IVDR下的欧盟符合性声明包括哪些内容

    皮肤毛发检测仪
    
    
    应用与美容院、化妆品销售、美容产品销售、保健品销售、脱发、美发等产品的促销!
    可随意进行皮肤毛发检测分析:干性、中性、油性、受损发质、毛鳞片、健康、光泽、开叉、发质受损、白发……
    
    原理与配置:
    1、可直接连接台式PC、手提电脑不需外接电源,也可直接连在电视上进行图象观察.
    2、含定格功能,可以清晰的检测出毛发发质、毛鳞片等情况;
    3、采用CMOS 130万相素高清镜头,影像清晰,色彩逼真;
    4、标准配备:200倍650倍毛鳞片镜头(选配,镜头可更换);
    5、采用环绕镜头的同轴冷光源导光,可以连接电脑,影像清晰度可调节。
    6、手持式操作,简单、方便适用无拘无束。
    功能:
    1、可输入公司宣传图片作宣传推广;
    2、两个检测观察窗口随意进行毛发检测分析:干性、中性、油性、受损发质、毛鳞片、健康、光泽、开叉、发质受损、白发……
    3、随意设置参考图库,一方面进行毛发检测对比,判断顾客毛发状态,另一方面可以推荐护理方法和产品;
    4、储存顾客的检测图像。
    5、图象抓取,图片处理,图象比对,图象打印。 
    6、症状,处方,可添加,删除,编辑。 
    7、检测报告台头设置,可打印出图象,以及图象分析,症状说明,建议处方。 
    标准配置 
    1、 主机一台。 
    2、 手柄一个,内置美国进口摄像头芯片。 
    3、 电源线,视频线,探头各一个(探头具原厂廿一世纪良好偏光技术)。 
    4、 软件光盘一套。 
    3、软件介绍:
    硬件要求: 
    1、安装空间约400MB 
    2、内存128MB以上。 
    3、CPU 500Mb以上。 
    4、操作系统windowsXP/2000
        我公司推广的各类亚健康检测产品广泛应用于药品、保健
    
    品促销、产品跟踪服务、医疗保健、社区疾病普查、健康体健
    
    、美容美体、健康俱乐部、保健站、社区服务等,可*给予
    
    个人健康指导及用药指南。 
    
    电    话:0371-87073256 
    销售热线:   
    网    站 
    邮    箱:sanhe366@       
    客服Q
    
    
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    上海角宿企业管理咨询有限公司专注于FDA510(K),N95认证,TGA注册,欧代注册,欧洲自由销售证明,MDR认证,ISO13485认证,SFDA注册,FDA注册等, 欢迎致电 17802157742

  • 词条

    词条说明

  • FDA 对婴儿配方奶粉的最新发布

    婴儿配方奶粉的安全2022 年,FDA 对生产婴儿配方奶粉的国内外设施(包括一些也生产医疗食品的设施)进行了 34 次检查,达到了 FDA 22 财年的检查目标。已根据需要采取适当的跟进行动。重要的是,FDA 已经设定了每年检查生产婴儿配方奶粉的设施的目标,甚至早于 2022 年食品和药品综合改革法案规定的要求。2022 年 11 月,FDA 发布了预防与食用婴儿配方奶粉相关的阪崎肠杆菌疾病的战略

  • FDA发布最佳实践草案,为510(k)上市前通知提供对比器械选择指导

    2023年9月7号,美国食品和药物管理局(FDA)发布了一份最佳实践草案,旨在提供关于如何选择对比器械以支持上市前通知510(k)的提交的指导。该草案提出了选择对比器械的建议及范例,以提高510(k)上市前审查程序的可预测性、一致性和透明度。 在510(k)申请准备过程中,根据草案,提交者应首先考虑合法上市的器械,并选择出一个“有效对比器械”清单。有效对比器械是指与注册器械具有相同的预期

  • 知识学习——儿童能染发烫发吗?

    当下,一些家长为了追求时尚或舞台表演效果,给孩子染发、烫发来美化形象。但是,对于儿童而言,使用染发、烫发化妆品会带来一定的安全风险。究其原因,主要有以下三个方面:一、染发、烫发化妆品属于安全风险较高的特殊化妆品在我国,染发、烫发化妆品属于特殊化妆品,经国家药品监督管理局注册后方可生产、进口。市场上常见的染发化妆品一般是通过染料前体与偶联剂在强氧化剂的作用下,通过氧化聚合反应,产生可以固定于头发中的

  • 美国境外企业满足什么条件可以申请CFG-NE证书

    对于那些已经在美国市场上销售产品的美国境外企业,想要在一些认可FDA认证的国家或地区省钱省时间地进行产品注册,而不想因为无法获得FDA出具的CFG而卡顿,美国FDA于2022年12月29日出台的相关法规指南解决了这个问题。本文将为您提供如何申请CFG-NE证书的详细指南。 满足条件首先,需要满足如下条件:1. 证书上显示的每个器械均是由位于美国境外的器械机构制造的;2. 证书上出现的每个

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