如何处理上市后临床跟踪计划PMCF活动发现超范围使用？

时间：2023-12-30

一、概述
    WY-404智能四通道显示调节仪与各类传感器、变送器配合使用，可同时对四路温度、压力、液位、流量、重量等工业过程参数进行测量、显示、报警控制、变送输出、数据采集和通讯。 

二、功能特点 
    多重保护、隔离设计、抗干扰能力强、可靠性高
    良好的软件平台，具备二次开发能力，可以满足特殊的功能要求
    具有自校准、人工校准和对传感器修正的功能
    完善的网络通讯功能，与各种带串行输入／输出的设备进行双向通讯，组成网络控制系统 
叁、主要技术指标
    基本误差：0.5%FS或0.2%FS±1个字
    分 辨 率：1/20000、14位A/D转换器
    显示方式：四排四位LED数码管分别同时显示
    报采样周期：0.2秒
    报警输出：每个通道可分别带1个报警，报警方式、报警灵敏度可设置，继电器输出触点容量AC220V/1A。
    变送输出：每个通道可分别带4-20mA、0-10mA、1-5V、0-5V隔离输出
    精 度：±0.1%FS，12位D/A
    通讯输出：接口方式——隔离串行双向通讯接口RS485/RS422/RS232/Modem 波特率——300～9600bps内部自由设定。
    馈电输出：DC24V/50mA
    电源：开关电源85——265VAC 功耗4W以下
    外形尺寸：80×160×125mm（竖式）

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词条
词条说明
医疗器械 CE MDR 认证必备的体系文件控制具体要求
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