什么类型的食品药品、化妆品产品欧盟市场上是禁止销售的

时间：2024-01-27

作者：上海角宿企业管理咨询有限公司

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成功创建符合性声明的六点技巧
成功创建符合性声明的六点技巧：**个技巧：定义声明的责任未经授权或不正确的合格评定的民事和刑事后果范围很广。因此，例如，在 QM 系统的标准操作程序中定义谁负责创建此重要文件以及谁负责其发布。对于中小型公司来说，这可以是老板。*二个技巧：选择合适的时间创建符合性声明在完成设备的合格评定程序之前，您不能声明合格。根据医疗器械的类别，这可能需要公告机构的附件证书。但是，在将 CE 标志贴在设备上之前，
OTC药品FDA注册流程
在FDA注册OTC产品需要准备的文件和资料通常包括以下几个方面：1. **邓白氏编码（DUNS）**：首先需要注册一个邓白氏编码，这是企业身份的标识，相当于企业的身份证。2. **企业注册**：企业需要在FDA进行注册，包括提供营业执照和公章的照片等信息。3. **产品注册**：包括产品信息表和OTC药品注册申请表。需要提供产品的详细信息，包括成分、用途、剂型等。4. **国家药品编号（ND
医疗器械加拿大 MDL 认证全攻略
一、MDL 认证概述加拿大 MDL（Medical Device License）认证在医疗器械领域具有至关重要的地位。它是医疗器械在加拿大市场合法销售的关键凭证，确保了产品的安全性和有效性。MDL 认证的适用范围广泛，涵盖了不同风险等级的医疗器械。对于高风险的医疗器械，如植入物、心脏起搏器等，认证要求更为严格。这些产品需要经过详尽的技术评估、严格的临床试验以及对质量管理体系的深入审查。以确保在使
欧代办理的注意事项
欧盟授权代表是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人，该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。欧代法规设立的初衷，是为了方便追溯责任，一旦贸易商所销售的产品出现重大事故或产生其它责任，执法机构可以很快地在本国找到代理人（也可以理解为担保人/担保公司）进行追责，免去了跨国沟通的语言障碍、执法障碍、处理时