获得澳大利亚TGA认证，好处多多

时间：2024-01-28

作者：上海角宿企业管理咨询有限公司

澳大利亚是全世界仅有的将中药和“保健食品”直按“药品”注册管理的发达国家。而且澳大利亚在所有发达国家中程序清晰、标准明确和较易于获得成功注册的发达国家之一。通过澳大利亚药品注册/登记，您可以获得以下权利：

1. 获得澳大利亚市场准入和上市许可权利

澳大利亚是一个高度发达的经济体，其市场对于各种药品和保健品都有着巨大的需求。通过澳大利亚药品注册/登记，您可以获得在澳利亚市场销售的许可权利，进而将您的产品推向更广泛的市场。

2. 直接获得发达国家澳大利亚的GMP认证证书

GMP认证是**药品行业的标准之一，是保证药品质量和安全的必要条件。澳大利亚是一个GMP认证水平非常高的国家，通过澳大利亚药品注册/登记，您可以直接获得澳大利亚的GMP认证证书，证明您的产品符合**最高的药品质量和安全标准。

3. 直接获得与澳大利亚有GMP互认（MRA）的26个国家的GMP认可

除了澳大利亚本身的GMP认证证书之外，通过澳大利亚药品注册/登记，您还可以获得与澳大利亚有GMP互认（MRA）的26个国家的GMP认可。这意味着您的产品可以直接进入这些国家的市场，而*再次进行GMP认证。

4. 药品企业可以获得国家有关“获得发达国家注册认证产品优惠政策”

对于药品企业，获得发达国家注册认证产品优惠政策是非常重要的。通过澳大利亚药品注册/登记，您可以获得这些政策的优惠，这将对您的企业发展带来较大的好处。

5. 注册认证过程将实质性大幅提高企业产品注册与GMP管理水平

通过澳大利亚药品注册/登记，您将不仅仅获得市场准入和上市许可权利，更重要的是，您将获得一系列专业的药品注册和GMP管理培训，并且将与澳大利亚的药品监管机构建立密切合作关系，这将大幅提高您的企业产品注册和GMP管理水平。

6. 注册认证过程将改变和提高企业的国际化理念和认识

通过澳大利亚药品注册/登记，您将与澳大利亚的药品监管机构建立密切合作关系，并且将获得一系列专业的药品注册和GMP管理培。这将改变和提高您的企业的国际化理念和认识，帮助您更好地适应**竞争环境。

7. 大幅提高企业和产品形象及美誉度，较大有利于市场营销

通过澳大利亚药品注册/登记，您将获得澳大利亚的GMP认证证书和市场准和上市许可权利，这将大幅提高您的企业和产品形象及美誉度，较大有利于市场营销。

8. 保健食品华丽转身为发达国家批准的“药品”，较大有利于国内、国际市场营销

通过澳大利亚药品注册/登记，您的保健食品将华丽转身为发达国家批准的“药品”，这将大幅提高您的产品在国内、国际市场的竞争力和场营销能力。

9. 简化获得与澳大利亚有GMP符合确认（CV）关系的52个国家/组织的GMP认可

除了与澳大利亚有GMP互认（MRA）的26个国家之外，通过澳大利亚药品注册/登记，您还可以获得与澳大利亚有GMP符合确认（CV）关系的52个国家/组织的GMP认可，这将较大地扩大您的市场。

10. 简化进入与澳大利亚有互认关系及PIC/s成员国的注册和市场准入

通过澳大利亚药品注册/登记，您将可以进入与澳大利亚有互认关系及PIC/s成员国的注册和市场准入，这将进一步扩大您的市场。

11. 简化进入其它英联邦国家的注册和市场准入

澳大利亚是英联邦国家之一，通过澳大利亚药品注册/登记，您将易于进入其它英联邦国家的注册和市场准入，这将进一步扩大您的市场。

12. 东南亚、非洲和拉丁美洲许多国家对澳大利亚上市许可有很高认可度

除了上述市场之外，东南亚、非洲和拉丁美洲许多国家对澳大利亚上市许可有很高认可度，通过澳大利亚药品注册/登记，您将更*进入这些市场。

总之，通过澳大利亚药品注册/登记，您将获得市场准入和上市许可权利，获得澳大利亚的GMP认证证书和与澳大利亚有GMP互认（MRA）的26个国家的GMP认可，获得国家有关“获得发达国家注册认证产品优惠政策”，实质性大幅提高企业产品注册与GMP管理水平，改变和提高企业的国际化理念和认识，大幅提高企业和产品形象及美誉，易化进入**各个市场。

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词条
词条说明
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