Saber认证是沙特SASO推出的一个全新的在线申请系统,它是一个网络工具用于产品注册、发行和获取符合性COC证书。Saber实际上是沙特标准局推出的在线网络系统工具,它用于产品注册、发行和获取符合性清关SC证书(Shipment Certificate)的一整套无纸化办公体系。
如果你是一个非沙特本土的企业,那么你需要进行Saber认证的符合性评估计划,以确保你的产品与进口产品的安全。沙特Saber认证法规按照风险程度大致分为5类,分别是:
*1类:供应商符合性声明(非管制类,出供应商符合性声明)
*2类:COC证书或QM证书(普通管制)
*3类:IECEE证书(受IECEE标准管制产品,且需申请IECEE)
*4类:GCTS证书(受GCC法规管制产品,且需申请GCC认证)
*5类:QM证书(受GCC法规管制产品,且需申请QM)
需要沙特Saber认证注册的产品和类别主要有:
1.玩具、运动健康器材类
布绒玩具、遥控车,彩虹圈,积木,橡皮泥、跑步机、羽毛球拍、杠铃等
2.电子电气产品和灯具类
适配器、耳机、数据线、豆浆机、热水壶、风扇、吸尘器、LED显示器、路灯、吸顶灯、太阳能灯、节能灯等
3.汽车及其配件累
汽车安全玻璃、雨刮器、轮胎、卡车,后视镜等
4.化学品和保健品类
洗衣粉、洗手液、卫生巾、地毯等
5.建筑材料和工具类
门窗玻璃、水泥、油漆、铁丝、钢管、螺丝刀、五金工具等
6.瓷砖和卫浴设备类
瓷砖、水龙头、陶瓷盆、软管、马桶、浴房等
7.纺织品类
纺织品、袜子、地毯、床单、枕头、衣服等
8.家具类
沙发、床、柜子、电视柜,餐桌等
9.厨具用品和一般餐具类
玻璃杯、筷子、勺子、碗、锅铲、水壶等
10.纸和文具用品类
打印纸、复印纸、广告纸、订书机、铅笔、钢笔、画笔等
11.防护安全设备类
防护鞋、防护手套、安全帽、防护面罩等
12.艺术品和手工艺品类
首饰、工艺品、手环、雕刻的人像等
13.燃气产品类
厨灶、泄露报警系统、供气软管、煤气阀门等
14.润滑油
作为润滑油中精油成分的精制或再生油、制动液、自动变速油等
15.升降设备
货梯、客梯、装卸机、举升机等
16.:绝缘材料类
保温层材料、绝缘保温材料、墙体覆盖材料等
17.油漆涂料类
乳胶漆、油漆、涂料、染色涂料等
18.电池类
干电池、纽扣电池、锂电池、汽车电池等
19.游乐设备类
在游乐安装、操作和维护游戏和娱乐设备的装置、机器和结构等
20.胶水及相关产品类
粘合剂和胶水产品等
21.挂车和半挂车类
22.管件管道
水、电、气网使用的管道等
23.通信产品类
对讲机、手机、路由器、无线通信设备等
24.包装盒食品接触材料类
与食品接触的材料及表面产品,食品包装袋、餐具等
25.简易压力容器和消防产品类
高压锅、压力罐、灭火器、报警系统等
26.烟花类
烟火制品、鞭炮、烟花、礼花弹等
27.平衡车类
平衡车、滑板车、扭扭车等
词条
词条说明
2023 年 3 月 30 日 ,美国食品和药物管理局 (FDA) 评估了使用某些牙科设备的安全问题,这些牙科设备是固定的(不可拆卸的)腭扩张器,用于成人重塑颌骨或**疾病。关注的设备包括:前部生长引导器具 (AGGA) 和固定前部生长引导器具 (FAGGA),前牙重塑矫治器 (ARA) 和固定前牙重塑矫治器 (FARA),骨修复器具 (ORA) 和固定骨修复器具 (FORA),以及任何其他类似的
MDD证书、IVDD证书推迟失效有哪些因素?如何建立符合MDR要求质量管理体系
自从MDR法规实施以来,欧盟认证的速度远远低于预期,这导致原计划在2024年5月26日失效的MDD证书和2025年5月26日失效的IVDD证书不得不推迟到2027年和2028年底。如果不推迟,欧盟市场将面临无医疗器械可用的严峻局面,因此欧盟不得不作出推迟的决定。造成推迟的原因主要有以下几个方面。 首先,MDR法规对法规要求和技术文档要求非常严格,特别是对于CER、PMCF、PMS、PSU
针对2025财年FDA医疗器械官费上涨的情况,企业可以采取以下策略来规划预算:提前规划:了解FDA的费用调整计划,并根据企业产品上市的时间表提前规划预算,以适应费用变化 。利用小企业资质:如果企业符合小企业的定义(即最近一个纳税年度的总收入或销售额不**过1亿美元),可以申请FDA的小企业资质,享受费用减免,特别是510(k)的小企业费用为6084美元,这是标准费用的25% 。优化产品开发流程:通过
在认证咨询中,我们经常会被问及哪家机构发证快,价格如何。但是,我们需要明确一点,不管是FDA认证还是CE认证,发证快慢并不是取决于发证机构,而是取决于提交资料的完整性和质量。比如,在CE认证时,导致认证速度低的原因主要集中在以下几个方面: 1.错误的评估路径一些企业可能由于缺乏了解或者选择不当而走错了评估路径,这将导致认证过程的延迟。因此,在选择评估路径时,企业需要充分了解各个路径的要求
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