本机用以将各种颗粒状原料压制成圆形片剂,还能压制成各种几何形状的异形片,最适合于小批量生产。压片事转盘速度、物料的充填深度、压片厚度均可调节。它也叫作竹炭粉压机、碳粉压片机、竹炭粒压机、保健品压片机。机上的机械缓冲装置可避免过载而引起的机件损坏。机体一侧配有吸粉箱,通过吸咀可吸取机器动转时产生的粉尘,避免粘结堵塞,并可回收原料重新使用。本机曾获得国家医药管理局优质产品奖。
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词条说明
美国食品药品监督管理局 (FDA) 发布的《2022 年化妆品监管现代化法案》(MoCRA) 下有关化妆品设施和产品注册和上市的指南草案(指南草案)要求,对于每种化妆品新的产品上市时,“负责人”必须提交产品列表。所谓的负责人是指化妆品标签上的制造商、包装商或经销商。然而,这些要求有一些豁免情况,包括之前上市的小型企业以及化妆品/药品或化妆品/器械组合产品。&
FDA 的职责是什么?FDA 的许多职责因产品而异。下面列出了一些示例。产品类别FDA 职责示例处方药确定药物是否安全有效,以及益处是否大于风险评估产品是否可以按照 FDA 标准制造规范处方药广告非处方药创建某些产品在上市前必须遵守的 OTC 专着(规则手册)批准没有 OTC 专论的 OTC 药物批准处方药用于非处方药(Rx-to-OTC 转换)医疗设备使用基于风险的系统清除、授权或批准某些医疗器
一、概述有些产品很难与医疗设备区分开来,例如可能是药品、化妆品、食品补充剂、杀菌剂产品或个人防护设备的产品。在确定它们的状态之前,这些产品被称为边缘产品。MHRA 确定产品是否属于医疗器械的定义,并提供有关产品是否为医疗器械的信息。MHRA 还确定产品是否为药品。二、边缘产品的类型可能属于边缘类别的产品类型包括:1、药物2、草药产品3、化妆品4、杀菌剂5、个人保护设备6、机械/实验室设备7、食品补
医疗器械自由销售证书自由销售证书(EU FSC)是医疗器械经所在国监管机构批准可以不受限制地合法销售或自由流通的证明。 任何欧洲国家都可以颁发自由销售证书。主管当局根据代表外国医疗器械制造商的欧盟授权代表的请求颁发该证书。 如果外国制造商不在欧盟境内,并且在没有欧盟代表的情况下无法与主管当局沟通,则该证书只能通过欧洲授权代表获得。如果您来自任何非欧洲国家,我们可以担任您公司的欧
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