关于海牙认证和Apostille,您知道多少


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  • UDI是什么意思,谁可以发行器械UDI

    医疗器械唯一标识(UDI):UDI是英文Unique Device Identification的缩写,又称医疗器械唯一标识,是一串由符号、数字或者字母组成的代码,一般附着在医疗器械产品和包装上。它是医疗器械唯一标识系统中最重要的一环,具备**唯一性,UDI也被称为医疗器械产品的“数字身份证”。目前市面上常用的UDI数据载体包括一维码、二维码和RFID射频识别标签等。在 2018 年底发起的申请呼

  • FDA对颜色添加剂的审查和批次认证要求

    在食品、医疗器械、药物和化妆品的生产过程中,色素添加剂扮演着重要的角色。然而,为了确保产品的安全性和合规性,这些添加剂需要经过严格的审查和认证。这就是为什么我们的团队拥有专业的监管*,帮助您了解并遵守FDA的广泛的色素添加剂法规。在FDA的监管下,一些颜色添加剂已经得到了普遍的批准,可以广泛应用于各种产品中。然而,还有一些颜色添加剂只有在特定的用途下才能被批准使用,或者需要通过“批量认证”才能添

  • 如何办理N95认证?

    口罩在平时是一个很不起眼的产品,但在这次中它却成了大家热议的话题之一,可能有部分消费者也是这次中了解了如N95,KN95,P95等之类的级别的口罩,我们下面来一起了解下关于美国NIOSH认证标准。N95认证美国NIOSH简介The National Institute for Occupational Safety and He

  • MDR认证的含义是什么?

    通过在产品上粘贴CE标志,制造商声明该产品符合CE标志的所有法律要求,并且可以在整个EEA上销售。产品打上CE标志,意味着:1)带有CE标志的产品可以不受限制地在EEA中进行交易(前提是满足CE法规要求)2)在整个EEA中,消费者享有同等水平的健康,安全和环境保护。欧洲议会和理事会于2017年4月5日颁布了关于医疗器械的新法规(EU)2017/745,并将在2020年5月26日取代之前的MDD指令

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