欧盟市场上，哪些产品需要办理CE-EMC认证？

时间：2024-04-28

欧洲共同体法规管辖的设备电磁兼容性认证（EMC CE）是一项非常重要的认证程序。如果您希望在欧盟销售您的电子产品，那么您必须通过这个认证程序。在欧盟，所有有意使用电磁辐射用于通信或其他目的的产品都是强制性的。如果您没有通过EMC CE认证，您将无法进入这个市场。

哪些产品需要CE EMC标志？

EMC CE测试适用于所有有意发射电磁波的设备。最常使用以下类型的设备：智能手机和手机、笔记电脑、平板电脑和台式电脑、射频识别器（RFID）、医用器材、家用设备、安全系统工业设备、电视和显示器、儿童玩具、工程基础设施等。

哪些产品没有CE EMC标志可以销售？

对于不发射电磁波的产品，不强制要求CE EMC认证。如果电磁辐射是通过操作其他机械（例如可能是电磁辐射源的冰箱压机或电梯电机）无意中获得的副作用，则也不需要。然而，这些产品可以在没有EMC CE认证的情况下进行销售，因为此类排放不是其基本功能的一部分，也不是制造商有意为之的。

如何申请CE EMC认证？

欧盟指令规定了通过强制性EMC CE认证程序的三种方法。

已确认其产品符合欧盟统一标准的制造商可以使用简化方法。他们只需要收集所需的文件包并安排在独立实验室进行测试。

如果未完全或部分遵守协调标准，或者尚未制定行业统一法规，则适用正常的CE EMC规则。测试是在授权机构的监督下进行的，该机构对授予证书做出最终决定。此类机构的名单发布在欧盟官方公报（OJEU）上。

另一种认证方法适用于按照国际技术法规运营的大公司。如果他们已经拥有包含EMC CE条款的质量体系认证，则只需向授权机构提供文件即可。该决定将根据对其内容的审查而做出。

如何获得CE EMC认证？

EMC CE认证流程如下：

1. 确定哪些指令适用于该产品。

2. 申请认证的公司的角色已确定。

3. 进行初步测试是为了及早发现缺陷。

4. 测量电磁功率和对电磁辐射的敏感度。

5. 编制技术文档。

6. 准备好符合性声明。

7. 如有必要，将文件提交给授权机构。

指令2014/30/EU规定了允许的电磁辐射水平和对电磁辐射背景水平的敏感度。要获得证书，制造商必须提供描述设备的外观、功能、接口和所使用的软件的技术文档。如果产品已经过测试，符合欧盟统一标准，并已获准在至少一个国家/地区销售，则结论也将附在申请中。EMC CE认证程序平均需要4至6周。如果产品属于受其他指令（例如CE RED）监管的行业，则需要接受额外的测试，这会增加所需的时间。

总之，CE EMC认证是一项非常重要的认证程序，如果您希望在欧盟销售您的电子产品，那么您必须通过这个认证程序。本文提供了有关CE EMC认证的详细信息，包括哪些产品需要CE EMC标志、哪些产品没有CE EMC标志可以销售、如何申请CE EMC认证以及如何获得CE EMC认证。我们希望这篇文章能够帮助您更好地了解CE EMC认证，并帮助您成功地进入欧洲市场

17802157742

词条
词条说明
医疗美容类医疗器械注册要点解析
人们对“永远年轻”的追求，**了医疗美容行业的快速发展，医疗美容类医疗器械的使用逐年上升，医疗美容医疗器械生产企业、销售企业以及医疗机构的合法合规经营也受到药监局的重点监管。本文将介绍一下医美器械的生产注册要点。1、医疗美容相关概念1）医疗美容机构医疗美容机构是指以开展医疗美容诊疗业务为主的医疗机构，包括医疗美容诊所、医疗美容门诊部、整形医院。医疗美容机构开展的美容项目主要包括：美容皮肤科、美容外
欧盟器械分销商的职责
在商品质量的检测上，分销商也需承担责任。进口商和分销商由于它们是制造商和贸易商之间的中介，因此他们**全面了解法律要求，并确保他们分销或进口的产品符合要求。分销商**谨慎处理产品，并且不得影响其对欧盟法规的遵守。分销商**知道哪些产品**带有CE标志和随附的文件。他们应该能够识别不符合要求的产品。除此之外，分销商还需向欧盟成员国证明：1. 制造商或进口商确认已采取必要措施；2.
如何办理澳大利亚tga注册？
TGA，是指澳大利亚药物管理局，是澳洲卫生部所属的联邦药物主管机构。相较于HACCP、FDA等审核体系，TGA注册开展包括评估新药、**标准、确定检测方法、执行检测、颁发药品制造许可、监督药品生产过程、抽检药品市场、视察药品生产制造厂、检查药品生产记录以及处理投诉等评审和监督的一系列管理工作。其严苛程度，被公认为世界上药品管理最为严格、市场准入难度最高的产品审核体系之一；并且能*此商品有药用缓解作
英国医疗器械法律对医疗器械英国责任人的要求有哪些？
作为医疗器械制造商，了解英国医疗器械的法律要求可能是一项艰巨的任务。其中一项关键要求是任命一名英国负责人。本文将为您介绍英国负责人的角色和医疗器械的法律要求，帮您有效履行职责，确保合规性并维护您在英国的市场准入和声誉。什么是英国责任人？英国负责人是由非英国制造商指定作为其在英国的授权代表的个人或公司。英国负责人的主要职责是确保非英国制造商遵守英国的医疗器械法规，包括处理有关医疗器械的询