2024年澳大利亚医疗器械年度官费表

时间：2024-05-07作者：上海角宿企业管理咨询有限公司浏览：90

澳大利亚TGA医疗器械2024年最新年度官费正式公布：


澳大利亚药品管理局（TGA）近日发布了关于医疗器械的最新年度官费调整通知，详细列出了各类医疗器械的申请费用。这一举措旨在规范医疗器械市场，确保产品的安全性和质量，同时为企业和个人提供更清晰的费用指南。


根据TGA公布的最新费用表（如表42所示），医疗器械的申请费用根据设备的不同类别而有所差异。具体来说，三类医疗器械的申请费用为$1,416，二类b医疗器械的申请费用为$1,098，而一类无菌医疗器械的申请费用则为$575。此外，针对仅用于出口的医疗器械，其申请费用并未列入此次公布的范畴。


值得注意的是，TGA还特别提到了**考虑的申请人需支付的医疗器械确定费用。这一费用旨在鼓励申请人寻求**处理，以加速医疗器械在ARTG（澳大利亚注册**商品清单）中的注册进程。对于希望获得**处理的申请人，需支付额外的费用，以确保其申请能在更短的时间内得到处理。


TGA表示，此次费用调整旨在与国际标准保持一致，并反映**医疗器械市场的动态变化。通过提供清晰、可预测的费用结构，TGA旨在简化医疗器械的申请流程，降低企业和个人的申请成本。同时，这一调整也体现了TGA对于提高监管效率和成本效益的承诺。


TGA局长Dr. John Skerritt表示：“我们致力于通过提供清晰、可靠的信息来简化流程，同时确保我们的监管要求得到满足。这些变化反映了我们不断努力提高效率和成本效益的承诺。”他进一步强调，TGA将继续投资于技术，以进一步优化服务，并确保澳大利亚的医疗设备安全。


此次费用调整的实施将有助于企业和个人更好地了解和管理他们的成本，同时仍能获得高质量的服务。需要咨询TGA申请流程，请联系角宿团队。

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