MDSAP值得做吗？

时间：2024-06-18作者：上海角宿企业管理咨询有限公司浏览：90

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  词条说明

• 获得CE医疗器械批准的完整步骤指南

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• 质量管理体系家族成员的区别与用途

  目前有多种类型的 QMS 和相关的 ISO 质量控制标准在**许多不**业中实施。适用于所有行业的 ISO 9001 是最常用的标准，组织将其用作控制质量和管理运营的主要合规平台。适用于特定行业的其他 ISO 标准也可供不同组织遵守和寻求认可认证机构的认证。常见的质量管理体系家族成员： O 9001:2015 – 质量管理体系ISO 9001:2015 是质量管理体系（或 QM

• 欧盟体外诊断器械新法规IVDR

  到 2022 年 5 月 26 日，所有投放欧盟市场的新体外诊断 器 械 IVD 和 A 类非无菌设备都必须符合 IVDR。所有 IVDD CE 认证设备必须在 2025 年 5 月 26 日或证书到期时符合 IVDR。根据风险等级，IVDD 自我声明设备的过渡期对于 D 类设备为 2025 年 5 月 26 日，对于 C 类设备延长至 2026 年 5 月 26 日，对于 B 类和 A

• 澳大利亚TGA保健品GMP认证

  一、引言在保健品琳琅满目的今天，当我们拿起一款澳大利亚产的保健品时，常常会看到上面标注着 TGA 认证的标志。这一标志可不简单，它代表着澳大利亚药品管理局（Therapeutic Goods Administration）对该保健品的认可。在保健品行业，澳大利亚 TGA 保健品 GMP 认证犹如一座灯塔，为消费者指引着高品质产品的方向，同时也是企业在激烈市场竞争中脱颖而出的关键因素。它不仅关乎消费