EPA 是美国环境保护署(U.S Environmental Protection Agency)的英文缩写,其主要任务是保护人类健康和自然环境。EPA 认证是美国环境保护署颁发的一种认证,用于证明产品符合美国环保法规的要求,具有*性和公信力。该认证涉及的产品范围广泛,包括农工业用机动车、汽油机、柴油机等动力设备,LED 灭菌灯,紫外线杀菌灯,电子设备等航空、海运、军事等设备,以及公路交通工具、杀虫剂、农药、抗菌剂、清洁剂等化学制品。
如果产品在美国除加州之外的49个州进行销售,则只需要办理 EPA 认证就可以了;如果产品需要出口到美国加州,则需要办理 CARB 认证。办理 EPA 认证,首先需要在 EPA 官网进行在线注册并登录账户,填写公司信息;审核通过后填写代理商信息、上传申请信;然后 EPA 会审核申请,审核通过获得公司号;接着注册工厂号,工厂号注册成功30天之内提交初次报告;最后 EPA 会审查资料,确定是否符合要求,同时确定是否需要附加信息,或者是否需要做证实测试。EPA 认证的有效期没有明确规定,每年按时递交年度生产报告,所授权的美国代理人一直合法有效,那么 EPA 注册则一直有效。
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一、IVD 自测产品欧盟 CE 认证概述体外诊断(IVD)自测产品申请欧盟 CE 认证具有至关重要的意义。CE 认证是 IVD 自测产品进入欧盟市场的 “通行证”,它确保了产品的质量、安全性和有效性,为消费者提供了可靠的**。IVD 自测产品欧盟 CE 认证的大致流程较为复杂。首先,需要分析该器械的特点,确定它所属的指令范围。接着,确定该器械的分类,对于自测产品,一般属于特定的分类类别。然后,选择
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