GMDN代码如何在澳大利亚TGA公共数据库查询？

时间：2024-07-03

作者：上海角宿企业管理咨询有限公司

澳大利亚**用品管理局 (TGA) 要求使用 GMDN 代码来注册医疗器械和 IVD。

此外，GMDN 代码和术语包含在 TGA 公共数据库（称为“澳大利亚**用品注册处” （ARTG））上发布的设备信息中。因此，您可以搜索公共 ARTG 来查找 GMDN 代码。

脚步

前往 ARTG 列表数据库/

按产品名称搜索。例如，“针”、“水泥”

通常，商标名称和型号不会列在注册申请中。制造商通常选择不将其包括在内，因为如果商标名称发生变化或型号更新，则注册也必须更新。

按制造商名称搜索

请注意，非澳大利亚制造商的注册信息将显示在澳大利亚赞助商名下，而不是合法制造商名下。但是，如果您打开注册详细信息，您将看到列出的合法制造商的名称和地址。

点击公司名称旁边的向下箭头。然后选择“公共 ARTG 摘要”

PDF 打开后，您将找到合法制造商名称和 GMDN 信息

我们提供了有关如何搜索和打开列表的示例图片。请注意：

预期用途由澳大利亚赞助商/制造商输入，可能与 GMDN 代码描述不完全匹配，除非注册人决定输入 GMDN 描述作为预期用途。如果注册人使用自己*特的预期用途声明，则该声明应与 GMDN 代码描述紧密一致，才能被 TGA 接受。如果感兴趣，它还允许您查看竞争对手将哪些内容作为设备预期用途。

尽管这是公开信息，但我们还是从图像中删除了制造商名称、地址和注册（“ARTG”）号码。

优点：搜索完全免费。

您可以查看竞争对手使用的 GMDN 代码，以及他们在注册申请中输入的预期用途。如果您不确定哪个 GMDN 代码适合您的设备，并且希望根据其他制造商的选择达成共识，那么此功能非常有用。

缺点： TGA 并不总是更新其 GMDN 数据库。它完全基于 GMDN 机构的数据，但并未相互关联以进行实时更新。例如，如果生成了新的 GMDN 代码，您可以要求 TGA 将此新代码添加到其数据库中以供注册使用。但是，如果 GMDN 代码已更新或过时（这种情况偶尔会发生），TGA 不一定会更新其自己的 GMDN 数据库以适应该变化。他们不自动更新记录的部分原因是，这会影响使用该 GMDN 代码的每个有效注册，从而使注册时正确的代码可能不再正确。

因此，虽然公共 ARTG 网站可用于查找 GMDN 代码并查看竞争对手的选择，但最佳做法是将其与 GMDN 机构的当前数据库进行比较。或直接联系角宿团队为您准确查询确认！

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