中国的医疗器械UDI要求

时间：2024-07-12

作者：上海角宿企业管理咨询有限公司

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英国化妆品自由销售证书CFS要点详解
化妆品出口到*三国时，公司通常会被要求提供自由销售证书 (CFS) 作为其出口档案的一部分。CFS 是由英国负责人必须出具的证明，证明产品符合：针对在英国 (GB)（包括英格兰、威尔士和苏格兰）销售的化妆品的英国化妆品法规 (EC) No. 1223/2009；和/或针对在北爱尔兰 (NI) 销售的化妆品的欧盟化妆品法规 (EC) * 1223/2009 号。这符合英国/欧盟退出协议
客户为什么看中ISO9001体系？
ISO 9001是由***个质量管理体系标准 BS 5750（BSI撰写）转化而来的，ISO 9001是迄今为止世界上最成熟的质量框架，**有161个国家/地区的*过75万家组织正在使用这一框架。ISO 9001不仅为质量管理体系，也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。ISO9001对客户的好处1、最小化错误2、改进报告和沟通3、使
欧盟IVDR新规发布：D类IVD器械认证过渡期延长
欧洲时间2024年9月25日，欧盟医疗器械协调小组（MDCG）发布了关于D类体外诊断医疗器械（IVD）认证的过渡条款应用指南修订版，根据(EU) 2017/746法规。这一修订版指南为IVD制造商提供了更多的时间和灵活性，以适应新的法规要求。过渡期延长：根据修订指南，D类IVD设备的过渡期已延长至2025年5月26日。这意味着，已根据旧指令（IVDD）获得认证的IVD设备，如果符合特定条件，将能够
英国MHRA授权代表——保障您的医疗器械合规投放
尊敬的客户，您是否在寻找一种能够确保您的医疗器械产品质量和合规性的可靠机构？现在，我们很荣幸向您推荐英国医疗器械与保健品管理局（MHRA）授权代表服务。作为MHRA授权的代表，上海角宿企业管理咨询有限公司团队拥有丰富的经验和专业知识，致力于帮助您的医疗器械产品英国市场的监管要求。我们的角色和职责包括以下几个方面：1. 认证评估：作为MHRA授权代表，我们将对您的医疗器械产品进行全面的认证评