标签合规性：化妆品制造商的MoCRA指南

时间：2024-07-23

苏州卓锐机械有限公司是一家由多年ATLAS COPCO集团专业技术服务经验的人员组成的，专业从事于LU空压系统的销售与服务项目，并为客户提供技术咨询，系统评估改善，整厂设计和安装，及精密大修，服务保养等增值服务的专业公司。
1.我们确信：
好产品,
同样需要好的售后服务,
才能发挥设备的最佳效能,
视技术服务为一项永无止境的事业,
才会更专业,
才能切实确保,
您的空压系统,
稳定、高效、节能、省心．．．．．．
带着这种心态，我们更关注您的压缩空气，为您优选
方案……

2.  天地间
 宁静和谐的空气
与130年的欧洲制造技术
**结合
成就
在中国工业制造领域内的
恢弘事业
3.     您身边的空压系统服务*
我们致力于您空压系统的稳定、高效、节能
*设备﹢贴心过硬的技术服务=设备最佳功效
      
苏州卓锐机械有限公司，秉承：“虚心做人 专心致事”的企业文化，视空压系统行业为事业将多年在ATLAS COPCO集团品牌空压系统的技术经验积淀，不断在实践中为客户解决长期应用中的各种技术烦心之事，为客户提供科学可行的方案，从而赢得客户的长期信任与合作。当然与客户的交流沟通中，我们也向客户学到了很多知识，更提使我们专业技能不断完善，以全身心的热情投入到技术服务中。去回报客户。
带着感恩的心，我们更关注您的系统……
1）系统设计、规划、选型、销售（ATLAS、LIUTECH富达、 
 FS等空压机原厂零配件及空压机油。）
2）日常保养维修和故障排除.
3）增值服务。
★、系统评估（设备及空气品质）
★、系统改善及技术咨询服务。
★、多台联控节能措施及变频机型。
★、保养方案改善及精密大修。
★、压缩机积炭清洗项目。
★、确保运行，降低运行成本。
★、签订售后服务合约，彻底解决售后烦恼。



联系人:何小姐
地 址：苏州市吴中区
电 话: 86-512-65985362/65985360
传 真: 86-512-65985359
Email: hzh@
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17802157742

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词条说明
医疗设备CE 标志的常见问题解答
CE 标志是否与 FDA 批准相同？欧洲 CE 标志和美国 FDA 批准都有相同的目标——评估医疗器械的安全性和有效性。但是，它们仅在它们所基于的市场中有效。哪些国家要求医疗器械有 CE 标志？欧洲经济区的国家需要 CE 标志，该经济区包括欧盟国家以及冰岛、挪威、列支敦士登和瑞士。CE 标志批准需要多长时间？CE 标志批准时间是可变的。这取决于设备的类别和复杂性，以及制造商是否拥有 QMS 以及是
510K豁免与510K非豁免注册流程的区别
任何器械在进入美国市场之前都要进行注册列名。如果产品确定需要经510k通报后才可进入没美国市场，那么与510k豁免产品对比，其注册流程则多了510k申报这一过程。510k（非豁免）申报过程为：第一步：确定产品代码与比对器械代码第二步：准备基础资料第三步：根据产品信息确定产品测试要求，安排送检第四步：编写技术文件第五步：文件提交FDA进行文件评审第六步：获得clearance letter完成以上步
伤口敷料出口美国需要消毒吗？---通常需要经过环氧乙烷灭菌
美国FDA统计表示，美国所有无菌医疗器械中约有 50% 的器械用环氧乙烷进行了灭菌。使用环氧乙烷灭菌的器械类型范围从一般医疗保健实践中使用的器械（例如，伤口敷料）到用于**身体特定区域的更专业的器械（例如，支架）。 FDA提到，医疗器械的灭菌方式多种多样，包括使用湿热（蒸汽）、干热、辐射、环氧乙烷气体、汽化过氧化氢和其他
医疗器械加拿大注册模式及特别提醒事项
加拿大医疗器械认证的主管机构是加拿大卫生部（Health Canada），其核心法规是医疗器械法规SOR/98-282。根据医疗器械法规SOR/98-282的附录1，医疗器械被分为四个类别：I类、II类、III类和IV类。这些类别是根据医疗器械的侵入性程度、接触持续时间和对身体影响等因素进行分类的。在加拿大医疗器械认证中，有两种主要的认证模式和审核流程。首先是医疗器械经营许可证（Medical D