标签合规性:化妆品制造商的MoCRA指南

    随着《化妆品现代化法案》(MoCRA)的实施,化妆品制造商面临着新的标签合规性要求。确保产品标签符合法规是进入市场的关键一步。以下是角宿团队总结的关于确保化妆品标签合规性的一些关键步骤和建议:


    #### 1. **了解标签要求**
       - 熟悉MoCRA法规对化妆品标签的具体要求,包括但不限于成分列表、警告声明、制造商信息等。


    #### 2. **负责人信息**
       - 标签上必须包含负责人的姓名和联系信息,以便消费者和监管机构在需要时能够联系到制造商。


    #### 3. **成分列表**
       - 按照FDA的要求,列出产品中所有成分,按照降序排列,并使用消费者可理解的通用名称。


    #### 4. **过敏原声明**
       - 根据FDA的指导,如果产品中含有可能引起过敏反应的成分,应在标签上明确声明。


    #### 5. **专业用途说明**
       - 如果产品仅供专业使用,应在标签上明确指出,并提供相应的使用说明和警告。


    #### 6. **安全警告**
       - 包含必要的安全警告和使用说明,确保消费者了解如何安全使用产品。


    #### 7. **净含量声明**
       - 按照《公平包装和标签法案》(F**)的要求,清晰**明产品的净含量。


    #### 8. **禁用成分检查**
       - 确保产品中不含有FDA或各州禁用的成分。特别是加利福尼亚州的65号提案清单,列出了已知会导致癌症、出生缺陷或其他生殖伤害的化学物质。


    #### 9. **色素添加剂**
       - 确保所有使用的色素添加剂都已获得FDA的批准,并在标签上正确声明。


    #### 10. **良好生产规范(GMP)**
        - 遵守GMP,确保产品在安全、卫生的环境中生产,这有助于提升产品标签的可信度。


    #### 11. **标签审查**
        - 定期审查产品标签,确保所有信息都是最新和准确的,并符合当前的法规要求。


    #### 12. **专业咨询**
        - 考虑与专业的法规咨询公司合作,如上海角宿企业管理咨询有限公司,以获得专业的标签合规性指导和支持。


    #### 上海角宿企业管理咨询有限公司的支持


    在上海角宿企业管理咨询有限公司,我们理解化妆品标签合规性的复杂性,并致力于帮助制造商应对这些挑战。我们的服务包括:


    - **法规解读**:提供MoCRA法规和FDA标签要求的详细解读。
    - **标签设计咨询**:帮助设计符合法规要求的产品标签。
    - **成分审核**:确保产品成分符合FDA批准的色素添加剂清单和禁用成分清单。
    - **合规性评估**:进行全面的合规性评估,确保产品标签符合所有适用的法规要求。


    通过我们的专业服务,化妆品制造商可以确保其产品标签的合规性,减少法律风险,并保护消费者的健康和安全。让我们共同确保化妆品行业的健康发展。



    上海角宿企业管理咨询有限公司专注于FDA510(K),N95认证,TGA注册,欧代注册,欧洲自由销售证明,MDR认证,ISO13485认证,SFDA注册,FDA注册等, 欢迎致电 17802157742

  • 词条

    词条说明

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    哪些情况需要申请510k?除非获得豁免,否则**将设备引入商业分销(营销),任何想要在美国销售设备的人都必须在提供该设备进行销售的至少90天前提交510(k)呈交,即使该日期之前可能已经在开发或临床研究中。对合法销售的设备进行了更改或修改,并且该更改可能会严重影响其安全性或有效性。510(k)持有人有责任决定修改是否会严重影响设备的安全性或有效性。必须根据质量体系法规21 CFR 820进行任何修

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    食品FDA注册流程:1. 填写申请资料(简单基本信息)2. 递交资料FDA审核3. 审核通过获取FDA注册号食品FDA注册周期需要多久食品FDA注册周期大概5-7个工作日即可(邓白氏编码申请1个月左右,可后续补)。食品FDA注册的费用:食品FDA注册费用中目前不需要对FDA官方缴纳规费,食品FDA工厂注册费用2000-5000RMB不等,具体看是否为酸化食品。食品FDA注册是否有证书FDA注册是不

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