FDA如何监管食品添加剂？

时间：2024-08-07

美国食品药品监督管理局（FDA）对食品添加剂的监管非常严格，确保食品的安全性和合规性。FDA将食品添加剂分为三类：直接食品添加剂、次级直接食品添加剂和间接食品添加剂。间接食品添加剂通常指的是在食品生产、包装、储存等过程中使用的材料中的组分，这些物质本身并不在食品中产生技术效果，但可能通过迁移成为食品的一部分。

FDA对食品添加剂的监管始于1906年的《食品和药品法案》，并在1938年的《联邦食品、药品和化妆品法案》(FFDCA)中得到加强。1957年，FFDCA的修正案将食品接触物质纳入FDA的监管范围，这些物质从食品包装迁移到食品本身被认为是间接食品添加剂。

为实现FDA合规，有三种途径：

许多已建立的食品接触材料已有专门针对它们的FDA法规，这些规定载于21 CFR*170-199部分。

对于新的食品接触物质，制造商必须向FDA注册产品，通常需要食品接触通知(FCN)，但对于暴露程度较高或较低的材料，可能需要食品添加剂申请(FAP)或法规提交阈值(ToR) 。

在某些情况下，包装制造商可能会声称FFDCA的范围不涵盖包装中使用的物质，这意味着该申请可以免除FDA的批准。

2022年5月，FDA对食品添加剂法规进行了修订，移除了25种先前授权的用作间接食品添加剂的邻苯二甲酸酯类物质。此外，FDA还提供了一般认为安全（GRAS）的清单，这些物质在满足一定条件下可以用于食品中。

总的来说，FDA通过一系列法规和指导文件，确保食品添加剂的安全性，并保护消费者的健康。食品添加剂的生产商和使用者需要遵守这些规定，以确保其产品的合规性。需要完成FDA合规注册，请咨询角宿团队获得建议和指导。

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