掌握FDA化妆品法规,打造美妆合规路径

    在追求美丽的同时,我们更应关注安全。随着美国FDA对化妆品行业的监管日益严格,如何确保您的产品合规,同时又能保护消费者的权益?SPICA角宿团队,拥有21年行业经验,为您提供*的FDA合规解决方案。

    01 法规新动向

    2024年12月29日,FDA的新法规要求化妆品产品必须标明不良事件联络人信息。这意味着,您的产品需要一个明确的联络点,让消费者在遇到问题时能够及时反馈。

    02 联络人的角色

    不良事件联络人是消费者与企业之间的桥梁。他们的存在,是为了确保消费者的声音被听到,并且企业能够及时响应。无论是电话号码还是电子联系方式,都必须清晰地展示在产品标签上。

    03 严重不良事件的定义

    “严重不良事件”是一个严肃的话题。它包括了那些可能导致严重健康问题的事件。FDA要求,一旦发生这类事件,企业必须在15天内报告,并提供详细的产品信息。

    04 记录与保存

    不良事件的记录和保存是法规的一部分。这些记录必须保留6年,以备FDA的检查。这不仅是对法规的遵守,更是对消费者负责的表现。

    05 管理不良事件报告的策略

    SPICA角宿团队可以帮助您快速、高效地管理不良事件报告。我们的服务包括:

    保护消费者的个人和医疗数据

    实时收集不良事件信息

    将不良事件与产品列表直接关联

    提供符合FDA要求的详细报告

    我们的目标是帮助您的企业在FDA的监管下,实现合规,同时保护消费者的权益。


    选择SPICA角宿团队,就是选择了一个安全、专业、高效的合作伙伴。让我们一起,为您的化妆品品牌打造一个更加安全、合规的未来。

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    上海角宿企业管理咨询有限公司专注于FDA510(K),N95认证,TGA注册,欧代注册,欧洲自由销售证明,MDR认证,ISO13485认证,SFDA注册,FDA注册等, 欢迎致电 17802157742

  • 词条

    词条说明

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