FDA合规:体外诊断试剂IVD注册指南


    上海角宿企业管理咨询有限公司专注于FDA510(K),N95认证,TGA注册,欧代注册,欧洲自由销售证明,MDR认证,ISO13485认证,SFDA注册,FDA注册等, 欢迎致电 17802157742

  • 词条

    词条说明

  • 二类设备如何满足FDA 510k合规要求,提高成功概率?

    随着医疗技术的不断发展,医疗器械的种类也越来越多,其中二类医疗器械在医疗行业中占据着重要的地位。但是,要确保二类医疗器械符合FDA 510k的合规要求,并提高510k提交成功的概率并不是一件*的事情。上海角宿企业管理咨询有限公司将探讨如何确保二类医疗器械符合FDA 510k的合规要求,提高510k提交成功的概率。首先,了解FDA 510k的合规要求是至关重要的。FDA 510k是美国食品药品监督

  • 自由销售证书FSC为什么要做海牙认证、使馆认证?

    自由销售证书FSC为什么要做海牙认证、**认证?文件到另一个国家使用时,由于各国法律体系不同,对文件的要求也不同,文件不会起到法律效力,所以部分国家要求证书进行海牙认证或者**认证之后才能够在当地使用,这是为了确保文件的真实性而进行的动作。海牙认证的前提是需要目的国和签发国都是海牙公约国的成员才可以实施,必须由英国相关部门完成。例如英国签发的证书,英国是海牙公约国成员,因此只要目的国是海牙成员,例

  • 按摩椅、轮椅等康复器械如何出口美国

    按摩椅、轮椅按照FDA器械分类标准属于第二类医疗器械,必须取得药品监督管理局颁发的注册证才可生产销售,监管比较严格。在美国市场上销售按摩椅、轮椅等康复器械,需要进行的步骤如下:1. 企业注册Establishments registration2. 产品注册/产品列名Medical Device listing3. 指定FDA注册的美国代理人US Agent4.&nb

  • 玩具CE标志申请流程指南

    玩具CE认证是玩具进入欧洲市场的必要认证,它代表着该玩具符合欧洲安全标准,能够确保消费者的安全。然而,许多企业可能对玩具CE认证的申请流程感到困惑。上海角宿企业管理咨询有限公司将为您介绍玩具CE认证的快速申请流程,帮助您更好地了解和准备。步骤一:了解认证要求在开始申请CE认证之前,您需要了欧洲玩具安全标准和CE认证的相关要求。确保您的玩具产品符合欧洲的安全标准,包括材料、设计、制造和使用指南等方面

联系方式 联系我时,请告知来自八方资源网!

公司名: 上海角宿企业管理咨询有限公司

联系人: 杨经理

电 话:

手 机: 17802157742

微 信: 17802157742

地 址: 上海浦东申港申港大道133号609

邮 编:

网 址: bys0613.b2b168.com

八方资源网提醒您:
1、本信息由八方资源网用户发布,八方资源网不介入任何交易过程,请自行甄别其真实性及合法性;
2、跟进信息之前,请仔细核验对方资质,所有预付定金或付款至个人账户的行为,均存在诈骗风险,请提高警惕!
    联系方式

公司名: 上海角宿企业管理咨询有限公司

联系人: 杨经理

手 机: 17802157742

电 话:

地 址: 上海浦东申港申港大道133号609

邮 编:

网 址: bys0613.b2b168.com

    相关企业
    商家产品系列
  • 产品推荐
  • 资讯推荐
关于八方 | 八方币 | 招商合作 | 网站地图 | 免费注册 | 一元广告 | 友情链接 | 联系我们 | 八方业务| 汇款方式 | 商务洽谈室 | 投诉举报
粤ICP备10089450号-8 - 经营许可证编号:粤B2-20130562 软件企业认定:深R-2013-2017 软件产品登记:深DGY-2013-3594
著作权登记:2013SR134025
Copyright © 2004 - 2025 b2b168.com All Rights Reserved