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医疗器械生物相容性生物学安全性评价内容及依据是什么?什么是医疗器械生物相容性?生物相容性通常包括哪些类别?
什么是医疗器械生物相容性?医疗器械生物相容性是指材料与生物体组织间相互作用后产生的各种生化、物理兼容性反应的一种概念。通俗地讲,就是材料植入人体后与人体相容程度,也就是对人体组织造成毒害作用的程度。生物相容性可以分为生物学反应和材料反应两部分,其中生物反应包括血液反应,免疫反应和组织反应;材料反应主要表现在材料物理和化学性质的改变。材料及制品本身的性质,包括形状、大小及表面粗糙程度,材料聚合或制备
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