FDA 发布的Q-Sub 预提交指南草案解析


    上海角宿企业管理咨询有限公司专注于FDA510(K),N95认证,TGA注册,欧代注册,欧洲自由销售证明,MDR认证,ISO13485认证,SFDA注册,FDA注册等, 欢迎致电 17802157742

  • 词条

    词条说明

  • 新法规下化妆品FDA合规注册流程详解

    作为一家涉足化妆品行业的企业,确保产品符合FDA的法规要求是至关重要的。本指南将为您提供一份详细的化妆品FDA合规注册流程,帮助您了解并顺利完成相关程序。第一步:了解FD&C法案FD&C法案将化妆品定义为用于人体清洁、美化、增强吸引力或改变外观而不影响身体结构或功能的物品。这包括护肤霜、乳液、香水、口红、指甲油、眼部和面部化妆品、洗发水、烫发剂、染发剂、牙膏除臭剂等产品以及化妆品成

  • 发现医疗器械不良事件报告(MDR),该如何报告相关医疗设备问题?

    医疗器械不良事件报告(MDR)是一种由FDA用于监控医疗器械性能和潜在安全问题的上市后监控工。它可以帮助FDA评估医疗器械的风险和利益,并确保公众的安全。 MDR分析评估了初始报告以及随后提供的任何补充报告中的全部信息。然而,提交MDR本身并不能证明该设备导致或促成了不良结果或事件。在某些情况下,MDR报告中可能包含“死亡”一词或相关术语,但只有在报告者认为患者的死因是或可能归因于该设备

  • 如何为您的医疗器械申请欧洲CE标志

    角宿团队在欧盟拥有*的法务顾问,在英国、德国设有办事处。我们已协助数百家医疗 器 械制造商实现欧洲 CE 合规性。要在欧盟 (EU) 销售医疗 器 械,您必须为您的设备获得 CE 标志。CE 标志表明您的医疗设备符合适用的欧盟法规,并使您的产品能够在所有欧盟成员国进行商业化。作为合法的医疗设备制造商,无论您是否外包制造业务的任何或所有组件,您都有责任维护法规合规性并确保产品获得 CE 标志。体外

  • 洗澡椅药监局备案指南:确保您的洗澡椅合规销售

    洗澡椅作为一种医疗领域的辅助设备,对于需要特殊护理的人士来说,提供了便利和舒适的洗澡体验。为了确保洗澡椅的质量和安全性,根据药监局的规定,洗澡椅属于第一类医疗器械,需要进行备案才能进行生产和销售。本文将为您详细介绍洗澡椅备案的要求和流程,以确保您的洗澡椅符合法规并顺利上市。一、备案要求:1. 设备信息:提供洗澡椅的详细信息,包括名称、型号、规格、生产厂家等。2. 技术文件:准备完整的技术文件,包括

联系方式 联系我时,请告知来自八方资源网!

公司名: 上海角宿企业管理咨询有限公司

联系人: 杨经理

电 话:

手 机: 17802157742

微 信: 17802157742

地 址: 上海浦东申港申港大道133号609

邮 编:

网 址: bys0613.b2b168.com

八方资源网提醒您:
1、本信息由八方资源网用户发布,八方资源网不介入任何交易过程,请自行甄别其真实性及合法性;
2、跟进信息之前,请仔细核验对方资质,所有预付定金或付款至个人账户的行为,均存在诈骗风险,请提高警惕!
    联系方式

公司名: 上海角宿企业管理咨询有限公司

联系人: 杨经理

手 机: 17802157742

电 话:

地 址: 上海浦东申港申港大道133号609

邮 编:

网 址: bys0613.b2b168.com

    相关企业
    商家产品系列
  • 产品推荐
  • 资讯推荐
关于八方 | 八方币 | 招商合作 | 网站地图 | 免费注册 | 一元广告 | 友情链接 | 联系我们 | 八方业务| 汇款方式 | 商务洽谈室 | 投诉举报
粤ICP备10089450号-8 - 经营许可证编号:粤B2-20130562 软件企业认定:深R-2013-2017 软件产品登记:深DGY-2013-3594
著作权登记:2013SR134025
Copyright © 2004 - 2025 b2b168.com All Rights Reserved