工厂的营业执照复印件,贸易公司营业执照复印件,贸易公司对外经营者备案登记表;
贸易公司和工厂的购销合同复印件;
工厂生产许可证复印件;
非商检产品,提供品名跟 HS 编码;商检产品,提供商检证书复印件(报关预录单或者通关单);
自由销售证书 2 份;
介绍信、声明、申请表、保函各一份(这些有空白档,打印出来盖章就行)。
工厂的营业执照复印件,对外经营者备案登记表;
工厂生产许可证复印件;
非商检产品,提供品名跟 HS 编码;商检产品,提供商检证书复印件(报关预录单或者通关单);
自由销售证书 2 份。
贸促会认证办理时间:一般来说,自由销售证明书做贸促会认证只需要 2 - 3 个工作日即可拿到正本。企业在办理贸促会认证时,首先需要准备好相关材料,包括自由销售声明、公司营业执照副本、报关单或生产许可证复印件等。提交材料后,贸促会会对材料进行审核,审核通过后转换为商会正式出具的自由销售证书格式。单抬头认证需要 2 - 3 个工作日才能完成,双抬头认证只需 1 个工作日就能出具证书。
大**认证办理时间:不同国家的大**认证办理时间有所差异。例如,自由销售证书出口泰国时需要经过大**认证,办理周期为 15 个工作日左右。自由销售证明书 CFS 越南大**认证一般也需要 15 个工作日,企业需自行规划好办理时间,以免耽误行程。而自由销售证明书 cfs 越南大**认证所需材料包括自由销售证书正本、营业执照复印件、申请表、生产许可证、保函等(公司和客户自己申请的情况),或者自由销售证明复印件、营业执照复印件、相符保函、申请表等材料(**机构或者检测机构出具的自由销售证书情况)。办理流程需经过贸促会、外交部、越南驻华大**做认证。
授权书贸促会认证所需资料:
授权书正本:需由企业自行编写并盖章,确保内容准确无误。
营业执照复印件:提供新年检的营业执照复印件,以证明企业的合法经营资质。
委托书(如有):如果企业委托第三方机构办理认证,需提供委托书及相关证明文件。
其他资料:根据贸促会或进口国的具体要求,可能还需要提供其他相关证明文件,如合同、协议、身份证明等。
自由销售证明贸促会认证所需资料:
自由销售证明盖章一式多份(具体份数根据要求确定)。
营业执照复印件。
生产许可证复印件(如果适用)。
其他辅佐材料:如第三方检测报告、出口报关单等,具体根据贸促会或进口国的要求提供。
在准备资料时,务必确保所有信息的准确无误,避免因信息错误导致认证失败。
办理认证需要一定的时间,企业应提前规划好时间,以免耽误业务进程。
根据贸促会的规定,办理认证需要缴纳一定的费用,企业应合理预算并准备相关费用。
不同国家对进口文件的要求可能有所不同,企业在办理前应了解目标国家的具体要求,以便准备相应的材料。
要认证的自由销售证书以及证书翻译件。
生产许可证或者卫生许可证。
营业执照复印件。
企业印章备案表。
委托书。
资料准备与审核:出口商需首先确保所有材料的真实性、完整性和合规性,并提交至指定的认证机构进行初步审核。
提交申请:审核通过后,将材料正式提交至外交部或授权的认证机构进行海牙认证申请。
认证过程:认证机构将对文件进行审查,确认无误后,在文件上加盖海牙认证印章,并注明认证日期和认证官员签名。
领取与寄送:完成认证后,出口商可选择亲自领取或**递服务获取认证文件,并准备将其提交给海牙公约成员国的进口商或相关机构。
越南驻华大**认证流程:
准备材料:按照要求准备自由销售证书正本、营业执照复印件、委托书等材料。
公证与外交部认证:将自由销售证书及相关材料送至当地公证机构进行公证。公证后,将文件提交至中国外交部或其授权的地方外事办公室进行领事认证。
提交至越南驻华大**:将经过公证和外交部认证的文件递交至越南驻华大**进行进一步的领事认证。
等待审核与认证:越南驻华大**将对提交的文件进行审核。审核通过后,大**将以书面形式通知认证结果。
领取认证结果:如认证成功,需要**递等方式将认证结果寄回中国境内。
泰国驻华大**认证流程:
准备材料:准备自由销售证书原件和复印件、公司营业执照副本和复印件、制造商或出口商的相关资质证明、产品测试报告、泰国负责人身份证明复印件、泰国公司的商业登记证明和复印件(如适用)、申请认证的授权书(如适用)等材料。
提交申请:可以通过在线申请或纸质申请的方式提交材料至泰国驻华大**。访问泰国驻华大**官方网站,填写并提交申请表(如提供在线申请服务)。将申请材料整理成纸质文件,提交至泰国驻华大**指定的办公地点。
审核与认证:泰国驻华大**将对申请材料进行审核,包括形式审查和可能的实地核查。审核通过后,大**将颁发自由销售证书。
领*书:按照大**的要求,领取颁发的自由销售证书。
确保材料真实准确:在办理公证认证前,务必确保所有材料的真实性和准确性,避免使用虚假或不合法的文件。
选择正规机构:在选择公证机构和大**时,应确保其具有官方资质和良好口碑,以确保认证的*性和有效性。
了解认证要求:在办理过程中,及时了解越南和泰国驻华大**的认证要求和流程,避免不必要的延误和错误。
注意认证时效:公证认证的有效期根据具体国家和地区的规定而定。请在有效期内使用认证文件,以避免过期失效。
保持沟通:在办理过程中,及时跟进认证进度,并与相关机构保持沟通。这有助于及时了解认证过程中可能出现的问题或获取最新信息。
词条
词条说明
一、维持合格评定一旦设备获得批准,制造商应继续监控其设备的性能和安全性,并确保继续遵守基本原则。该监督计划是其合格评定的质量管理体系方面的一部分,并将由认证机构(无论是 TGA 还是欧洲公告机构)定期检查。这些监视程序应适合设备的预期目的和风险。制造商应使用从安全和不良事件报告和投诉、新发现的风险、文献、任何更新或新的临床调查、重大监管行动和正式监督活动(如注册)中产生的数据来审查性能、安全性和效
在准备FDA 510k申请时,确实存在一些常见的错误或陷阱,制造商应当避免以确保申请过程的顺利进行。以下是角宿团队总结的一些主要的潜在问题及其避免方法:### 常见错误及避免策略1. **不准确的产品描述**: - 错误:产品描述过于模糊或包含错误的技术细节。 - 避免策略:确保描述准确、详细,与产品设计和功能相符。2. **预期用途不明确**:&n
到 2022 年 5 月 26 日,所有投放欧盟市场的新体外诊断 器 械 IVD 和 A 类非无菌设备都必须符合 IVDR。所有 IVDD CE 认证设备必须在 2025 年 5 月 26 日或证书到期时符合 IVDR。根据风险等级,IVDD 自我声明设备的过渡期对于 D 类设备为 2025 年 5 月 26 日,对于 C 类设备延长至 2026 年 5 月 26 日,对于 B 类和 A
在欧洲医疗器械监管规定(MDR)中,有一句话引起了人们的关注:“a PMCF plan as referred to in Part B of Annex XIV, or a justification as to why a PMCF is not applicable.” 这引发了人们对于哪些产品需要产品监测与临床随访(PMCF)的疑问。 产品监测与临床随访(PMCF)是指在医疗器械
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