CE MDR认证：含软件组件的医疗器械技术要求

时间：2024-12-11

供应15寸液晶电视 15寸**薄/窄边电视 15寸多功能电视厂家直销
本司专业生产7-65寸液晶电视，车载电视，液晶显示器，车载显示器，工控显示器，医疗显示器，触摸显示器，车载广告机，楼宇广告机，网络广告机，户外广告机，落地式广告机，触摸广告机等液晶产品。其尺寸包括：7、8、9、10、10.2、10.4、12.1、15、17、19、22、26、32、37、42、47、52、55、65寸。


功 能 及 技 术 参 数					
液晶屏参数					
尺寸	15"				
点距 (mm)	0.51[H]*0.51[V]（mm）				
色彩	16.7兆真彩色 				
对比度	500：1				
亮度	 400 cd/m2 				
视角	水平:168° 垂直:170°				
响应时间	8ms				
分辨率	1024*768				
屏的寿命	>50000 小时				
视频水平	0.7Vp-p				
同步形式	separation,compound,SOG				
工作温度	—10—60°C				
视频输入	AV1、AV2二路				
音频输入输出	3W×2				
伴音输出	≥100mW				
功能说明					
TV制式	PAL/NTSC/SECAM				
接口	TV、VGA、AV、S端子、音频输入/输出				
菜单语言	中文、英文、其他（需定制）				
配置说明					
电源	内置				
功率	<36W 				
输入电压	 100-240V AC 				
配件	说明书*1、电源线*1、电源*1,遥控器*1				


				



液晶电视的优势
轻薄便携
　　传统显示器由于使用CRT，必须通过电子枪发射电子束到屏幕，因而显像管的管颈不能做得很短，当屏幕增加时也必然增大整个显示器的体积。液晶显示器通过显示屏上的电极控制液晶分子状态来达到显示目的，即使屏幕加大，它的体积也不会成正比的增加(只增加尺寸不增加厚度所以不少产品提供了壁挂功能，可以让使用者更节省空间)，而且在重量上比相同显示面积的传统显示器要轻得多，液晶电视的重量大约是传统电视的1/3。
分辨率大、清晰度高
　　液晶显示器一开始就使用纯平面的玻璃板，其平面直角的显示效果比传统显示器看起来好得多。不过在分辨率上，液晶显示器理论上可提供更高的分辨率，但实际显示效果却差得多(存在一个最佳分辨率的问题)，虽然液晶电视可以克服扫描线的抖动和闪烁，但由于液晶本身的缝隙较粗，会造成图像如网格般的收看效果。所以液晶屏幕的最佳分辨率一般可达1024X768(已经足够了)。而传统显示器在较好显示卡的支持下达到**的显示效果。
绿色环保
　　液晶显示器根本没有辐射可言，而且只有来自驱动电路的少量电磁波，只要将外壳严格密封即可排除电磁波外泄。所以液晶显示器有称为冷显示器或环保显示器。液晶电视不存在屏幕闪烁现象，不易造成视觉疲劳。
耗电量低
　　按照行业标准、使用时间为每天4.5小时的年耗电量换算，用30英寸液晶电视替代32英寸显像管电视，每年每台可节约电能71千瓦。

17802157742

词条
词条说明
加拿大医疗器械认证怎样收费？
在加拿大，器械MEDL认证新申请和年度审核申请都是要交费的，而在这期间，申请MEDL更改，可以不用交费的。对于新持有MDEL，还没**过一日历年的MDEL持有者，费用可以延迟至**日历年年底。举例，如申请者是在2012年的某一天申请MDEL，那么付款可以延迟至12月份最后一工作日之前缴付。（表格FM092里有关于延迟付费的申请部分）新医疗器械注册New Medical Device Licence(
CE认证的难点是什么？
1.欧盟授权代表合同**由制造商和欧盟授权代表公司直接签订才有效。2.找*的第三方，尽量不要找代理商和经销商。为了尽量降低制造商子啊将来会面对产品违规和出事故的法律成本，尽量找*的第三方作欧盟授权代表，避免那些仅擅长于营销的经销商，代理商以及展览会服务商等等代理机构。3.欧盟授权代表也是其声誉、资历、经验的招牌，只有拥有了CE认证，在国外市场上才会增加消费者的信任，消费者才会愿意购买你的商品。4.
当无法保持足够的安全和性能证据时，TGA如何要求设备？
当您不再持有足够的证据时TGA要求：当您没有或无法保持足够的安全和性能证据时（例如，关于以前无法预见的危险的新证据变得可用），您必须修改您的预期目的以缩小范围，修改您的使用说明等。如果您发现您的设备存在重大且不可接受的安全问题，您必须停止供应、进行召回或将您的设备从 ARTG 中移除。您可以持有的证据类型您可以使用一系列数据作为客观证据来表明您的设备符合这些原则。下面的列表包括一些建议。请注意，此
欧盟对医疗器械技术文件的监管要求详解
术语技术文件（或技术文档）是指医疗器械制造商在将其投放市场之前必须向当局提交的文件。完成技术文件是通过合格评定或批准程序的必然步骤。因此，这是所有医疗器械申请审批的一项重要的前期工作。技术文件的监管要求a) 医疗器械指令 93/42/EEC (MDD)医疗器械指令 (93/42/EEC)规定了医疗器械的强制性要求。制造商有法律义务通过完成技术文档（也称为 TD 或技术文件）来证明符合这