2025年FDA发布了哪些食品、药品、化妆品新规？

时间：2025-03-04作者：上海角宿企业管理咨询有限公司浏览：27

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• 2024财年FDA小企业资质能减免多少认证费用？

  2024 财年 FDA 用户费用已正式发布。510(k) 的新标准费用现为 21,760 美元，小型企业费用为 5,440 美元。增幅为 9.5%。2024 财年，机构注册用户费也增加了 17.87%，达到 7,653 美元。FDA 2024财年从2023年10月1日开始，到2024年9月30日结束。年度企业注册费必须在2023年10月1日至2023年12月31日之间支付。企业注册费不符合小额减免

• 器械唯一器械识别（UDI）对消费者和行业的好处

  将通过建立医疗器械唯一器械识别（UDI）系统来加强患者安全。该系统是澳大利亚**。如果在整个医疗保健和供应链系统中使用，它将允许跟踪和追踪医疗设备，包括那些已植入患者体内的设备。在整个更广泛的医疗保健系统中，UDI 旨在成为商业和临床交易环境中使用的标识符。例如，在出院总结、患者记录、登记、临床笔记和记录、采购订单、发票、库存维护/管理中。澳大利亚 UDI 系统的建立将使消费者、医疗保健专业人员、

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