上海汇弋清关公司网讯：国家药监局：这16种进口药全国禁用

时间：2018-09-10

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近日，国家药监局发布关于暂停销售使用瑞迪博士实验室有限公司Quetiapine Fumarate的公告，要求各口岸食品药品监督管理局暂停发放该产品的进口通关凭证。

公告称，原国家食品药品监督管理总局对印度瑞迪博士实验室有限公司（英文名：Dr.Reddy's Laboratories ltd.）组织开展药品境外生产现场检查，检查品种为Quetiapine Fumarate；进口药品注册证号：H20160462）。检查发现该品种现行的生产工艺、生产场地、批量与注册批准内容不一致，不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。为保证公众用药，决定自即日起，在中国境内暂停销售使用该产品，并予以依法处理。各口岸食品药品监督管理局暂停发放该产品的进口通关凭证。

据了解，Quetiapine Fumarate是一种非经典抗精神病药物。主要用于**精神分裂症，今年以来，印度进口药多次在检查中出现不合格：5月14日，国家药监局决定暂停销售使用印度太阳药业有限公司的注射用imipenem and cilastatin sodium；6月7日，国家药监局决定暂停销售使用印度素帕医药保健有限公司的Ambroxol Hydrochloride；进口药品注册证号：H20160465）。

至于被禁原因，均为国家药监部门在海外飞检时，发现被抽检企业存在变更生产工艺、生产环境达不到要求等问题。

近几年来，国家药监局海外飞检频率加大，从以往的公告看，发现不少问题，同时将不少进口药做禁止销售、使用处理。

因此，除了以上三种药品外，还有13种进口药品也禁用了。

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