深圳到澳大利亚口罩出口门到门，深圳到澳大利亚口罩出口注意事项

时间：2020-04-09

一、口罩出口澳大利亚的必要资料提单，箱单,发票。须通过澳洲的TGA注册，
符合标准规范: AS/NZS 1716: 2012, 此规范是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准。
TGA是Therapeutic Goods Administration的简写，全称是**商品管理局，它是澳大利亚的**商品(包括药物、医疗器械、基因科技和血液制品)的监督机构。
澳大利亚对医疗器械分为I类, Is and Im，lla,IIb, I类，产品的分类类乎和欧盟分类-致， 如果产品已经获得CE标志，则产品类别可以按照CE分类。
二、口罩出口的常温问题：
q1.出口口罩的企业需要有什么资质？回答：普通口罩等非医疗器械管理的物资，没有监管条件，有进出口权的企业，就可以直接出口。涉证的口罩等物资，
需要产品三证：
A.营业执照（经营范围包含有医疗器械相关）、
B.产品备案证或者注册证、
C.厂家检测报告，然后有进出口经营权的企业，再行出口。另外，如果是企业想赠送或者代替海外关联公司采购，需要提供情况说明。
Q2、在我们的公司想要出口一批涉证口罩，不过没有出口资质，想问一下还能进行出口吗？回答：如果是具备三证的工厂的产品，可以通过外贸代理进行出口销售.如果没有三证的话，那就不能出口了。
Q3、普通口罩和医用口罩出口分别需要什么资质，需要办理哪些证呢？回答：普通和医用，是指用途。而药监局管理是按照产品品质和标准来管理的。二类和三类的医疗器械的口罩，需要备案证或者注册证，才能出口。涉证的三证，见*2个问题的答案。
Q4、贸易公司没有医疗器械的资质，可以出口口罩吗？厂家可以提供三证，退税有问题吗？回答：可以的，厂家提供三证是完全可以出口的。当然外贸公司的营业范围包括劳防用品等内容。这样，出口退税都更*了。
二、需要提供这些资料信息:
1：营业执照
2：企业生产许可证
3：产品检验报告
4：医疗器械注册证
5：产品说明书、标签
6：产品批次/号
7：产品质量*书
8：产品样品图片及外包装图片

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一、需要提供这些资料信息: 1：营业执照 2：企业生产许可证 3：产品检验报告 4：医疗器械注册证 5：产品说明书、标签。 6：产品批次/号 7：产品质量*书 8：产品样品图片及外包装图片二、国内出口口罩生产企业资质证明生产个人防护或者工业用非医疗器械管理的普通口罩，有进出口权的企业，可自行直接出口。生产属于医疗器械管理的口罩用于出口，中国海关不需要企业提供相关资质证明文件，但一-般进口国
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