加拿大医疗器械产品分为4类, 其中1类风险,不需要做器械注册(MDL),只需要进行MDEL(制造商注册),。 加拿大的口罩产品属于I类医疗器械进行管控,按照其法规如果是中国制造商,可以选择: 1)申请MDEL证书自行出口 2)找到加拿大持有MDEL证书的进口商交易申请MDEL需要完成申请表的如下内容,提交后2-4周可以获得证书。 (1)公司名称及联系方式 (2)许可文件、邮寄和帐单地址 (3)分类和活动 (4)场地地址 (5)制造商信息 (6)证明 (7)签名口罩出口, 需要提供这些资料信息 1:营业执照 2:企业生产许可证 3:产品检验报告 4:医疗器械注册证 5:产品说明书、标签 6:产品批次/号 7:产品质量*书 8:产品样品图片及外包装图片疫 情物资商品编码参考 口罩6307900000 橡胶手套4015190000 防护服6210103000 护目镜9004909000 棉签、棉棒、棉球5601210000 体温计9025199090 液3808940090 洗手液3401300000 企业需提供出口资质出口疫情物资的企业需要有什么资质? 对于普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资,没有监管条件,有进出口权的企业,就可以直接出口。涉证的口罩等疫情物资,需要产品三证: A.营业执照(经营范围包含有医疗器械相关)、 B.产品备案证或者注册证、 C. 厂家检测报告,然后有进出口经营权的企业,再行出口。另外,如果是企业想赠送或者代替海外关联公司采购,需要提供情况说明。 普通和医用,是指用途。 药监局管理是按照产品品质和标准来管理的。二类和三类的医疗器械的口罩,需要备案证或者注册证,才能出口。某些贸易公司没有医疗器械的资质,只要厂家提供三证是完全可以出口的。当然外贸公司的营业范围包括劳防用品等内容。这样出口退税都更*。 需要提供这些资料信息: 1:营业执照 2:企业生产许可证 3:产品检验报告 4:医疗器械注册证 5:产品说明书、标签。 6:产品批次/号 7:产品质量*书 8:产品样品图片及外包装图片 三、欧洲国家:必要资料(资质)提单,箱单,发票口罩要求在欧盟,口罩属于“危及健康的物质和混合物”。2019年起,欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行,所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。 (1)个人防护口罩的欧盟标准是EN149,按照标准将口罩分为FFP1/FFP2和FFP3三个类别。所有出口欧盟的口罩必须获得CE认证证书。 (2)医用口罩医用口罩对应的欧盟标准是EN14683。产品在欧盟销售需要出具欧盟自由销售证书Free Sale Certificate,有了CE标志并进行了相关指令中要求的欧盟注册后,中国的制造商出口欧盟不需要自由销售证书。
词条
词条说明
一、啤酒进口报关操作手续: 1、收发货人备案、原标签及翻译件、设计中文标签、审核相关单资料(到港前办好) 2、船公司换单 3、办理报检、提交中文标签、标签翻译件,产地、卫生等资料 4、报关,海关电子审单、纸质审单、审价、缴税、查验、放行 5、货物拖至仓库、安排抽样化验检测6、化验合格后,贴中文标签 7、商检局出卫生 二、啤酒进口报关资料: 1:原产地书和自由销售书 2:生产国卫生书3:生产商成份列
食品进口报关流程: 1:收货人备案 2:出口商备案以及生产商备案 3:中英文标签备案 4:货物到港,码头换单 5:进口报检,出通关单 6:进口报关 7:海关系统审单 出税单 8:人工审单(税单) 9:缴税 10:海关查货 放行 11:商检查货,抽样检验 12:商检局出检验检疫卫生证书 中文名 食品进口报关 报关税 10%-35% 消费税 10% 目录 1 收货人备案流程 2 食品进口报关资料 3
加拿大医疗器械产品分为4类, 其中1类风险,不需要做器械注册(MDL),只需要进行MDEL(制造商注册),。 加拿大的口罩产品属于I类医疗器械进行管控,按照其法规如果是中国制造商,可以选择: 1)申请MDEL证书自行出口 2)找到加拿大持有MDEL证书的进口商交易申请MDEL需要完成申请表的如下内容,提交后2-4周可以获得证书。 (1)公司名称及联系方式 (2)许可文件、邮寄和帐单地址 (3)分类
一、需要提供这些资料信息: 1:营业执照 2:企业生产许可证 3:产品检验报告 4:医疗器械注册证 5:产品说明书、标签。 6:产品批次/号 7:产品质量*书 8:产品样品图片及外包装图片 二、国内出口口罩生产企业资质证明 生产个人防护或者工业用非医疗器械管理的普通口罩,有进出口权的企业,可自行直接出口。 生产属于医疗器械管理的口罩用于出口,中国海关不需要企业提供相关资质证明文件,但一-般进口国
公司名: 深圳汇通进口供应链有限公司
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