化妆品清关：如何办理进口化妆品备案流程？

时间：2021-06-07

作者：广州力行国际货运代理有限公司

一、进口非特殊化妆品

定义：后一道内容物的（分装/罐装）工序在境外（含港澳台）完成的，不在育发、染发、烫发、脱毛、、健美、除臭、祛（含*）、防晒特殊用途范围内的其他化妆品。

二、进口非特殊化妆品申报流程图

1 在华责任单位备案送检材料制作申报 SFDA 资料

2 检验机构进行检验整合报告申报材料

4 提交 SFDA 受理评审

5 批件

6 原产国生产企业 SFDA 2-3 周时间 1 个月 2 个月 35 个工作日 10 个工作日

三、进口非特殊化妆品申报详细流程

1、文件及相关件（在华申报责任单位、接受、签字等）

2、向食品局行政受理服务大厅提交在华责任单位备案资料。

3、在食品总局化妆品申报中注册企业用户名和

4、按照《化妆品行政许可检验办法》确定检验项目

5、样品（数量、净含量均检验要求），填写检验申请表，一并送至检验机构进行检验。

6、检验报告

7、按照《化妆品行政许可申报受理规定》要求，产品申报资料

8、将完整的申报资料送至食品总局行政受理服务大厅

9、等待产品审核结果

10、批件

四、申报资料清单

（一）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表；

（二）产品中文名称命名依据；

（三）产品配方；

（四）产品控制要求；

（五）产品原包装(含产品标签、产品说明书)；拟专为市场设计包装的，需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书)；

（六）经食品总局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；

（七）产品中可能存在性风险的有关性评估资料；

（八）已经备案的行政许可在华申报责任单位书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；

（九）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险禁限用要求的承诺书；

（十）产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件；

（十一）可能有助于行政许可的其他资料；

（十二）生产工艺简述和简图；

（十三）产品技术要求的文字版和电子版。 *另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。

五、申报材料要求

（1）申请非特殊用途化妆品行政许可提交申报资料原件 1 份。

（2）除检验报告、文书、证明文件及第三方证明文件外，申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章；进口化妆品（新原料）申报资料原件还应由行政许可在华申报责任单位逐页加盖行政许可在华申报责任单位公章或骑缝章。

（3）使用 A4 规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序排列，并装订成册。

（4）使用法定计量单位。

（5）申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致。

（6）所有外文（境外地址、网址、注册商标、名称、 SPF、 PFA 或 PA、 UVA、 UVB 等必须使用外文的除外）均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料前。

（7）终止申报后再次申报的，还应说明终止申报及再次申报的理由；不予行政许可后再次申报的，应提交不予行政许可（变更/ 延续）决定书复印件，并说明再次申报的理由，同时还应提交不予行政许可原因是否涉及产品性的书面说明。

（8）产品配方应提交文字版和电子版。

（9）文字版和电子版的填写内容应当一致。

（10）生产和销售证明文件、体系或良好生产规范的证明文件、不同国家的生产企业同属一个集团公司的证明、委托加工协议等证明文件可同时列明多个产品。这些产品如同时申报，一个产品使用原件，其他产品可使用复印件，并书面说明原件所在的申报产品名称；这些产品如不同时申报，一个产品使用原件，其他产品需使用的复印件，并书面说明原件所在的申报产品名称。

（11）产品技术要求电子版应登录食品总局化妆品行政许可网上申报填写。

（12）进口化妆品申报时应提交产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件。

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