欧盟自由销售证CFS/FSC怎么办理?

    欧盟国家随意市场销售证实(Certificate of Free Sale)指的是欧盟国家国家的管理政医疗器械产品可以在特殊地区随意市场销售的文档,通称为CFS。

    MHRA授予的随意市场销售证书,制造的商品达到欧盟国家的法律规定规定,可以在欧盟国家销售市场随意市场销售。但通常欧盟国家国出具CFS,只需CE证书,就可以进行海关清关。欧盟国家之外的一些国家,例如印度、墨西哥、阿根廷、印尼、委内瑞拉、沙特提供CFS证书。

    现阶段欧洲地区全部的CFS 只给坐落于其地区的企业授予,这种企业可以是生产商、欧盟国家意味着、 代工生产生产商。要申请办理CFS证书,只有是根据其欧盟国家法定代理人来进行。

    中国企业申请CFS 的标准:

    (1)特定了欧盟国家法定代理人,签定了书面形式协义;

    (2)商品有合理合法的证实,这包含:

    a. 如果是I 类的医疗设备,需完成了MHRA 申请注册;

    b.如果是I*IIAIIBIII 类医疗设备,得到了公示组织CE证书。

    需注意:非医疗设备不可以申请办理CFS。

    有关德国CFS和法国CFS的表明:

    德国CFS价钱跟法国药品监督管理局即MHRA出具的CFS价钱基本上类似,可是证书有效期限才2年,而法国CFS证书上未标明有效期限,换句话说可以*性应用,再加上德国药品监督管理局监管十分严苛。从这两个方面上看来,德国CFS性价比高


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  • 词条

    词条说明

  • 如何申办原产地证

    申请单位1.在*人民共和国境内依法设立,享有对外贸易经营权的企业;2.从事"来料加工"、"来样加工"、"来件装配"和"补偿贸易"业务的企业;3.外商投资企业。申请注册登记程序1.注册登记:申请单位应持营业执照、主管部门批准的对外经济贸易经营权证明文件及证明货物符合出口货物原产**准的有关资料,向所在地签证机构办理注册手续。申请单位的印章和申领人员的姓名在申请单位注册时应进行登记。证书申领人员应经

  • 什么是原产地证书?

    原产地证书(英语叙述:CERTIFICATE OF ORIGIN),是出口商应采购商规定而给予的、由公正组织或**部门或出口商出示的证实货物出产地或生产制造地的一种证明材料。它是贸易近亲属工作交接货物、清算借款、理赔赔付、进口国过关工程验收、征缴进口关税的合理凭据,它或是出口国享有配额制工资待遇、进口国对不一样出口国推行不一样贸易现行政策的凭据。

  • 埃及大**认证程序

    1、需要认证的文件先经过中国国际商会或者各地公证处的审核认证,商会和公证处审核商业资料上的印章或者签字,审核后并由国际商会和公证处出具证明书或者公证书,并且证明书上有公证员的签字及国际商会和公证处的印章。2、将带有国际商会或者公证处公证员签字的文件,送至外交部领事司,由领事司对商会和公证处的印章及签字进行认证,并且外交部领事司授权人在认证的文件上签字。3、最后将外交部认证完毕的文件再拿到埃及驻华大

  • 大**认证领事认证步骤流程

    大**、领事馆认证步骤A:一部分文件先通过我国国际商会和全国各地公证机关的审批认证,公证机关审批商业服务材料上的图章或是签名,审批后并由国际商会和公证机关出示证明文件或是公证委托书,而且证明文件上面有公证人员的签名及国际商会和公证机关的图章。B:将含有国际商会或是财产公证员签名的文件,送至外交部领事司,由领事司认证对同乡会和公证机关的图章及签名开展认证,在认证的文件上由外交部领事司受权人签名(备注

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