贯彻全国药品监管工作会议精神,确保药品质量*,药监部门的各种监管举措需要得到药品生产、经营企业的积极响应,需要企业不折不扣地落实药品*主体责任。
药企特别是其出资者、管理者、执行者,对药品要有特别的敬畏之心。药品是人类长期与疾病作斗争的产物。世界各文明古国都有类似于“神农尝百草”的生动传说,这体现了人类利用自然资源**疾病的智慧;19世纪以后逐渐发展起来的化学药、疫苗等现代药品,凝聚着人类探索的血汗甚至生命的代价。药品承载着患者的希望,携带着人间的温情。我国古代的“药王”孙思邈视开方施药为“人命至重,有贵千金,一方济之,德逾于此”。**同仁堂历来把制药卖药作为一种“同修仁德,济世养生”、效力于社会的高尚事业来做,故有至今350年屹立不败的荣光。有道是“做药先做人,炼药先炼心”,药品生产者、经营者,都应当尽职尽责,确保药品质量,从而扞卫药品的圣洁,维护药品的声誉。
药企要深刻认识到自己的责任,自觉履责尽责。国家专门制定法律法规对药品医疗器械给予特别的保护,对药品研发、生产、经营、使用行为进行严格规范,任何制造和销售假劣药品的行为,任何夸大宣传药品疗效的行为,任何破坏药品*的行为,都要受到法律的制裁,这实际上也是保护市场主体的合法权益。
作为市场主体,药企固然要创造财富价值,但同时也要尊重和维护相关方的利益,其中较重要的是确保药品*,保护公众健康。也就是说,药企的药品*主体责任,是法律法规要求其在药品生产经营使用方面应当执行的规定、应当履行的工作职责、应当具备的生产经营条件、应当承担的法律责任。
分析我国医药市场,那些拥有强大品牌力的优秀企业,无不是落实企业主体责任的带头者。譬如,扬子江药业自觉履行主体责任,坚守“为父母制药、为亲人制药”的初心,努力把每一粒药都做成优质药,严把药品研发、采购、生产、放行、储存、售后六道关口,建立了一整套**法定标准的企业内控标准。相反,那些产品质量发生严重问题的企业,主体责任总是被“架空”。药品质量就是药企的生命。正反两方面的经验教训都告诫我们,主体责任是否落实关系到企业的兴衰,每家企业都要有主体责任意识,“质量以我为本,我以质量为荣”,企业组织架构的运行、财力物力的投入、规章制度的执行、人才的培养使用,等等,都应当时时围绕产品质量*这个中心去布局展开。这是确保药品*的根本所在。
监管部门与药企在**药品*上责任不同且边界分明。监管者负有监管责任,有责任为医药行业的发展创造良好的环境,有责任加强监督管理,但不能给企业背书;企业是药品质量*的决定性因素,对产品质量负有全部的法律责任,如果市场上出现不合格药品,先要查处的当然是其生产企业。
所以,本末不可倒置,要*落实药企的主体责任。药品监管部门要天天讲,切实加强监督管理;药企更是必须时时抓,并落实到位。
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词条说明
他克莫司 中文名称: 他克莫司 CAS号: 104987-11-3 分子式: C44H69NO12 分子量: 804.02 用途 大环内酯类抗生素。*抑制剂。作用机制和环孢菌素相同,主要是抑制白细胞介素-2的合成。用于器官移植的排异反应。 领域: 抗生素 下延产品: 大环内酯类抗生素。 运用: 大环内酯类抗生素。*抑制剂。作用机制和环孢菌素相同,主要是抑制白细胞介素-2
双酚A双烯丙基醚 CAS号: 3739-67-1 分子式: C21H24O2 分子量: 308.41 EINECS号: 223-123-3 级别: 工业级 含量: 99% 外观: 无色液体 包装: 25KG/塑料桶 用途:主要用于环氧树脂的交联剂 用途: 双酚 A 双烯丙基醚应用于高端应用技术,包括半导体晶片表面的粘合剂、光阻材料、抗冲击预浸料坯、纤
氯沙坦钾 中文名称: 氯沙坦钾 CAS号: 124750-99-8 分子式: C22H23ClKN6O 分子量: 462.01 EINECS号: 200-287-4 领域: 血管紧张素,受体拮抗剂 下延产品: 氯沙坦钾氢氯噻嗪片,氯沙坦钾片 氯沙坦钾胶囊 坦钾胶囊 运用: 非肽类血管紧张素Ⅱ受体(AT1)拮抗剂 医药级99%
皮革制品因其优良的卫生性能、透水气性、舒适的手感、自然美丽的外观、高雅的品位而深受人们喜爱。但由于皮革制品不能经常洗涤,所以其自身的防霉性和抗菌性能就显得尤为重要。制革的原料皮往往需要经过一段时间的保存和运输后才投入生产,由于生皮的主要成份是蛋白质,而且含有一定的水份,是细菌生长繁殖的营养源,在保存过程中如不采取防腐措施,就会因细菌和其自身“自溶酶”的作用而腐烂;在生皮浸水过程中,特别是在温度较
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