病患者迎“暖春” 药获增值税优惠

时间：2019-02-16

**常务会议，决定对**病药品给予增值税优惠，从3月1日起，对首批21个**病药品和4个原料药，参照*药对进口环节减按3%征收增值税，国内环节可选择按3%简易办法计征增值税。

“这释放出一个强烈的信号，国家希望能激励国外的**病**药物尽快进入中国，以解决我国患者用药难的问题。”**病发展中心（CORD）创始人、主任黄如方说，比起近在眼前的药品降价，国家政策思路变化所带来的连锁反应更令人期待。

降税，再发政策红包

在黄如方看来，**病药物获得增值税优惠是惊喜，也在意料之中。“去年国家出台*药降税、进入医保等一系列提升药物可及性的政策后，我们就有预感，下一个阶段**病患者用药会得到更多的支持。”

**病是一大类散落在各个疾病系统的不同疾病的总称，在**没有统一的定义和界定标准，由北京大学**医院教授、北京医学会**病分会主任委员丁洁和北京医学会**病分会副主任委员王琳主编，中国医药科技出版社出版的《中国**病研究报告（2018）》指出，**病定义不是用以确诊疾病，而是主要用于政策划分患者人群、规划政策制定的方向。

我国缺乏**病界定标准，因此无法明确全国有多少种**病、患者有多少。但小概率、多病种与大人口基数叠加，我国的**病群体无疑会是一个庞大的数字。山东省**病防治协会曾联合全国7个省的科研机构，对近百家**医院的住院病例开展流行病学调查发现，医院近10年收治**病例405589例，占住院病人总数的2.27%，确诊的患者涉及952种**病。另有数据显示，中国**病群体规模**过2000**。

患者面临诊断和用药的双重困境。“**病患者**，在全国范围内或者世界范围内，具有**病诊疗能力的医生更为**，这是一个不争的事实。”北京协和医院副院长张抒扬曾公开表示。此外，目前仅少数**病有**药品，且**费用昂贵。一个较端案例是，《福布斯》公布的较昂贵药物排行榜中有9种是****病药物，每种药物的年**费用逾20万美元。我国一项针对142类**病群体的生存调查则显示，**病患者全年医疗费用是个人年收入的3倍、家庭年收入的1.9倍。

近年来，我国对**病群体予以更多的关注。今年1月1日起，我国对706项商品实施进口暂定税率，青霉胺、吡非尼酮、利鲁唑、波生坦等****病原料药税率降低为零。此次**病药物再获增值税优惠，对患者来说，无疑是又一个利好消息。

“药价由研发和生产等成本以及税收等其他因素共同构成。政策给出的降税幅度较大，较终将体现为**病药物价格一定程度的降低。”杭州泰格医药科技股份有限公司政策法规事务副总裁常建青认为，享受到政策红利的也不只有跨国药企，“所有在中国的**病药物均能获益”。一位业内人士也告诉记者，降税举措有利于国内研发生态系统改善，将促进企业在中国进行研发创新。

审评，为新药上市加速

得益于药品医疗器械审评审批制度改革，包括**病群体在内的中国患者能更快地用上好药新药。

在我国2018年获批的48个新药中，注射用重组人凝血因子VIII、依库珠单抗注射液、艾美赛珠单抗注射液和司来帕格片等多个药物为**病**药物。其中，注射用重组人凝血因子VIII已于今年1月上市。

泰格医药代理了依库珠单抗注射液的进口注册申报。该药物用于**阵发性睡眠性血红蛋白尿症和非典型溶血性尿毒症综合征，其注册申请在2017年6月22日被受理，在同年7月11日出现在拟纳入**审评的公示名单中。“加速审评对**病药物进口的助力非常大！现在审评较快的就是**病药物等临床急需药物。”常建青说。

事实上，**病药物快速获批的背后是众多具体政策的支撑。2017年12月，原国家食药监总局发布《关于鼓励药品创新实行**审评审批的意见》，将**病等多种情况纳入**审评范围。2018年5月以来，《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》《**批**病目录》等文件的发布，为**病药物的研发和注册提供了指导，国家药监局和国家卫健委发布的《临床急需境外新药审评审批工作程序》及申报资料要求，更是明确药审中心建立专门通道，对**病**药品，在受理后3个月内完成技术审评。

“目前**病的**方案主要还是由跨国药企给出，所以较迫切的是把国外已有的药物尽快引入中国。国家药监部门的一系列政策，让跨国药企的产品能加快上市并降低注册成本，从而让患者能更早地用上药。”黄如方评价说，结合近期的降税政策来看，国家释放的信号已经十分明显，要解决“从零到一”的问题、确保**病患者先用上药，未来药物的市场准入、医疗**和支付等问题都会一步步解决。

这一信号已经被跨国药企捕捉。常建青介绍，2018年以来，泰格医药收到的**病药物代理业务呈增加趋势。但她也表示，需要进一步加强对外宣传，让国外的企业知晓新政策。

研发，期待中国力量崛起

黄如方所在的**病发展中心作为一个患者组织，连接着药企、医院和患者，企业常常会通过该组织寻找临床试验的受试者。他表示，自去年以来，前来接洽的企业明显增多。“非常多数量的外国药品希望能进入中国，本土企业也在加强相关药物研发。”

黄如方和他的伙伴们也积极做好沟通协调工作，将患者的诉求传递给企业。“我个人非常鼓励**病患者参与到相关的研究中去。”黄如方解释道，如果临床试验的药物是国外已上市的，其*性和有效性有所**，**病患者能通过参与试验尽快用上药；如果是新药开发，可能有一定的风险，但还是希望患者积极参与。

**办公厅和**办公厅出台的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》明确要支持**病**药品医疗器械研发。国家专项也为**病药物的研发提供助力，重大新药创制科技重大专项2018年度课题申报指南将**病**急需药物纳入“临床亟需药品研发”一项中，且该项不限制课题数。

我国本土企业也在为改变中国**病的**格局而奋力前行。丽珠医药的注射用丹曲林钠已经进入临床试验阶段，北海康成也将于今年提交公司一个**病适应证的临床试验申请。

受访对象均指出，要进一步促进**病药物研发，国家政策的支持力度还需加强。“企业要有合理的回报，才有可能继续投入到新药的研发上。”常建青表示，类似的，**病药物的研发难度大、成本高，但用药群体相对小，需要专项基金资助、知识产权保护、审评审批提速、税收优惠和支付等一系列政策支持和激励。

词条
词条说明
6-氯-2-己酮10226-30-9价格
6-氯-2-己酮中文名称: 6-氯-2-己酮 CAS号: 10226-30-9 分子式: C6H11ClO 分子量: 134.6 EINECS号: 233-546-5 化学性质无色油状液体，不溶于水，易溶于氯仿（三氯化碳）、正庚烷、乙醇、正丁醇等。领域：医药下延产品：用作已酮可可碱中间体运用：用作已酮可可碱中间体医药级99% 企标医药原料无
龙胆酸在解热镇痛方面有作用吗
龙胆酸在解热镇痛方面有作用吗答案是肯定的，那么龙胆酸到底是什么呢龙胆酸中文名称: 2,5-二羟基苯甲酸中文同义词: 2，5-二羟基苯甲酸;5-羟基水杨酸;龙胆酸;氢醌羧酸;2,5-二羟基苯甲酸(龙胆酸);龙胆酸/2,5-二羟基苯甲酸;2,5-二羟苯甲酸;龙胆酸英文名称: 2,5-Dihydroxybenzoic acid 英文同义词: 2,5-Dhb
酒石酸泰乐菌素74610-55-2价格
中文名称：酒石酸泰乐菌素 CAS号:74610-55-2 分子式：2(C46H77NO17)·C4H6O6 分子量：1982.31 本品为白色至淡黄色粉末用法用量畜禽混饮：每1克本品加水2-4kg（即每100g兑水200-400kg）自由或集中饮用，连用3-5天。畜禽拌料：每1克本品拌料1-2kg（即每100g混料100-200kg）自由采食，连用3-5天。皮下或肌肉注射：每1kg体重，猪
高哌嗪在哪些领域有用到
高哌嗪化学名称：1,4-二氮环庚烷商品别名：盐酸法舒地尔中间体英文名称：HOMOPIPERAZINE 英文别名：1H-1,4-Diazepine, hexahydro-;hexahydro-1h-4-diazepine CAS：505-66-8 关键字：1,4-二氮环庚烷,高哌嗪,505-66-8 分子式：C5H12N2 分子量：100.16 含量:≥98% 包装:25公