3句话看懂压力蒸汽灭菌器的那些事儿

时间：2019-05-13

背景

首台压力蒸汽灭菌器是由法国微生物学家Charles Chamberland于1879年，在法国物理学家Denis Papin所发明的蒸汽锅（1679年）的基础上改进而来的。到了二十世纪,各种型号的压力蒸汽灭菌器不断问世，但随着时间的推移，人们发现这种小容积的手提式灭菌器不能满足临床的需要。于是乎，灭菌器趋于大型化发展，大容量的立式、卧式灭菌器纷纷进入医院。
又随着时间的推移，大量用于手术的器械包、织物敷料包，以及空腔型器械，如骨髓穿刺针等的面世，人们发现仅仅只是排尽灭菌器舱内的冷空气已经不够了，因为临床上出现了空腔器械内部的冷空气残留以及湿包问题等。于是乎，有人开始探索在初级版的灭菌器上安个真空泵，以提高排除灭菌器内部冷空气的效率，同时又可以解决湿包问题，终于在七十年代初压力蒸汽灭菌器的2.0版问世，以取代重力置换型压力蒸汽灭菌器，名曰：预真空型压力蒸汽灭菌器，其特点是在灭菌器进入灭菌程序前有一次低压（负压）排气。
再次随着时间的推移，在新世纪来临之际，临床微创手术的迅速发展，用于人体不同腔室的诊疗器械的不断推陈出新，如腹腔镜、胸腔镜、宫腔镜、脑室镜等，人们发现2.0版的灭菌器无法挑战这类器械。于是乎，脉动技术被引入。与其说脉动是项技术，倒不如说是个概念，因为其应用不受灭菌器容量的大小，也不受否携带真空泵的限制，即脉动技术（连续3次以上的排气程序）可用于重力置换型，也可用在预真空型压力蒸汽灭菌器。就这样，压力蒸汽灭菌器的3.0版出现了。

近十年来，各种模式的脉动让人眼花缭乱，如低压脉动（负压式）、高压式（正压）、跨压式以及正负压结合型，等等。可以不夸张的说，我们正处于压力蒸汽灭菌器的3.5版时代！

但任何关注压力蒸汽灭菌的人员都必须明白一个道理：蒸汽与空气对于压力蒸汽灭菌技术而言是一对冤家，水火不相容！有空气存在，灭菌过程必定失败。要想达到理想的灭菌结果，必须将空气赶尽杀绝（有点血腥味）！这也正是各个压力蒸汽灭菌器生产厂家所应追求的终结目标。

1、压力蒸汽灭菌器灭菌效果与灭菌器大小无关

压力蒸汽灭菌器无论其容积的大小，只要灭菌物品包装和装载符合规定，执行121℃×20min～30min，或132℃～134℃×4min这一温度-时间程序，达到无菌**水平，均可以用于包括植入物在内的外科器械的灭菌。

所谓的“快速灭菌”器，只是在灭菌的3个关键程序，即排气、灭菌和干燥中省略了干燥程序，从而减少整个灭菌周期的时间。而压力蒸汽灭菌较为关键的“温度-时间”灭菌程序，则无人可以随意更改的，至少现有的理论依据是无法撼动的。

2、空腔型器械灭菌质量与灭菌器排冷空气方式有关

随着微创手术的迅猛发展，各类各型空腔器械的不断面世，如何排尽空腔器械内部的冷空气，成为当务之急。于是乎，人们发现3.0版灭菌器已经无法满足日益出新的空腔型器械的灭菌需要。因为，压力蒸汽灭菌器的灭菌常识告诉我们，在保证进入灭菌器内部的蒸汽质量的前提下，要让所有被灭菌的物品表面（请特别关注：空腔内部的表面）无一盲点的出现冷凝水，因为只有出现冷凝水的表面（部位），才会瞬间获得数百度的潜热，使这些表面迅速加热升温，残留的病原微生物等**体顷刻变性死亡，实现了真正意义上的湿热灭菌。

假设，某件空腔型的器械内部的冷空气未被排干净，饱和蒸汽就无法与被冷空气占位的表面（部位）接触，其结果这些表面（部位）就不会出现冷凝水，因此就得不到潜热。相信大家明白这个常识问题：凡形成冷凝水的表面（部位）在执行湿热灭菌；而有冷空气占位、未形成冷凝水的表面（部位）在执行干热灭菌。而干热灭菌（160℃×2h，或180℃×30min）程序，是无法在压力蒸汽灭菌器上实现的。因此，未出现冷凝水的表面（部位）其蒸汽灭菌失败是必然的结果。

3、无菌物品有效存放周期与包装材料有关

无菌物品可以存放多久，在不考虑存放地点的微小气候条件的前提下，包装的材料是关键因素，如裸消物品不得储存应即刻使用，织物包装可存放7d～14d，硬质容器有效期可达0.5yr。

当然，灭菌后出现湿包便视为无效包，因为湿包无细菌屏障可言。换言之，只要无菌包的细菌屏障是完好的，无菌包应该是永远有效的，尤其是硬质容器。遗憾的是，目前我国在制定无菌包的存放期时，更多所依据的是*们的意见，循证决策尚未形成惯例，但我们可以相信，随着循证研究深入，实践经验的不断积累，无菌物品的保质期不可一成不变，会越来越有利于各级医疗机构的日常管理。

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