3句话看懂压力蒸汽灭菌器的那些事儿

时间：2019-05-13

背景

首台压力蒸汽灭菌器是由法国微生物学家Charles Chamberland于1879年，在法国物理学家Denis Papin所发明的蒸汽锅（1679年）的基础上改进而来的。到了二十世纪,各种型号的压力蒸汽灭菌器不断问世，但随着时间的推移，人们发现这种小容积的手提式灭菌器不能满足临床的需要。于是乎，灭菌器趋于大型化发展，大容量的立式、卧式灭菌器纷纷进入医院。
又随着时间的推移，大量用于手术的器械包、织物敷料包，以及空腔型器械，如骨髓穿刺针等的面世，人们发现仅仅只是排尽灭菌器舱内的冷空气已经不够了，因为临床上出现了空腔器械内部的冷空气残留以及湿包问题等。于是乎，有人开始探索在初级版的灭菌器上安个真空泵，以提高排除灭菌器内部冷空气的效率，同时又可以解决湿包问题，终于在七十年代初压力蒸汽灭菌器的2.0版问世，以取代重力置换型压力蒸汽灭菌器，名曰：预真空型压力蒸汽灭菌器，其特点是在灭菌器进入灭菌程序前有一次低压（负压）排气。
再次随着时间的推移，在新世纪来临之际，临床微创手术的迅速发展，用于人体不同腔室的诊疗器械的不断推陈出新，如腹腔镜、胸腔镜、宫腔镜、脑室镜等，人们发现2.0版的灭菌器无法挑战这类器械。于是乎，脉动技术被引入。与其说脉动是项技术，倒不如说是个概念，因为其应用不受灭菌器容量的大小，也不受否携带真空泵的限制，即脉动技术（连续3次以上的排气程序）可用于重力置换型，也可用在预真空型压力蒸汽灭菌器。就这样，压力蒸汽灭菌器的3.0版出现了。

近十年来，各种模式的脉动让人眼花缭乱，如低压脉动（负压式）、高压式（正压）、跨压式以及正负压结合型，等等。可以不夸张的说，我们正处于压力蒸汽灭菌器的3.5版时代！

但任何关注压力蒸汽灭菌的人员都必须明白一个道理：蒸汽与空气对于压力蒸汽灭菌技术而言是一对冤家，水火不相容！有空气存在，灭菌过程必定失败。要想达到理想的灭菌结果，必须将空气赶尽杀绝（有点血腥味）！这也正是各个压力蒸汽灭菌器生产厂家所应追求的终结目标。

1、压力蒸汽灭菌器灭菌效果与灭菌器大小无关

压力蒸汽灭菌器无论其容积的大小，只要灭菌物品包装和装载符合规定，执行121℃×20min～30min，或132℃～134℃×4min这一温度-时间程序，达到无菌**水平，均可以用于包括植入物在内的外科器械的灭菌。

所谓的“快速灭菌”器，只是在灭菌的3个关键程序，即排气、灭菌和干燥中省略了干燥程序，从而减少整个灭菌周期的时间。而压力蒸汽灭菌较为关键的“温度-时间”灭菌程序，则无人可以随意更改的，至少现有的理论依据是无法撼动的。

2、空腔型器械灭菌质量与灭菌器排冷空气方式有关

随着微创手术的迅猛发展，各类各型空腔器械的不断面世，如何排尽空腔器械内部的冷空气，成为当务之急。于是乎，人们发现3.0版灭菌器已经无法满足日益出新的空腔型器械的灭菌需要。因为，压力蒸汽灭菌器的灭菌常识告诉我们，在保证进入灭菌器内部的蒸汽质量的前提下，要让所有被灭菌的物品表面（请特别关注：空腔内部的表面）无一盲点的出现冷凝水，因为只有出现冷凝水的表面（部位），才会瞬间获得数百度的潜热，使这些表面迅速加热升温，残留的病原微生物等**体顷刻变性死亡，实现了真正意义上的湿热灭菌。

假设，某件空腔型的器械内部的冷空气未被排干净，饱和蒸汽就无法与被冷空气占位的表面（部位）接触，其结果这些表面（部位）就不会出现冷凝水，因此就得不到潜热。相信大家明白这个常识问题：凡形成冷凝水的表面（部位）在执行湿热灭菌；而有冷空气占位、未形成冷凝水的表面（部位）在执行干热灭菌。而干热灭菌（160℃×2h，或180℃×30min）程序，是无法在压力蒸汽灭菌器上实现的。因此，未出现冷凝水的表面（部位）其蒸汽灭菌失败是必然的结果。

3、无菌物品有效存放周期与包装材料有关

无菌物品可以存放多久，在不考虑存放地点的微小气候条件的前提下，包装的材料是关键因素，如裸消物品不得储存应即刻使用，织物包装可存放7d～14d，硬质容器有效期可达0.5yr。

当然，灭菌后出现湿包便视为无效包，因为湿包无细菌屏障可言。换言之，只要无菌包的细菌屏障是完好的，无菌包应该是永远有效的，尤其是硬质容器。遗憾的是，目前我国在制定无菌包的存放期时，更多所依据的是*们的意见，循证决策尚未形成惯例，但我们可以相信，随着循证研究深入，实践经验的不断积累，无菌物品的保质期不可一成不变，会越来越有利于各级医疗机构的日常管理。

词条
词条说明
高压灭菌锅的常见故障
（1）仪器使用时，加热功能失灵导致无法正常产生蒸汽。仪器运行时，面板上加热指示灯亮，但温度指示不上升，一直维持室温状态。处理方法：打开仪器侧盖，面板显示正常表明220V电源正常进入控制电路。将与加热管连接的电线拆下，用万用表检查加热管电阻，一般阻值在8~15Ω之间，如阻值过大表明加热管内部断路，须更换。由于加热管烧坏是有原因的，所以无论第一步排查出加热管好坏与否，都应检查控制加热管的固态继电器
企业简介
博科控股集团有限公司（简称博科集团），品牌BIOBASE，是经国家工商总局核准成立，以博科控股集团有限公司为核心企业的投资与资产管理资本运营机构,总部位于泉城济南。博科集团是一家以生命健康产业为核心，业务涵盖生物医疗、电子商务、智能制造、孵化服务等产业的集团公司。集团主营医疗器械及实验设备产品，采用“健康+互联网+电子商务+物联+智造+智能+数据”的发展模式，为**客户提供产品及一站式健康医疗
压力蒸汽灭菌使用注意
压力蒸汽灭菌器使用注意1、经常检查灭菌器电源线的接地是否良好，以保证人身*。2、灭菌器应置于通风干燥、无易燃易爆物品的室内使用。3、*阀、放汽阀出厂时已校定位置，阀上的铅封及螺丝不得任意拆启。4、对堆放物品不得**过总容积的4/5位置，已策*。5、密封圈切勿附油，以免损坏胶质而造成漏气。6、严禁与蒸汽介质接触引起爆炸或突然升压性的化学物品灭菌。7、堆放灭菌器物品时，严禁堵塞*阀、放汽阀的出气
压力蒸汽灭菌器生物监测，您做对了吗？
01规范要求应至少每周进行一次生物监测，体现每周一次的要求是较低的强制要求。 02紧急情况灭菌植入物时，使用含第5类化学指示物的生物PCD进行监测，化学指示物合格可提前放行，生物监测的结果应及时通报使用部门。在外来器械管理方面大家各自医院部门间协调是否流畅，尤其是外来器械能否在规定时间送达供应室，生物监测培养是多少小时完成？如何较大程度降低外来器械风险值得思考。 03采用新的包装材料和方法进行灭