**滑导丝和超硬导丝的区别

时间：2020-09-24

**滑导丝
产品特性：包塑层由显影聚氨酯制造，内芯采用**弹性记忆合金，具有**的**滑性和**弹性。
常用规格：0.018” 、0.021” 、0.025” 、0.028” 、0.032” 、0.035” 、0.038”
备注：根据客户需求定制各种不同规格及长度；颜色可选蓝色和黑色。
项目创新性：本项目名称**滑导丝，产品均由我公司自主创新设计，围绕本项目进行**布局，形成该领域的**体系，目前该项目已取得使实用新型**2个，预计本项目将新增**2个。导丝产品已经取得国家医疗器械注册证。初步测试，其主要技术指标达到优于国内同类产品。
风险控制：于2016年开始策划立项，立项的同时，我们针对该产品进行了风险管理活动的策划，制定了风险管理计划。该风险管理计划确定了的风险可接受准则，对产品设计开发阶段（包括试生产阶段）的风险管理活动、风险管理活动有关人员的职责和权限以及生产和生产后信息的获得方法的评审要求进行了安排。依据 YY/T0316-2016 /ISO 14971:2012 标准附录C的特征问题清单，并补充有关产品的特有的*性问题，对可能影响产品预期用途和与*有关特征的进行识别，另外依据 YY/T0316-2016 标准附录E的表E.1危害示例，对与*有关特征进行分析，并确定可能引发这些*问题的危险（源）。通过风险评价、风险控制和剩余风险分析，将可能的风险尽量控制在可接受范围内。
超硬导丝
产品特性：远端不锈钢弹簧绕制，具有优异的柔韧性。近端PTFE涂层超硬钢丝，**滑更易操作。
一般用于肾穿刺导入其他器械用。
常用规格：0.032″、0.035″
备注：根据客户需求定制各种不同规格及长度。
亲水性涂层：
吸引水分子在其表面形成“凝胶状”表面，降低导丝的通过阻力;
亲水性图层通常使用接枝PEG（聚乙二醇）、PVP（聚乙烯吡咯烷酮），还有吸水性较强的多糖类。在涂层前先对基材进行预处理，像激光辐照、等离子体刻蚀等能够增加基材表面的反应活性。
疏水性涂层：
抵制水分子形成“蜡状”表面，减少摩擦，增加导丝的跟踪性能；
疏水性涂层的典型代表为PTFE（铁氟龙）涂层，常用于导引导丝涂层，减少微导管和导丝的摩擦力。不用于血管类腔道。

湖南依微迪医疗器械有限公司专注于OEM导丝,**滑导丝,斑马导丝,涂层导丝,泌尿导丝,J型导管,输尿管支架,经皮肾镜扩张引流套件,取石网篮,输尿管软镜鞘等

词条
词条说明
医用导丝生产厂家如何才能做好产品设计工作
虽然导丝结构简单，看起来似乎直接就能生产，并不需要设计，但其实不论是从其质量方面来看，还是从其功能上来看，都是需要医用导丝生产厂家通过做到下面这两点，来确保将产品设计工作做好，才能够得到可靠保证的： **，要想将产品设计工作做好，医用导丝生产厂家必须要具备优秀的研发设计能力，鉴于设计工作关键与设计师的个人工作能力相关，所以要求公司聘请*的具有数十年介入医疗器械设计经验*指导产品设计，以人才方
医疗机构应分类使用医疗器械
近年来，国家加大对医疗器械的扶持力度，但优质国产产品却难以进入医疗机构，形成“研发上加油、市场上刹车”的怪圈，打击了企业的自主创新积极性。而进口医疗器械已然形成垄断，对我国医疗市场造成巨大冲击，也给国内打破技术垄断、疾病信息等管理带来艰巨挑战。业内人士呼吁，国家亟须从三方面调整政策才能改变这一局面。一是对各级医疗机构使用医疗器械加以分类使用。 “有些县级医院的C T配备甚至**过了省级医院，买
一次性使用J型导管
【药品名称】通用名称：一次性使用J型导管汉语拼音：YiCiXingShiYongJXingDaoGuan【成份】一次性使用J型导管由单J型、双J型两种型式，其中双J型导管由双J导管、导引推管、导引钢丝（可选配置）组成，单J型导管由单J型导管、导引钢丝组成。按照型式分为：S型双J型导管、D型单J型导管2种规格。按照尺寸分为：1.4mm、1.7mm、2.0mm、2.3mm、2.7mm、3.
有些企业会在医用导丝生产加工中在导丝表面敷上聚四氟乙烯薄膜
通过了解众多企业在医用导丝生产加工方面的具体表现大家应该能够发现，不同企业在生产导丝的时候，不仅采用的具体导丝结构设计有所不同，选用的材料以及采用的具体生产加工工艺很多也是不同的。比如有些企业会在加工的时候，在导丝表面敷上聚四氟乙烯薄膜，但有些企业就不会这样做。之所以会有企业在进行医用导丝生产加工的时候，在导丝表面敷有一层较薄的聚四氟乙烯薄膜，就是为了利用这层聚四氟乙烯薄膜使导丝变得更为光滑，