医用一次性用口罩韩国 MFDS认证，深圳的安博实验室可以做？

时间：2020-03-12

安博检测(深圳)实验室:中国CNAS国家实验室认可（证书号L3503）国际认证项目： 欧洲市场：CE认证，CE-LVD, GS认证, TUV-mark认证, CB认证,Nordic(Nemko, Semko, Fimko, Demko), BSI, GOST, OVE, IMQ, KEMA及其它欧洲国家认证标志；亚洲市场：EK-mark, MIC, PSE-mark(菱形,圆形), PSB认证, SASO认证,CCC认证, CQC认证, BSMI认证，KUCAS认证等； 北美市场：UL CUL, FDA, CEC，cTUVus, cETLus, cCSAus等； 南美市场：IRAM认证，NOM认证等； 澳洲市场：SAA等； 非洲市场：SONCAP认证，SABS认证，PVOC认证等。EMC电磁兼容认证项目： 欧洲市场：CE(EMC, RTTE), E/e-Mark及其它欧洲国家认证标志；亚洲市场：MIC认证, VCCI认证,等， 北美市场：FCC(Verification, Doc, ID)，加拿大IC ICES等； 澳洲市场：C-tick认证。
一次性口罩是用三层以上28克无纺布面料制作；鼻梁处采用环保型全塑条，不含任何金属，配带透气，舒适尤其适合电子类工厂，日常生活使用。一次性口罩做CE认证属于个人防护用品安全指令（PPE），下面我们来看看一次性口罩CE认证PPE指令。


欧盟的个人防护用品安全指令是(EU) 2016/425，用于保护雇员免受由于接触化学辐射、电动设备、人力设备、机械设备或在一些危险工作场所而引起的严重的工伤或疾病而设计的产品。


一次性口罩CE认证标准：EN149
EN 149标准表明，它们可以防尘，防雾或防纤维，测试过滤器以确定它们是否正常工作（过滤器穿透，也称为效率）。一次性口罩EN149标准测试项目有边缘泄漏，呼吸阻力和吸收能力等等。


办理PPE个人防护认证须知:
1、PPE个人防护指令CE认证涉及的产品


（1）设计简单的某些型号的PPE，当设计者认为用户自己可以评估出预防他们的低危险的保护水平时，可以不要求做EC型式试验。此种低危险是指那些作用是逐渐的并且是可以被用户及时安全地察觉出来的危险。此类PPE应**于旨在保护穿着者预防，如下有：
a. 作用于表皮的机械作用(园艺手套、顶针等)；
b. 作用小、易清除的清洁材料(用于防稀释清洁剂溶液的手套，等等)；
c. 处理热工件时遇到的危险，此种危险不会把使用者置于50以上的温度下或，不会使使用者受到危险的碰撞(如某些职业**的手套，围裙等)；
d. 用于既非特殊的，也非较端恶劣的大气环境下的防护(安全帽、季节性服装、鞋袜等)；
e. 不会伤及身体致命部位和造成不可挽回的损伤的较小的碰撞和振动(轻型头盔、手套、轻型鞋袜等)；
f. 阳光(太阳镜)。


(2)设计复杂、旨在用于预防致命危险或预防可能会严重地，且不可挽回地损害健康的危险的PPE，设计者估计使用者对于这种危险的瞬时作用来不及察觉，在这种情况下，由制造商选择，采用*11条所述两个程序中的一个。这类PPE应**于：
a. 用于防护固态或液态烟雾剂或有刺激性的，危险性的、毒性或辐射毒性的气体的过滤呼吸装置；
b. 用于完全与大气隔绝的呼吸保护装置，包括潜水用的呼吸保护装置；
c. 对化学腐蚀或电离辐射仅提供有限防护的PPE；
d. 在作用相当于气温100以上，并可能有以红外辐射，火焰或大量喷射的熔化物质为特点的高温环境中使用的急救设备；
e. 在作用相当于气温-50以下的低温环境中使用的急救设备；
f. 用于防备从高处跌落下来的PPE；
g. 用于防备触电危险和电压危险或用于高压作业中起绝缘作用的PPE。


2、PPE个人防护指令CE认证不适用的产品
a. 专为武装*或维护法律秩序使用而设计制造的PPE(头盔、盾牌等)。
b. 用于自卫的PPE(烟雾滤毒罐、防身武器等)。
c. 供个人用以防备下列危害而设计和制造的PPE：不利的大气环境(帽类、季节性服装鞋袜、伞类等)、潮湿和水(洗碗手套等)；热(手套等)；
d. 用于保护或救助轮船或飞机上的乘员，且非始终穿着的PPE防护；
e. 用于两轮或三轮摩托车骑手的头盔和护目镜。

词条
词条说明
防护服CE认证测试什么标准？
防护服种类包括消防防护服、工业用防护服、医疗款防护服、*防护服和特殊人群使用防护服。防护服主要应用于消防、**、船舶、石油、化工、喷漆、清洗消毒、实验室等行业与部门。但是鉴于防护服的特殊性，欧盟对进入到当地市场销售的化学防护服设立了规范的认证测试标准。下面我们就来看看防护服办理CE认证标准是什么？ CE认证机构防护服办理CE认证的标准： EN342：防护服-防寒的全体或外衣 EN343：防护服
防护服CE认证测试办理流程是怎样的？
防护服种类包括消防防护服、工业用防护服、医疗款防护服、*防护服和特殊人群使用防护服。防护服主要应用于消防、**、船舶、石油、化工、喷漆、清洗消毒、实验室等行业与部门。但是鉴于防护服的特殊性，欧盟对进入到当地市场销售的化学防护服设立了规范的认证测试标准。下面我们就来看看防护服办理CE认证标准是什么？ CE认证机构防护服办理CE认证的标准： EN342：防护服-防寒的全体或外衣 EN343：防护服
耳温枪的的CE认证，FDA认证的费用是否已经涨价了？
刚结束的2月最后两周，我们接到很多工厂关于医用口罩产品办理国内许可证书的申请。随着国内的口罩供应逐步缓解，同时海外的疫情发展加快，口罩产品出口需求已可以清晰预见。为应对近两天广大客户关于口罩出口认证的问询，SUNGO整理相关国家和地区法规要求以及我们可以提供的服务内容。摘要见表1。 Part.1 欧洲市场欧洲市场对于口罩的管理分为两个主要类别，个人防护口罩和医用口罩。个人防护口罩主要是工业用防护
护目镜的CE认证测试办理流程是怎样的？
1．确认产品信息，根据产品信息判定PPE等级，选择合格评定模式，签署CE认证合同。 2．安排测试，由我方项目负责工程师编撰指令要求的详细测试项、测试要求及测试计划书。 3．资料提交，由我方项目负责工程师赴贵公司进行CE认证资料收集。 4．产品整改，将收集来的产品信息和工厂情况与相应的欧洲产品标准和PPE指令进行比对，找出其中不符合项，并提出整改建议。 5．整改实施厂方，根据我方项目工程师的建议对