依据相关数据,2017年我国医疗器械进出口总额为420.6亿美元,中高端医疗器械进口额约占悉数医疗器械进口总额的44.3%。其间,进口金额排名**位的医疗器械是光学射线仪器、高端介入耗材和医用X射线确诊设备。
在需求及方针等要素的推进下,我国高值医用耗材工业正开展。可是,除心脏支架自2010年起即占有国内商场80%的份额定,其他细分范畴商场中仍以进口产品为主。本文主要以血管介入耗材为例,讨论国产高值医用耗材进口代替战略的完成途径。
国产产品推行困难
质量有待进步
近年来,国产血管介入耗材的质量已有显着进步,但不少产品在精密度上仍与进口产品存在必定距离。以导丝为例,其直径十分小,对工艺的要求很高。现在,我国在此类产品的精工制作方面的经历仍有短缺,相关技能打破有待完成。
此外,导丝的商场价格较低,但其技能含量高,前期投入高,许多企业考虑到该产品投入产出比不高,进行研制投入的志愿缺少。这也是构成国产产质量量优势缺少的原因之一。
立异技能少
技能是血管介入耗材产品**商场的关键要素。国内企业若想完成进口代替,有必要霸占技能壁垒,而不能满足于拷贝国外先进技能。
在工业开展前期,拷贝国外技能尽管可使企业较快获利,但从久远来看,一味仿照国外技能不利于企业本身中心竞争力的构成,并有或许带来**诉讼等问题。
别的,原创产品的出产企业往往现已先对运用其产品的医师进行过训练,医师在对疾病的认知,以及解决方案、手术操作等方面,已习气于运用原创产品。因此当拷贝技能呈现后,医师或许缺少学习并习气拷贝技能及产品的积极性。
进口产品位置安定
对血管介入耗材等医疗产品的运用,除考虑质量要素外,医师的手感和运用习气也是需考虑的重要方面。
在已习气于运用某品牌产品的状况下,忽然替换另一种产品,或许会给医师的手术操作带来必定的影响,而毫厘之差也或许导致手术的失利。因此,一般状况下医师不肯随意替换不同品牌的产品。
进口产品进入商场较早,许多医师已接受过相关产品的运用训练,并构成了运用习气,这也是近年来质量逐渐进步的国产产品难以撼动进口产品位置的原因之一。
此外,在国内不少大型医院中,医师面临的病例更为杂乱,病变状况愈加扎手,国产产品(如导管等)的性、有效性尚不能取得临床医师的充沛信任。相关于价格要素,在此类医院就诊的患者及其家族对治疗作用愈加介意,这使得大型医院更倾向于运用进口产品。
寻觅进口代替出路
发挥方针扶持作用
部分国产医疗器械产品的价格并不低于进口产品,因此不具有价格优势。若现有医保付出方针得以调整优化,使国产产品的价格相应下降,将给国产品牌带来必定的利好。
一起,假如**在工业方针层面加大对医疗器械职业的支撑,可引导国内企业添加对高端医疗器械产品的研制投入,使国产产质量量逐渐进步,然后更有时机赢得商场份额。
技能上不断立异
跟着技能水平和质量的进步,现在,国产导丝等部分产品的质量正不断进步,已具有代替进口产品的才能。可是,国内企业还需加大对立异型技能的研制投入,跟上**医疗技能进步的趋势,进步中心竞争力。唯有如此,才或许完成跳跃式开展,跟上国际商场的脚步。
现阶段,我国在方针层面正加大对国产医疗器械产品的支撑力度,这将引导更多的医师运用国产产品,然后逐渐扩展国产产品的商场份额。
添加临床运用时机
国内的临床实践应给予国内企业更多的时机,逐渐添加国产产品运用量。具体来说,临床医师关于简略病变,可选用国产产品;关于一些杂乱病变,可选择精密程度更高的进口产品,或优质的国产立异型产品。
就心脏支架来说,国产产品与进口产品的质量平起平坐,可进步国产产品的运用份额。关于导丝等工艺精密的产品来说,可在简略的病变中运用国产产品。一起,若医师在运用中发现产品存在瑕疵,可向厂家供给主张,协助产品的改善。
临床运用时机的添加可以进步国产产品的商场占有率,并促进产质量量和临床作用的进步,从而构成良性循环,促进相关产品提前完成进口代替。
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