药典辅料硬脂酸钙20kg有备案登记

时间：2021-05-28

药典辅料硬脂酸钙20kg有备案登记
药典辅料硬脂酸钙20kg有备案登记
　[1592-23-0]
　　本品主要为硬脂酸钙（C36H70O4Ca）与棕榈酸钙（C32H62O4Ca）的混合物，含氧化钙（CaO）应为9.0%～10.5%。
　　【性状】本品为白色粉末。
　　本品在水、乙醇或乙醚中不溶。
　　微生物限度　取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌。
　　【含量测定】取本品约1.2g，精密称定，置烧瓶中，加0.05mol/L硫酸溶液50ml，加热约3小时直至油层澄清（加热时盖上表面皿以防止溅出），必要时补充水至初始体积，放冷，滤过，用水洗涤滤器和烧瓶直至对蓝色石蕊试纸不呈酸性，再用试液中和滤液至对蓝色石蕊试纸呈中性。在磁力搅拌器充分搅拌下，先加入乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）30ml，再加试液15ml与羟基荼酚蓝指示剂2mg，继续用乙二胺四醋酸二钠滴定液滴定至溶液显纯蓝色。每lml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于2.804mg的CaO。
　　【类别】药用辅料，润滑剂和乳化剂等。
　　【贮藏】密闭，在阴凉干燥处保存。
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