二类医疗器械经营备案申请材料要求

时间：2022-02-13

作者：河南艳阳雨企业管理咨询有限公司

二类医疗器械经营备案申请材料要求：

1.第二类医疗器械经营备案表

2.营业执照和组织机构代码证复印件

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明复印件

4.组织机构和部门设置说明书

5.说明经营范围和经营方式；

6.地理位置图、平面图、房屋产权证明或房屋租赁出具的租赁证明复印件；

7.经营设施、设备目录；

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

9.经办人授权证书。

处理流程图

1.现场提交材料；

2、确认受理(符合要求的受理，不符合要求的退回);

三、审批；

4.办理打证

从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向当地设区的市食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交以下：

1.营业执照和组织机构代码证复印件；（公司未登记的，登记手续，营业执照后再办理二级医疗器械经营备案）

2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明复印件；

3.组织机构和部门设置说明；

4.说明经营范围和经营方式；

5.地理位置图、平面图、房屋产权证明或租赁协议(附房屋产权证明)复印件；

6.经营设施、设备目录；

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

8.经办人授权证明；

9.其它证明材料。

词条
词条说明
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网络文化经营许可证是由省、自治区、直辖市人民**文化行政部门对申请从事经营性互联网文化活动的企业批准下发的证明网络文化经营成立的证书。网络文化经营文化许可证申请应提交以下材料：1.申办网络文化经营许可证的书面申请；2.企业名称预先核准通知书或者营业执照和章程；3.资金来源、数额及其信用证明文件；4.公司概况：法定代表人或者主要负责人及主要经营管理人员、专业技术人员的资格证明和身份证明文件；5.工作
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二类医疗器械经营备案申请材料要求：1.第二类医疗器械经营备案表2.营业执照和组织机构代码证复印件3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明复印件4.组织机构和部门设置说明书5.说明经营范围和经营方式；6.地理位置图、平面图、房屋产权证明或房屋租赁出具的租赁证明复印件；7.经营设施、设备目录；8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录；9.经办人授权证书。处理流程图1.现场提交材
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较近知道我申请了二级医疗器械业务记录凭证，所以我咨询了我申请二级医疗器械业务记录凭证的经验。他们总是被拒绝，拒绝的原因是不同的。下面我给你一些案例，并在下面的副本中提供相应的解决方案，我希望能帮助你！ &