深圳龙岗区高效稳定办理医疗器械找盈泰，二类口罩

时间：2022-03-29作者：九盈国际商务（深圳）有限公司浏览：117

小编给你讲下关于口罩这块，相信的现在大家都是离不开口罩，毕竟疫情期间做好防护是重中之重，

那有些想了解口罩这块销售的人，都应该想了解如何才能具有销售口罩的资质呢？

首先目前要分医用口罩(医用防护口罩、医用外科口章、一次性医用口罩)、劳保口罩和日常防护口*三大类，用于防疫的只能是医用口罩。根据《医疗器械分类目录》的相关规定，用于防疫的医用口罩属于国家二类医疗器械。

**领布的《医疗器械监备管理条例》规定，从事第二类医疗器械生产的企业，需要取得医疗器械生产许可证以及医疗器械注册证。根据条例要求，从事医疗器械经营活动，应当有与经营规范和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

国家对第二类医疗器械的经营实行备案管理，根据(医疗器械监督管理条例》从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民**食品药品监管管理部门备案并提交其符合从事医疗器械经营活动要求条件的相关证明资料。

那办理二类医疗器械经营许可备案我们应该提供哪些专项材料呢：1、营业执照、2、法人身份证正反面照片法人联系方式

剩下的就可以交给我们的技术团队啦，盈泰医疗携手与您实现共赢！


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  词条说明

• 医用听诊器属于几类医疗器械

   盈泰医疗器械回复您：医用听诊器是属于一类医疗器械的编码代号 ：       6820普通诊察器械，管理类别：Ⅰ类，品名举例：       单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器。       这是食药监总局对医疗器械分类中医用听诊器相关的分类说明。 

• 一类二类三类医疗器械的分类和区别？

  医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、*学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。目的是疾病的诊断、预防、监护、**或者缓解；损伤的诊断、监护、**、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控

• 医疗器械注册证怎么办理？

  1、申请。申请人向省食品药品监督管理局行政许可受理办提交开办申请《医疗器械生产企业许可证》申请表和其他申请材料。2、受理。5个工作日内完成申请材料受理审查。符合要求的，予以受理，出具受理通知书；不符合要求的，出具补正材料或不予受理通知书。3、审查。按照《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理局《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产企业许可证审批操作规范》进行审查。4、决定。经审查，符合

• 血压计是几类医疗器械？

  今天带大家了解一下血压计，血压计基本都是二类器械，你可以去看它的监械(准)字，就是注册证、比如[辽食药监械(准)字2010*2200115号]，其中[*2200115号]中的**个2就表示它是二类器械，再看一个注射器的[国食药监械(准)字2011*3150625号],这个[*3150625号]中的3就表示三类器械。关于深圳市盈泰医疗器械技术咨询有限公司主要经营：三类医疗器械经营许可证；二类医疗器械