二类医疗器械经营许可证如何办理?

时间：2022-03-30作者：九盈国际商务（深圳）有限公司浏览：178

2、二类——市药品监督管理局申请办理医疗器械经营报备
    第二类医疗器械是具备轻中度风险性，必须企业管理方法以**其安全性高效的医疗设备，例如大家日常生活中常用的创口贴、安全套、温度计、量血压器、医用制氧机、等，其设备和制造主题活动由省部级药品监督管理单位推行许可证管理方法，各自发送给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。生产经营由设区的市级药品监督管理单位推行报备管理方法;

 运营医疗器械的公司必须向当地食品类药监局申请办理《医疗器械经营企业许可证》一、医疗设备公司申请注册所需原材料

1、公司名称与业务范围，注册资金及公司股东投资占比，公司股东等身份证件;
2、医疗器械注册证书、制造业企业许可证书、企业营业执照及授权证书;
3、品质管理资料等;
4、3个以上医学类或有关技术人员资格证书、身份证件与个人简历;
二、医疗设备公司注册流程
1、到工商管理局申请办理《企业名称预先核准通知书》;
2、设立验资报告账号，公司股东注资，会计师事务所出示汇算清缴报告;
3、办营业执照
4、刻公章;
5、申请办理机构组织机构代码;
6、申请办理税务登记;
7、本地食品类药监局网址上递交在网上申报材料;
8、在网上原材料审核通过后，药品监督管理局预定并查看运营场所;
9、递交申请书原材料，审核通过后授予《医疗器械经营企业许可证》;


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  词条说明

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