电子体温计属于几类医疗器械？

时间：2022-03-30作者：九盈国际商务（深圳）有限公司浏览：310

医疗器械产品分为三类：
       第一类是指通过常规管理足以保证安全性、有效性的；
       第二类是指产品机理已取得国际国内认可，技术成熟，安全性、有效性必须加以控制的；
       第三类是指植入人体，或用于生命支持，或技术结构复杂，对人体可能具有潜在危险，安全性。
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  词条说明

• 一次性注射器和输液器属于几类医疗设备 ? 哪些部门负责受理?

  注射器属于几类医疗器械？一次性注射器属于III类医疗器械 - 6815注射穿刺器械；一次性输液器属于III类医疗器械 - 6866医用高分子材料及制品。二者由国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司注册二处负责受理。III类医疗器械用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声

• 三类医疗器械许可证申请的手续和要求？

  您好！现在和大家分享一下怎么办理三类医疗器械许可证申请的手续和要求    和相关办理事宜，医疗器械经营许可证办理对于人员和地址都是有要求的。如何办理第三类的医疗器械经营许可证呢?相关部门把医疗器械分为了三类，类医疗器械、第二类医疗器械、第三类医疗器械，分类标准为各种医疗器械对于人体的潜在危害程度，比如说，一类医疗器械，基本上不会对人体造成伤害，也只作用于人体表面，比如棉花签，还

• 第三类医疗器械经营许可证？

  医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民**药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民**药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

• 样本保存液一类医疗器械生产备案

  您知道我们日常做核酸的工具有哪些吗？他们分别是属于几类医疗器械呢？盈泰医疗小编给您分享下，做核酸涉及的工具有一次性使用采样器、一次性使用病毒采样管、样本保存液，防护服、隔离面罩、隔离眼罩、一次性医用口罩。这些产品是除了一次性医用口罩是二类医疗器械，其他都属于一类医疗器械，如果要生产需要办理《一类医疗器械生产备案》。 下面小编介绍重点介绍下样本保存液怎么办理样本保存液一类医疗器械生产备案？