一次性注射器和输液器属于几类医疗设备 ? 哪些部门负责受理?

时间：2022-03-30作者：九盈国际商务（深圳）有限公司浏览：1520

注射器属于几类医疗器械？

一次性注射器属于III类医疗器械 - 6815注射穿刺器械；一次性输液器属于III类医疗器械 - 6866医用高分子材料及制品。二者由国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司注册二处负责受理。

III类医疗器械用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线**设备、200mA以上X线机、CT设备等。


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