一次性注射器和输液器属于几类医疗设备 ? 哪些部门负责受理?

时间：2022-03-30作者：九盈国际商务（深圳）有限公司浏览：1541

注射器属于几类医疗器械？

一次性注射器属于III类医疗器械 - 6815注射穿刺器械；一次性输液器属于III类医疗器械 - 6866医用高分子材料及制品。二者由国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司注册二处负责受理。

III类医疗器械用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线**设备、200mA以上X线机、CT设备等。


九盈国际商务（深圳）有限公司专注于等

• 词条

  词条说明

• 宝安区的医疗器械许可证办理？

  （一）企业营业执照和机构组织机构代码影印件；（二）法人代表、主要负责人、品质主管的身份证件、文凭或是技术职称证实影印件；（三）组织架构与单位设定表明；（四）业务范围、运营模式表明；（五）经营地、仓库详细地址的地图、总平面图、房屋产权证明文档或是租赁合同（附房屋产权证明文档）影印件；（六）运营设备、机器设备文件目录；（七）运营品质管理制度、工作中系统等文件名称；（八）电子计算机管理信息系统基本情况详

• 二类医疗器械经营备案需要什么资料？

  二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括医用口罩、X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。盈泰医疗小编为您分享二类医疗器械备案需要的资料：1、公章； 2、营业执照原件； 3、两名人员的毕业证（高中或者高中以上）及身份证复印件及毕业证复印件；4、场地证明或租赁凭证或房产证（住宅不能用，商住两用亦可）；5、租赁合同办理时间：3-5工作日（注：确

• 你们知道医疗器械许可证在哪里办理吗？

  当地药监局具体法律法规，流程如下申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称；（二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；（三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；（四）应当建立健全产品质量管理制度，包括

• 医用听诊器属于几类医疗器械

   盈泰医疗器械回复您：医用听诊器是属于一类医疗器械的编码代号 ：       6820普通诊察器械，管理类别：Ⅰ类，品名举例：       单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器。       这是食药监总局对医疗器械分类中医用听诊器相关的分类说明。