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小编要讲的是质量负责人到底在医疗行业里充当什么样的角色,相信从事过医疗行业的人员并不陌生,首先应当在设置或配备与经营范围和经营规模相适应,并完全符合相关资格要求的质量管理经营等关键岗位人员。第三类医疗器械经营企业从事质量管理工作的人员应当在职在岗。若从事植入和介入类医疗器械经营人员中,应当配备医学相关大专以上学历,并经过生产企业或供应商培训的人员。方可任用。关于深圳市盈泰医疗器械技术咨询有限公司主
受到新型冠状病毒影响,全国各地出现了口罩荒,口罩在各药店、网络电商平台均已缺货脱销。为了弥补口罩市场的短缺,国内多家能源和制造企业也纷纷紧急投产口罩,其中包括比亚迪、上汽通用五菱、中国石化、富士康等等。但目前的口罩产量,依旧显得有些捉襟见肘。这样的情况下,大家的朋友圈又开始活跃起来,各种口罩广告层出不穷。 网上的段子说道:“干物流的开始卖口罩,干微商的开始卖口罩,连高利贷都在卖口罩,只有
当地药监局具体法律法规,流程如下申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称;(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;(三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;(四)应当建立健全产品质量管理制度,包括
2、二类——市药品监督管理局申请办理医疗器械经营报备 第二类医疗器械是具备轻中度风险性,必须企业管理方法以**其安全性高效的医疗设备,例如大家日常生活中常用的创口贴、安全套、温度计、量血压器、医用制氧机、等,其设备和制造主题活动由省部级药品监督管理单位推行许可证管理方法,各自发送给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。生产经营由设区的市级药品监督管理单位推行报备管理