医疗纯化水的检测指标是什么？

时间：2022-12-02

医用纯化水的检测指标有哪些？主要是检测总**碳、电导率、微生物限度三个关键指标的变化，并做出相应的趋势分析。

1、总**碳

总**碳(TOC)是指水体中溶解和悬浮**物的总碳含量，是一个可以快速识别的综合指标，可以作为评价水质中**物污染程度的重要依据。目前，在线总**碳检测技术广泛应用于制水系统的过程控制，如监测净化、供水等单元操作的效率。根据中国药典要求，TOC的**为0.5mg/L或500ppb。

2、电导率

电导率是表征物理导电性的物理量。纯水中的水分子电离产生氢离子和氢氧根离子。纯水的导电性虽然弱，但也有可测量的导电性。水的纯度越大，电导率越低，反之亦然。根据中国药典要求，纯化水的电导率限值≤2μS/cm(25℃)。

目前，在线电导率检测仪技术可以准确测量纯化水的电导率，较低分辨率为0.1μ s/cm，精度为0.1μS/cm，因此在医疗器械行业的纯化水系统中得到广泛应用。在线监测的较佳位置通常在管道中最后一个“水点”阀门的后面，并且在回到储罐的主网络上。

3、微生物含量

医疗器械行业的纯化水主要用于清洗、配液等工艺流程，其质量直接影响产品质量。为了降低生产过程中的微生物载量，需要控制医疗器械用纯化水中的微生物数量。目前，在线微生物限度技术已经开发出来，可以用于医疗器械行业的制水系统。

根据中国药典要求，纯化水微生物限度不**10CFU/100ml。一般是公司根据产品用途、生产工艺特点和水系统条件，设定一个企业内控可接受的微生物限度，微生物限度不得**过药典规定的较大警示限度，以保证水系统始终运行在可控状态。

在医疗器械行业，通常使用在线仪器进行统计分析，以获得足够的数据。每年都可以分析这些数据来调整企业的内控标准，也为设备维护提供了依据。当水质参数长时间处于稳定范围时，一般感觉目前纯化水系统运行平稳，产水水质可靠。

17353605753

词条
词条说明
反渗透设备清洗步骤
反渗透设备原则上应分段清洗，清洗液流向与运行方向一致。然而，当污染物相对较轻时，它们可以分多个阶段进行清洁。单阶段清洗分为以下步骤：1.混合清洗液；2.用清洗泵将清洗液泵入低流速、低压的反渗透系统，排出原水，防止清洗液稀释；3.保持反渗透装置稳定温度,用清洗泵将清洗液在体系中循环;4.清洗泵进行浸泡,通常lh就可,污染较严重的反渗透膜可进行2h--4h浸泡清洗;5.用清洗泵大流量打清洗液30一60
反渗透设备长期停运需要采取哪些方法维护保养？
反渗透设备长期停运时，需要采取以下维护方法：1. 防止设备生锈：长期停运可能会导致设备生锈，应该在设备停运前对设备进行维护和保养，涂上防锈润滑剂，避免设备生锈。2. 定期检查设备：在设备长期停运期间，定期对设备进行检查，确保设备没有受到损坏或老化。对于发现的问题及时处理，以免影响设备运行。3. 定期开机：定期开机可以保证设备内部的管道和滤芯通畅，防止设备内部积蓄的污垢和细菌滋生。4. 清洗滤芯：定
蒸馏水机的原理及应用
蒸馏水机指用蒸馏方法制备纯水的机器。可分一次和多次蒸馏水。水经过一次蒸馏，不挥发的组分残留在容器中被除去，挥发的组分进入蒸馏水的初始馏分中，通常只收集馏分的中间部分，约占60%。要得到更纯的水，可在一次蒸馏水中加入碱性高锰酸钾溶液，除去二氧化碳；加入非挥发性的酸，使氨成为不挥发的铵盐。由于玻璃中含有少量能溶于水的组分，因此进行二次或多次蒸馏时，要使用石英蒸
反渗透水处理设备解决原水TDS值（含盐量）过高的方法
一般RO反渗透纯设备出水的TDS≤50既为可直饮水，可以生饮。然而，即便安装了RO反渗透设备，TDS值还是偏高，便怀疑RO反渗透纯设备的品质有问题，一般情况下，电导率越高，盐份越高，TDS越高。TDS值越高，表示水中含有的杂质越多。如果TDS偏高水，表明水的杂质就多，纯水品质就低，无法达到项目的需求。一、TDS测量方法：一般终端客户或经销商，