纯化水:水中的电解质几乎被完全去除,水中的不溶性胶体物质、微生物颗粒、溶解气体和**物也被去除到很低的水平。纯净水是由符合饮用水标准的原水,通过蒸馏、离子交换、反渗透或其他合适的方法制成的医用水,不添加任何添加剂。可作为溶剂或实验用水,用于制备一般药物制剂,但不用于制备注射液。一般纯化水的剩余盐度应控制在0.1mg/L以下,在水温为25℃时,其电导率应为0.1μs/cm。
注射用水:水的纯度和纯化水差不多,但水和纯化水的主要区别是不含微生物和热原,是用纯化水蒸馏得到的。要求随时监控每个制备阶段,定期对注射用水的制备和输送设备进行清洗和消毒。一般应储存在80℃以上,保存在65℃或保存在4℃以下。请在准备后12小时内使用。根据中国药典,注射用水由纯化水蒸馏而成。应符合病原体热原实验的要求;注射用水必须在避免热原的条件下生产、储存和分配。USP中制备注射用水有两种方法,即蒸馏法和反渗透法。注射用水可作为制备注射液、滴眼液等灭菌制剂的溶剂或稀释剂;注射容器的清洁。注射用无菌水是指注射液生产工艺制备的无菌无热原的水。可以认为是一种准备。纯化水和注射用水的区别在于制水工艺。纯化水的制备工艺有多种选择,但各国药典对注射用水的制备工艺都有限制。比如美国药典明确规定注射用水的制备工艺只能是蒸馏和反渗透,而中国药典规定注射用水的生产工艺必须是蒸馏。这些都是各国根据自己的具体情况,保证注射用水质量的必要条件。
纯化水设备(系统)可选用反渗透,而注射用水系统则更多地使用蒸馏法,蒸馏水机往往是纯化水设备(系统)分配循环回路(用水回路)里的主要用水点。
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词条说明
纯蒸汽发生器是一种广泛应用于工业、商业和家庭生活中的设备,它可以将水转化为蒸汽,从而为各种设备提供所需的热能。然而,在使用过程中,有时会遇到电导率升高的现象,这可能会影响到设备的正常运行。本文将探讨纯蒸汽发生器电导率高的原因及解决办法。一、电导率升高的原因1、水质问题:如果水源水质不佳,含有杂质和矿物质,在高温下会产生蒸汽,从而导致电导率升高。/2、设备内部元件损坏:蒸汽发生器内部元件如加热元件、
给水质量对制备**纯水质量的影响非常重要。以下是一些可能的影响因素:1、溶解物和悬浮物:给水中的溶解物和悬浮物可以影响**纯水的质量。这些物质可以通过反渗透膜等过滤器去除,但如果水中的溶解物和悬浮物浓度过高,就可能会影响到**纯水的质量。2、氧化还原物质:给水中的氧化还原物质也可以影响**纯水的质量。这些物质可以通过电离交换树脂去除,但如果水中的氧化还原物质浓度过高,也可能会影响到**纯水的质量。3、微生物
纯蒸汽发生器是一种以纯化水为原料水,用工业蒸汽加热制取洁净纯蒸汽的设备。此系列设备可用于制药设备和各种工艺生产线(管道、储罐等)的灭菌与消毒。发生器在使用过程中难免会出现问题,总体来说主要有四个因素影响蒸汽发生器蒸汽品质,如: 1、发生器水位 如果水位过高,汽包的蒸汽空间将收缩,通过相应机组容积的蒸汽量将增加。蒸汽流量增加,水滴自由分离空间缩小,水滴与蒸汽协同工作。蒸汽质
山东精鹰根据原水水质报告和出水水质要求及客户的实际需求定制优化设计,也可选用山东精鹰标准化设计。出水水质按系统配置的不同均可满足中国药典(CP2020)、美国药典(USP43)、欧洲药典(EP10)对纯化水或高纯水的规范要求。
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