一次性使用病毒采样管的技术要求有哪些？

时间：2023-08-05

作者：金瑞博(厦门)生物科技有限公司

一次性使用病毒采样管的技术参数（灭活病毒）

一、一次性病毒采集管的具体用途

①、采集流感病毒、手足口病毒、麻疹风疹病毒样本

②、采集的病毒样本存入采集管后可在2-8℃温度条件下短时间保存（72小时以内）

③、采集到的病毒样本能用于核酸检测及病毒分离

二、一次性病毒采样管的规格型号

包装规格：20份/盒

产品规格型号：CY-F005-10、CY-F005-20、CY-F005-30

单人份包括病毒采样管1支（内含病毒保存液）、独立包装的无菌采样拭子1支、生物安全袋1个。此外我们还有10混1、20混1病毒采样管。

三、核酸病毒采样管的规格

①、单人份病毒采样管：

一次性使用病毒采样管规格

高度为100mm，直径为16mm

管身是透明材质PP（聚丙乙烯），可耐受-197℃，低温不破裂，125℃高温高压不变形

管盖材质PE（高密度聚乙烯），确保与管身的紧密结合，盖子为红色

管子的内底部为锥形，可进行离心以及震荡。

锥形底外带裙边，所有管子可自行立于生物安全柜表面而不需借助试管架之类。

②、植绒咽拭子：

四、一次性使用病毒采样管的性能

①提高核酸检测灵敏度

样本采集24小时后，核酸检测阳性的较低检出线可低至1*10²cell/mL（该病毒滴度是指样本采集时的病毒低度，常规发病人群样本采集后的实时病毒低度在1*10^6cell/mL)

②产品可常温存放

优化的产品配方，选用了常温稳定组分，产品可常温存放。产品存放7d与375d的液相色谱图显示，产品各组分无明显下降。

③对霉菌抑制效果好

选用了常温稳定的抑制霉菌的抗生素，避免了选用类似两性霉菌B、制霉菌素之类的常温不稳定抗生素所发生的采样后病毒保存液发霉、长毛等现象。

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