药用辅料螯合剂—依地酸二钠（EDTA二钠）

时间：2023-09-19作者：西安晋湘药用辅料有限公司浏览：104

药用辅料螯合剂—依地酸二钠（EDTA二钠）

依地酸和依地酸盐在药物制剂、化妆品和食品中被用作螯合剂；它们与碱土金属和重金属离子形成稳定的水溶性络合物（螯合剂）。螯合物中的离子几乎无游离离子的特性，因此常把螯合剂描述为能把离子从溶液中“除去”，这一过程也可称之为螯合。依地酸盐络合物的稳定性与被络合的金属离子有关，也与溶液pH有关。钙螯合强度相对较弱，像铁、铜和铅等重金属**被螯合，可将钙离子从钙螯合物中置换出来，形成游离钙离子，因此依地酸钙二钠作为API应用，可用于**铅中毒。

螯合剂—乙二胺四乙酸，也称为EDTA或依地酸盐。这种药物较初产生于1935年，依地酸钙钠（乙二胺四乙酸二钠钙）被FDA批准用于铅中毒的**。
乙二胺四乙酸二钠，通常叫作EDTA二钠、依地酸二钠，是一种**化合物。它是一个六齿配体，可以螯著多种金属离子。它的4个酸和2个胺的部分都可作为配体的齿，与锰（II）、铜（II）、铁（III）及钴（II）等金属离子组成螯合物。依地酸二钠不含有钙的成分，作为API成分，如果制剂注入速度太快了可能会导致严重的低血钙，正是因为具有这个属性，20世纪50年代聪明的临床医生建议其用于动脉粥样硬化的**。作为辅料成分，其添加量很小（见IIG数据库IV），主要起到螯合剂作用。
此外，依地酸二钠与钙螯合可防止体外血液的凝结，可作为抗凝血剂，常用浓度为0.1% w/v（小量血样试样）至0.3%w/v（输血时）。
依地酸二钠（Edetate Disodium）列为GRAS安全物质。收载于FDA《非活性组分指南》（吸入剂、注射剂、眼用制剂、胶囊剂和片剂、溶液剂、混悬剂、糖浆、直肠的、局部制剂和阴道制剂）及英国许可用于非注射和注射给药制剂。
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  词条说明

• 卡波姆药用辅料简介

  本品为丙烯酸键合烯丙基蔗糖或季戊四醇烯丙醚的高分子聚合物。按干燥品计算，含羧酸基（—COOH）应为56.0%～68.0%。药用辅料简介拼音名：Kabomu英文名：Carbomer商品名：卡波普（carbopol)，按粘度分为934、940、941等书页号：2005年版二部-897[卡波姆分子式]C3H4O2【性状】本品为白色疏松状粉末；有特征性微臭；有引湿性。【鉴别】取本品0.1g，分散于20ml

• 药用辅料二丁基羟基甲苯的质量标准 CP2020版药典

  C15H24O 220.35   [128-37-0] 本品为2，6－二特丁基（1，1－二甲基乙基）－4－甲基苯酚。按无水物计算，含C15H24O不得少于98.5%。 【性状】 本品为无色、白色或类白色结晶或结晶性粉末。 本品在丙酮中较易溶解，在乙醇中易溶，在水或丙二醇中不溶。 凝点 本品的凝点（通则0613）为69～70℃。 吸收系数 取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制

• 卡波姆的性质

  不同的卡波姆，性能有异，但通性相同[外观]松散白色，微酸性粉末 [pH值]2.5-3.0(1%水分散体)[堆积密度]约208千克/米3(13磅/立方尺) [pH值]2.7-3.5(0.5%水分散体)[比重]1.41 [当量]76+/-4[运送时含水量]较大2.0% [灰粉含量]0.009ppm(平均值)[平衡水份量]8-10%(相对湿度50%时) [玻璃化温度]100-105℃(212-221°F

• 卡波姆的增稠方法

  增稠方法1、中和增稠通常将卡波中和成盐,使卷曲的分子因电斥力张开而增稠，和三乙醇胺是常用的中和剂，这也是卡波姆对离子敏感的原因所在。2、氢键增稠卡波姆分子作为羧基给予体能与一个或两个以上羟基结合形成氢键而增稠，此中和方法需要时间，常用的羟基给予体为非离子型表面活性剂、多元醇等。卡波的中和剂使用有点技巧，可参阅其产品说明书。