药用辅料螯合剂—依地酸二钠（EDTA二钠）

时间：2023-09-19作者：西安晋湘药用辅料有限公司浏览：101

药用辅料螯合剂—依地酸二钠（EDTA二钠）

依地酸和依地酸盐在药物制剂、化妆品和食品中被用作螯合剂；它们与碱土金属和重金属离子形成稳定的水溶性络合物（螯合剂）。螯合物中的离子几乎无游离离子的特性，因此常把螯合剂描述为能把离子从溶液中“除去”，这一过程也可称之为螯合。依地酸盐络合物的稳定性与被络合的金属离子有关，也与溶液pH有关。钙螯合强度相对较弱，像铁、铜和铅等重金属**被螯合，可将钙离子从钙螯合物中置换出来，形成游离钙离子，因此依地酸钙二钠作为API应用，可用于**铅中毒。

螯合剂—乙二胺四乙酸，也称为EDTA或依地酸盐。这种药物较初产生于1935年，依地酸钙钠（乙二胺四乙酸二钠钙）被FDA批准用于铅中毒的**。
乙二胺四乙酸二钠，通常叫作EDTA二钠、依地酸二钠，是一种**化合物。它是一个六齿配体，可以螯著多种金属离子。它的4个酸和2个胺的部分都可作为配体的齿，与锰（II）、铜（II）、铁（III）及钴（II）等金属离子组成螯合物。依地酸二钠不含有钙的成分，作为API成分，如果制剂注入速度太快了可能会导致严重的低血钙，正是因为具有这个属性，20世纪50年代聪明的临床医生建议其用于动脉粥样硬化的**。作为辅料成分，其添加量很小（见IIG数据库IV），主要起到螯合剂作用。
此外，依地酸二钠与钙螯合可防止体外血液的凝结，可作为抗凝血剂，常用浓度为0.1% w/v（小量血样试样）至0.3%w/v（输血时）。
依地酸二钠（Edetate Disodium）列为GRAS安全物质。收载于FDA《非活性组分指南》（吸入剂、注射剂、眼用制剂、胶囊剂和片剂、溶液剂、混悬剂、糖浆、直肠的、局部制剂和阴道制剂）及英国许可用于非注射和注射给药制剂。
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• 词条

  词条说明

• 卡波姆的敏感性

  机械剪切--卡波姆中和后，持久搅拌或高剪切搅拌会造成粘度损失·离子存在--电解质会降低增稠效率·紫外线--长期紫外线照射，将使卡波姆凝胶粘度降低pH>/=10时，对紫外线照射不敏感·温度变化--卡波姆凝胶不受温度影响·微生物--卡波姆不支持细菌霉菌增长，细菌霉菌增长不影响凝胶性质。常规用量在0.2-0.4%，能替代3-7%的常规乳化剂。卡波姆聚合物几乎不具有表面活性剂的性质，所以，添加0.1

• 药用辅料螯合剂—依地酸二钠（EDTA二钠）

  药用辅料螯合剂—依地酸二钠（EDTA二钠）依地酸和依地酸盐在药物制剂、化妆品和食品中被用作螯合剂；它们与碱土金属和重金属离子形成稳定的水溶性络合物（螯合剂）。螯合物中的离子几乎无游离离子的特性，因此常把螯合剂描述为能把离子从溶液中“除去”，这一过程也可称之为螯合。依地酸盐络合物的稳定性与被络合的金属离子有关，也与溶液pH有关。钙螯合强度相对较弱，像铁、铜和铅等重金属**被螯合，可将钙离子从钙螯合物

• 卡波姆的测定方法

  方法名称： 卡波姆—卡波姆的测定—电位滴定法应用范围： 本方法采用电位滴定法测定卡波姆的含量。本方法适用于卡波姆。方法原理： 供试品用水溶解，按照电位滴定法，用滴定液滴定，计算卡波姆含量。试剂： 1.水2.滴定液（0.25mol/L）3.基准邻苯二甲酸氢钾仪器设备：试样制备： 1.滴定液（0.25mol/L）配制：取澄清的饱和溶液1.4mL，加新沸过的冷水使成100

• 卡波姆的用途

  乳化剂·在很低的浓度--0.1-0.5%有效，取代了传统的表面活性剂用量3-7%·不受HLB值和PlT的限制·可在室温下乳化任何液体油类·如在制造过程中将蜡熔化，可乳化蜡类·充分发挥表面活性剂的润湿、分散、粘附等作用，可制得稳定的乳剂·重新润湿时不会再乳化，容易制备不含成膜剂的防水乳剂·可使高油相溶入水中形成(o/w)乳剂·可制备:滋润乳霜、乳液、洁面产品、防晒产品、无醇香水、香精护发剂(增强光泽