手术行为管理系统提升手术无菌规范水平

时间：2023-10-19

手术室无菌技术行为规范：是指在执行医疗、护理技术过程中、防止一切微生物侵入机体和保持无菌物品及无菌区域不被污染的操作技术和管理方法，洁净手术室采用现代空气洁净技术，为手术部位提供了洁净的环境；人体是手术环境中的主要污染源，人员引起的污染占洁净室污染的80%，手术设备仪器和工具占15%，洁净室本身和过滤器缺陷占5%，因此进入手术室必须遵守手术室的着装要求，并严格规范无菌操作，防止术后感染的发生；

手术室着装包括帽子、口罩、衣、裤、鞋、防护眼镜和其他隔离措施，向病人和术者提供了双向的抗污染屏障，确保手术环境无菌，不合格的纺织品使用是手术室空气主要的污染来源，危害手术病人的安全，借助信息化的技术利用条码、RFID标签等物联网技术，实现手术人员行为及着装的手术室智能化洁净管理，按照医院消毒技术规范要求进行清洗消毒灭菌的流程追溯，遵照手术无菌操作流程穿戴对手术室环境污染控制尤为重要；

医院信息化建设要求手术管理部门，利用信息化技术、物联网技术，对手术室的人员、物品实现精细化管理和围手术期全过程管理，根据手术排班管理系统，为所有手术人员提前配备好满足手术要求的着装装备，确保手术的顺利进行；

手术室使用纺织品作为主要的医院低值耗品，根据医院信息化建设的要求，需要对医院纺织品的申请、审批、核对全过程管理，同时由于涉及到洗涤消毒灭菌外包服务，需要对整个外包处理流程支持接入院外后勤物资供应链信息，实现物资的信息化精细化管理；

医院感染管理要求，针对医疗过程中发生的感染相关情况进行监测预警、排除与确认上报、分析和反馈，对手术、ICU 等重点监测人群进行综合监测和目标监测，具备院感数据采集、感染自动筛查、感染上报与审核、感染干预反馈、院内感染监测、院内感染指标分析、院感知识库管理、环境卫生监测、医务人员职业防护管理等功能，以上所有功能的实现如果依靠传统的单据表格流转管理需要大量的人员时间参与，同时存在着大量的失误概率和风险，手术无菌技术行为管理系统借助信息化技术轻松实现以上功能；

医院无菌手术行为规范管理系统使用物联网信息技术，对所有的手术室使用纺织品进行登记注册，对使用的每个流程环节进行跟踪管理，设定操作权限进行管控，包含：实现智能更衣鞋柜——智能发衣鞋柜——智能回收柜——后台数据（服务器）——手术室——手术人员之间的流程简化与高效运转；通过物联网技术对手术人员的更衣行为进行规范管理，确保手术室人员行为无菌操作；同时从物品的采购，入库，院内流转，外包洗涤消毒配送，临床部门分发，到较终的资产报废进行全流程管理，补齐医院信息化建设的盲点。

传统手术室更衣行为管理现状：

1. 传统的手术室更衣流程需要安排专门的人员进行手术室衣物的发放，频繁的人员交叉传递，增加了无菌物品的污染风险；

2. 整个无菌手术衣的流转登记依靠单据流传，人员操作产生失误，同时整个流程不能处于有效的监控存档管理；

3. 手术室使用可重复使用纺织品属于资产，传统的应用模式难于对单件物资进行跟踪管理，丢失严重且无迹可查；造成医院资产的监管盲区；

4. 手术室用**巾类以及手术衣物作为二类医疗器械，并且按照消毒技术规范要求进行清洗消毒灭菌之后重复使用，要求对整个使用，重复使用处理流程进行全流程追溯管理；

5. 手术室使用纺织品作为手术室洁净环境的一个主要污染源，根据医院手术室管理以及医院感染控制的要求需要对整个流程所有环节进行监控，追溯，现有的使用管理方式带来监管的盲区；

6. 电子病历以及手术排班管理系统可实现整个手术管理流程电子化管理，对手术人员的安排以及手术物资进行信息化调配追溯管理，要求将所有的纺织品纳入信息化并且和手术排班管理系统互联互通。

设备组成：

智能发衣柜、智能发鞋柜、智能更衣柜、智能更鞋柜、智能回收柜、服务器

系统的整体架构设计分为五部分，包括手术室智能更衣系统、数据库、管理部门、系统接口和手术更衣鞋区。

1. 智能存衣柜：医务人员通过感应授权的IC卡，人脸识别，指纹开关柜门，与柜子形成绑定的关系，并记录使用者信息，存取操作，时间信息，使用卡号，所有操作等；管理员因管理需要开门，可通过电子密钥核实身份进入管理界面，实现开箱，锁箱，清箱等操作，可通过远程网络，进行柜子监控，数据统计等管理，柜子处于异常会提示等

2. 智能回收单元：医务人员将手术衣投入回收箱，系统会自动识别人员身份，自动记录衣物归还信息，并将信息回传至系统，当回收箱的污衣数量**过设定值，回收箱屏幕会弹出提示信息，让工作人员及时清理；

3. 智能发衣单元：医务人员在自助发衣设备上，额根据IC卡，指纹等身份信息选择适合自身尺寸的大中小码的衣服，系统根据当天手术排班的情况，自动审核并发放手术衣物，当发衣机内衣物数量过低时候，屏幕会弹出提示，让工作人员添加衣物。

4. 医院纺织品追溯管理系统：从纺织品入库注册开始进行编码注册，根据终端需求进行分发派送，对领用，配送，清洗，消毒，灭菌，收发所有的流程环节进行监控，并且与医院相关信息管理系统互联互通，直到较终报废，所有信息记录存档。

应用效果

1系统通过采用RFID技术与IC卡相结合的方式实现精细化管理管理，优化手术人员进出管理流程，对进出人员实施门禁权限管理、电子衣鞋柜的智能分配、手术衣的自动收发及追溯、人员行踪、手术耗材仓库及病理标本间进出进行整体管理，进一步完善手术室安全管理，有效控制手术感染，管控医务人员行为规范，提升医院手术室管理水平务水平。

2智能手术衣管理，利用RFID技术具有非接触性、快速扫描，识别效率高、不易受损，安全加密性能好、标签的一性、追踪定位等特点，将RFID芯片植入手术衣中，实现智能发放、回收、改变传统人工发放模式，降低人为操作的失误。

3关键环节控制，实现安全管理整个系统以门禁系统为基础，对各个重要管控环节设置节点控制。进入无菌手术区、病理标本间、手术耗材仓库等重要地点时，门禁控制系统通过感应RFID手术衣或IC卡，进行身份确认及权限识别，控制门禁开关，将将室人员无菌操作行为规范制度化，程序化。

4提高管理效率，节约成本支出通过对门禁数据进行考勤统计，提高了手术开台准点率；刷卡查询手术排班，能快速指引手术人员做好术前准备，通过信息化控制，减少了辅助人员及其劳动强度，有效降低人力成本。

5.根据手术排班管理系统的要求，实时将需求提交到相关准备部门，手术室器械护士可以借助RFID扫描终端对手术准备的无菌纺织品以及手术结束后的脏污纺织品轻松复核，并且移交给洗消部门。

通过实施效果证明，使用系统后，与传统的手术室相比，优化了手术室的工作流程，提高了医护人员的工作效率，手术室内洁净度得到了有效控制，手术室的管理更加规范化、精细化，同时有效降低了手术室管理成本，对控制手术感染，提高手术质量具有重要的作用。

词条
词条说明
洁净服的性能评价
由于洁净服是用来"包裹"操作人员的，那么洁净服的材质(布料)和缝合部位的密封性就非常重要。在洁净服多次清洗或后这些缝合部位及材质本身的紧密性就会变差，所以要控制重复清洗和次数，避免洁净服的完好性”失效”，企业可以根据衣着的材质设定合理的重复清洗和次数，重复清洗和的次数应经过验证，同时在清洗后或前仔细检查洁净服的完好性，可以有效防止此类问题。评价用于洁净室的织物可能包括如下测试：（1）洁净度和除尘度
智能化手术行为管控降低手术室感控风险
智能手术室行为管理系统通过手术室智能物联网设备与医院信息系统互联，应用RFID技术，将手术衣、鞋与手术排班系统设定的手术人员信息关联；对手术相关人员在手术室期间的行为轨迹进行控制并记录，使得手术室人员的动线轨迹可追溯、使用行为可控、工作行为可记录的要求，从而实现对手术室人员行为的智能化管理。由于手术室使用的纺织品（洗手衣，手术衣，洞巾铺单等）为可重复使用产品，该系统可对纺织品的所有流转环节以及场景
生物医药企业正确的处理洁净服
对于生物医药企业来说，不符合cGMP规范的洁净服洗涤流程产生多种潜在污染物的风险，如悬浮颗粒、化学物、静电、微生物等，这对于洁净区的生产风险防控来说是一个严重的挑战；目前大部分的生物医药企业选择自己建设洗衣房来处理洁净服以及无菌工作服，存在着较大的隐患，各级药监部门历次的检查中频繁的发现由于洁净工作服的使用错误导致洁净室的空气污染，较终影响生物医药企业的正常生产，可以说洁净服的正确使用是一件很小但
生物医药企业洁净服的选型
在制药行业的法规标准要求越来越苛刻的情况下，“人”作为无菌污染的较大来源，人员本身的卫生习惯、健康问题、行为举止和操作规范等外源性的影响因素都会给制药行业带来风险，“人”是较不可控的风险因素在无菌药品生产过程中，人员的影响是较大和较不可控的，根据相关数据显示，人员引起的污染占洁净室污染的80%，生产设备和工具占15%，洁净室本身和过滤器缺陷占5%。在医药企业的生产工作中不可避免会有部分的操作人员