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    什么是医疗器械CE认证?怎么注册?

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    即使医疗设备是在欧洲经济区以外制造的,CE标志仍然是强制性的。制造商有责任在产品上获取并贴上CE标志。如果产品是从欧洲经济区以外进口的,则责任由共同体内的进口商承担。CE标志是医疗器械制造商对产品符合所有相关欧洲医疗器械法规的一般安全和性能要求(GSPR)的声明,也是将器械投放到欧盟市场的法律要求。要了解您需要满足哪些要求,您必须对设备进行分类并确定适合您产品的合格评定途径。这个过程规定了证明合规

    CE认证-如何获得医疗器械CE标志?

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    医疗器械在欧洲经济区上市之前,必须获得CE标志。CE标志是对医疗器械是否符合欧洲通用医疗器械指令的“基本要求”进行确认的标志,这意味着该器械适合且安全地用于预期的用途。同时,CE标志还表示该医疗设备可以在欧洲经济区的任何地方自由销售,*进一步的控制。即使医疗设备是在欧洲经济区以外制造的,CE标志仍然是强制性的。制造商有责任确保产品获得并贴上CE标志。如果产品是从欧洲经济区以外进口的,责任则由共同

    货物出口英国市场做CE还是UKCA认证?

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    随着英国脱欧后,欧盟认证机构对英国市场的认证标准不再适用,产品出口英国需要符合英国国家标准并进行相应的认证。但是,对于出口至英国的产品来说,应该选择CE认证还是UKCA认证呢?如果没有做过认证的话,直接做UKCA就可以了,如果有CE认证,二选一即可,并且CE过渡时间待定,可能会一直有效,CE认证,适用的国家多,后期即便英国只承认UKCA,也有缓和的余地。 CE认证是欧盟对于商

    欧洲雨衣CE认证标准

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    雨具泛指所有遮雨的用具,包括有雨衣、雨鞋、雨伞、帐篷、沙滩伞、防水裤等,常见的有雨衣,雨伞和雨鞋。所有的产品出口欧盟首先要做的就是CE,这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的

    CE认证---济宁智诚认证

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    CE认证需提交的资料 一:办理CE认证需提交的资料 1.产品使用说明书。 2.安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝 缘层数和厚度的设计图)。 3.产品技术条件(或企业标准)。 4.产品电原理图。 5.产品线路图。 6.关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)。 7. 整机或元部件认证书复印件。 8.其他需要的资料。 CE认证流程 一. 咨询 您可以以电话、传真、电子

    个人防护指令的CE认证是什么意思?怎么申请?有哪些要求?

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    如果您是生产或销售个人防护产品的企业,那么您可能已经听说过CE认证。CE认证是欧洲共同市场内销售个人防护产品的法律要求。本文将为您介绍个人防护指令的CE认证的意义、申请流程以及上海角宿企业管理咨询有限公司如何帮助您完成申请。一、个人防护指令的CE认证意义CE认证是欧洲共同市场内销售个人防护产品的法律要求。获得CE认证意味着您的产品符合欧洲法律、安全和健康要求,可以在欧洲市场自由销售。CE认证是进入

    个人防护指令CE认证的申请要求有哪些?

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    在当前**疫情的背景下,个人防护设备的重要性愈发凸显。为了确保个人防护设备的质量和安全性,欧洲联盟制定了个人防护指令,并规定了CE认证作为符合该指令的标志。那么,什么是个人防护指令的CE认证?如何申请?有哪些要求?如果您需要申请CE认证,上海角宿企业管理咨询有限公司将为您提供专业的帮助和支持。个人防护指令的CE认证是欧洲联盟对个人防护设备的质量和安全性进行评估的一种认可标志。CE认证的主要目的是确

    医疗器械CE认证在英国的接受时间又延期啦!

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    英国**较近对医疗器械法规进行了修改,旨在扩大英国市场对CE标志医疗器械的接受范围。根据新修正案,《2023年医疗器械(修正案)(英国)条例》将于2023年6月30日生效。根据新修正案,带有CE标志的医疗器械在英国市场的放置时间表如下:1. 符合欧盟医疗器械指令(MDD)或主动植入式医疗器械指令(AIMDD)的医疗器械可以继续投放市场,直至其证书到期或2028年6月30日(以较早者为准)。2. 符

    机械设备出口欧盟必须要申请CE认证吗?

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    随着中国制造业的快速发展,越来越多的企业开始将机械设备出口到欧盟市场。然而,很多企业在出口前都会面临一个重要问题:是否需要申请CE认证?CE认证是欧盟对于产品质量和安全的标准要求,符合CE认证的产品可以在欧盟市场上自由流通。因此,对于出口到欧盟市场的机械设备而言,CE认证是非常重要的。根据欧盟法律规定,所有进口到欧盟市场的机械设备必须符合CE认证的要求。如果机械设备没有经过CE认证,那么就不能在欧

    干燥塔出口欧盟需要提供CE认证吗?

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    随着**化的不断深入,越来越多的中国企业开始向国际市场拓展业务。然而,在向欧盟出口干燥塔等工业设备时,需要提供符合CE认证的产品。那么,CE认证具体是什么?为什么欧盟市场对于它如此重视?本文将为大家详细解读CE认证的相关知识。CE是法语Conformité Européene(欧洲符合性)的缩写,意为符合欧洲标准。任何希望在欧洲市场销售产品的企业,都需要符合CE认证的要求。CE认证是欧盟强制性的认

    干燥器出口欧盟CE认证是强制性的吗?

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    在当今**化的背景下,中国制造的产品出口到欧洲市场已经成为了一件司空见惯的事情。然而,对于一些涉及到安全和健康的产品,欧盟对其进行了强制性的认证,以**消费者的权益。干燥器作为一种常见的电器产品,其出口到欧盟市场是否需要经过CE认证呢?CE认证是欧盟的一项强制性认证制度,针对的是涉及到人身安全、公共卫生和环境保护等方面的产品。其目的是确保这些产品在进入欧盟市场前符合欧盟的安全、卫生和环保标准,以保

    阀门出口欧盟CE认证是强制性的吗?

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    阀门出口欧盟CE认证是强制性的吗?这是近年来许多出口企业和制造商经常提到的问题。为了回答这个问题,我们需要先了解什么是CE认证以及它的作用。CE认证是欧盟针对产品安全性和质量的认证制度。只有通过CE认证的产品才能在欧盟市场上销售和使用。CE认证是强制性的,这意味着如果您的产品要进入欧盟市场,就必须获得CE认证。对于阀门出口企业和制造商来说,获得CE认证的过程可能会比较繁琐和复杂。但是,在欧盟市场上

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    欧洲CE认证,作为欧洲市场准入的重要标准之一,对于企业来说具有重要的意义。CE认证的取得,不仅可以增加产品的市场竞争力,还可以提高产品的质量和安全性,进而赢得消费者的信任。然而,CE认证的办理条件并不简单。企业需要了解并满足一系列的要求,才能顺利完成认证申请流程。在这个过程中,上海角宿企业管理咨询有限公司可以成为您的强力合作伙伴,帮助您顺利完成CE认证申请。作为一家专业的管理咨询公司,上海角宿企业

    无线吸尘器CE认证 佛山第三方CE认证机构

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    CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。 在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。CE准确的含义是:CE标志

    2023-08-1433
    咖啡机CE认证LFGB报告 LFGB 检测

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    LFGB的标志是“叉”代表食品安全,对于食品接触材料,如果有“叉”符号,则表示该产品已经通过包括德国在内的许多欧洲国家的检验。在欧洲市场,“叉”标志可增强消费者对产品的信赖程度,提高产品在市场上的竞争力。 LFGB认证范围 LFGB测试范围包含与食品接触类的材料,所以没有确定的产品范围,只要和食品有直接接触的或者可能接触到的材料都需要满足LFGB的测试要求。各***准:欧盟:

    2023-08-1426
    商用汤面炉CE认证 立式柜CE认证 CMA/CNAS检测中心

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    CE认证适用范围欧盟EU和欧洲经济区EEA国家都需要CE标志,至2013年1月止欧盟EU共有27个成员国,他们分别是:Austria 奥地利、 Belgium 比利时、Denmark 丹麦 、Finland 芬兰、 France 法国、 Germany 德国、 Greece 希腊、 Ireland 爱尔兰、Italy 意大利、 Luxemburg 卢森堡、 Netherlands 荷兰、 Port

    2023-08-1419
    商用电磁灶CE认证 立式冰柜CE认证

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    2023-08-1431
    全自动冰淇淋机CE认证 欧盟CE认证公司

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    2023-08-1426
    小型甜筒机CE认证 欧盟CE公司 广州CMA/CNAS检测机构

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    2023-08-1427
    多功能自动烤箱CE认证 欧盟CE证书

    欧盟CE证书

    申请CE认证的好处● 欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂,因此取得欧盟***机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举;● 获得由欧盟***机构的CE认证证书,可以程度地获取消费者和市场监督机构的信任;● 能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;● 在面临诉讼的情况下,欧盟***机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据;CE标志的指令近年来,在欧洲经济区(欧洲

    2023-08-1425
    电热毯进入欧洲市场需要什么?CE认证,CE认证的重要性

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    电热毯主要用于人们在睡觉前能预热床铺,或者睡觉时提高被窝里的温度来达到取暖的目的,是冬季家庭理想的取暖用品。一些现代“低电压”电热毯细碳纤维线工作时的电压在12到24伏特之间。在加拿大、美国等地区,一个电动overblanket放置在床上面的取暖家用电器,它被称为“电热毯”。也是在冬日里经常被使用到的。因此,电热毯在国外的冬季也是非常**的。电热毯出口欧盟需要办理电热毯CE认证。CE标志是一种安全

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    说起烧烤,大多数人一定就馋涎欲滴了,烧烤的*特香味让人无法抵挡。电烤炉的问世,大大满足了人们制作烧烤的需求。电烤炉是利用电热元件发出的辐射热用来烤食物或烘干产品的电器,一般用于家庭制作烘烤食物。CE认证是欧盟产品安全认证,电烤炉出口欧盟也需要做CE认证认证,电烤炉CE认证办理LVD指令2014/35/EU和电磁兼容指令EMC指令2004/108/EC。EN60335-1家用电器及类似电器的安全**

    猴痘病毒核酸检测试剂盒如何申请CE认证?

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    欧洲IVDR法规下,猴痘病毒核酸检测试剂盒通常被归类为高风险体外器械。为了在欧洲市场上销售,您需要完成合规注册流程,并获得CE标志。上海角宿企业管理咨询有限公司将帮助您的产品顺利完成注册,并成功申请CE标志。以下是详细的流程和要求,帮助您了解并顺利进行注册和申请。1. 确定产品分类:首先,您需要确定您的猴痘病毒核酸检测试剂盒属于哪个IVDR分类。根据IVDR规定,不同分类的器械对注册和申请CE标志

    CE认证费用一览表大公开

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    您是希望在**范围内扩展业务的制造商吗?您是否了解产品的CE认证要求?CE认证是许多产品在欧洲经济区(EEA)销售的强制性要求。它确保您的产品符合必要的健康、安全和环境保护标准。在上海角宿企业管理咨询有限公司,我们专注于为广泛的产品提供全面的CE认证服务。凭借我们在该领域的专业知识和知识,我们可以指导您完成认证过程,确保顺利**的体验。获得CE认证时要考虑的关键方面之一是所涉及的成本。重要的是要注

    2023年办理CE认证的费用揭秘

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    想要将您的产品推向国际市场吗?想要证明您的产品符合欧洲标准吗?不要担心,上海角宿企业管理咨询有限公司将为您提供一站式的CE认证服务!CE认证是进入欧洲市场的*证书,它证明了您的产品符合欧洲的安全、健康和环保要求。然而,CE认证的费用是根据不同的产品和测试项目而定的。不同的产品需要遵守不同的指令和标准,因此费用也会有所不同。让我们来看看一些常见产品的CE认证费用(仅供参考):1. 电子电器产品:E

    国内CE认证办理难点解决方案

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    欧盟医疗器械CE认证是一项非常重要的程序,它不仅关乎着医疗器械的质量和安全性,也直接影响着企业的发展和市场竞争力。在这个过程中,选择一家专业的机构来提供咨询和服务,无疑是至关重要的。上海角宿企业管理咨询有限公司是一家备受认可和信赖的机构,拥有丰富的经验和专业的医疗器械法务顾问团队。他们熟悉国内医疗器械CE认证的流程和要求,能够为企业提供*的支持和解决方案。无论是在认证申请的准备阶段,还是在办理

    助力自行车CE认证|检测要求介绍

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    助力自行车CE认证|检测要求介绍,EN15194标准主要由机械安全、电磁兼容(EMC)和电气安全三个部分所组成。电动滑板CE认证标准:EN 15194:2017;械安全标准:按照自行车的标准(EN14764:2005)的测试要求;电气安全标准:涉及对电路、电池、电线和街头、电源控制的要求。 脚蹬滑板车CE认证EN14619标准:EN、14619:2019于2019年7月发布,取代了2015年的版本

    电动两轮车CE认证如何办理

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    电动两轮车CE认证如何办理,电动助力自行车CE认证标准:EN 15194,此次标准更新将对电动助力自行车出口带来新的严峻考验,对比EN 15194:2009+A1 2011标准,EN 15194:2017将会被采纳为2006/42/EC Machinery Directive(CE机械指令)的协调标准,在新标准中明确规定电动助力自行车的设计应依据EN 12100标准考虑到相关的潜在危险。这个变化意

    电动两轮车CE认证常见检测项目

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    电动两轮车CE认证常见检测项目,2009年,欧盟推出了新的电动助力自行车标准EN15194,EN15194标准为个针对电动助力自行车的安全标准,产品通过EN15194检测可以证明产品符合一平,并且对企业开拓市场有很积极的促进作用。 滑板车CE认证是滑板车行业进入欧洲市场的必要条件,只有通过CE认证的滑板车才能销售给欧洲消费者。而EN13613测试标准则是CE认证的重要依据,可以保证滑板车在结构、耐

    自行车CE认证|检测要求介绍

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    自行车CE认证|检测要求介绍,CE认证是指进入欧盟市场的商品必须符合欧盟的统一标准,这也就是我们通常所说的CE标准。扭扭车需要通过安全测试、安全材料测试和环境测试等多项测试才能获得CE认证。因为所有扭扭车产品必须通过CE认证才能在欧盟市场销售,没有CE认证的产品将无法进入欧洲市场。 电动助力自行车CE认证标准:EN 15194,此次标准更新将对电动助力自行车出口带来新的严峻考验,对比EN 1519

    玩具车CE认证欧盟出口认证

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    玩具车CE认证欧盟出口认证,EN13613标准要求涉及到的测试项目有以下几个:整车结构动态测试:测试滑板车的整体结构是否牢固可靠、是否有明显变形。 制动测试:测试滑板车制动性能,确保在必要时刻可以有效制动,避免因制动不良造成的意外事故。 CE认证是欧盟强制性认证,所有的产品出口欧盟都需要办理CE认证,不同的产品在办理CE认证的时候需要按照欧盟标准进行检测,脚蹬滑板车进入欧盟市场是需要做CE认证的,

    玩具车CE认证第三方检测机构

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    玩具车CE认证第三方检测机构,电动助力自行车CE认证标准:EN 15194,此次标准更新将对电动助力自行车出口带来新的严峻考验,对比EN 15194:2009+A1 2011标准,EN 15194:2017将会被采纳为2006/42/EC Machinery Directive(CE机械指令)的协调标准,在新标准中明确规定电动助力自行车的设计应依据EN 12100标准考虑到相关的潜在危险。这个变化

    电动扭扭车CE证书欧盟CE认证机构

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    电动扭扭车CE证书欧盟CE认证机构,滑板车不办理CE认证的风险:1、产品不能依法进入欧盟市场销售;2、以前投放在欧盟市场销售的产品不能收回;3、可能导致产品的扣押或罚款;4、可能被海关扣留和查处;5、可能被监督市场的机构查处;6、可能被出于竞争目的的**指控。 老标准EN 15194:2009+A1 2011在2019年2月28日失效,新标准EN 15194:2017规定被归入采纳为CE认证机械指

    玩具车CE认证第三方检测报告

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    玩具车CE认证第三方检测报告,如电动助力车在欧盟销售,需要满足MD指令、LVD指令和EMC指令。EN15194标准主要由机械安全、(EMC)、电气安全和功能安全性能等四个部分组成。电动助力自行车的整车和电子零部件将按照新标准EN15194:2017进行测试。 电动滑板车欧盟CE认证标准:EN ISO 12100:2010 机械安全 - 用于设计的一般准则-风险评估及风险降低;EN 60204-1:

    自行车CE认证需要什么资料

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    自行车CE认证需要什么资料,电动滑板是以传统人力滑板为基础,加上电力套件的交通工具。目前的电动滑板一般分为双轮驱动或单轮驱动,较常见的传动方式分别为 : 轮毂电机(HUB)、以及皮带驱动,其主要电力来源为锂电池组。 如电动助力车在欧盟销售,需要满足MD指令、LVD指令和EMC指令。EN15194标准主要由机械安全、(EMC)、电气安全和功能安全性能等四个部分组成。电动助力自行车的整车和电子零部件将

    助力自行车CE认证提供什么资料

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    助力自行车CE认证提供什么资料,CE认证是欧盟强制性认证,所有的产品出口欧盟都需要办理CE认证,不同的产品在办理CE认证的时候需要按照欧盟标准进行检测,脚蹬滑板车进入欧盟市场是需要做CE认证的,脚蹬滑板车CE认证标准是EN14619。 电动平衡车,又叫体感车、思维车、摄位车等。市场上主要有*轮和双轮两类。电动平衡车利用车体内部的陀螺仪和加速度传感器,来检测车体姿态的变化,并利用伺服控制系统,地驱动

    电动平衡车CE认证欧盟出口认证

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    电动平衡车CE认证欧盟出口认证,电动滑板是以传统人力滑板为基础,加上电力套件的交通工具。目前的电动滑板一般分为双轮驱动或单轮驱动,较常见的传动方式分别为 : 轮毂电机(HUB)、以及皮带驱动,其主要电力来源为锂电池组。 EN13613标准检测项目:转向测试:测试滑板车转向能力,确保可以正常转向,避免因转向不良造成的意外事故。 静态荷载测试:测试滑板车的结构是否可以负载滑板车的极限荷重,以确保滑板车

    电动两轮车CE认证欧盟CE认证机构

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    电动两轮车CE认证欧盟CE认证机构,EN15194基本要求:欧盟电动助力自行车标准EN15194:2009涉及的范围(如果电动自行车不符合以下条件,出口欧盟则需要做E/e-Mark认证)1. 直流电压不得**48V;2. 持续额定功率为250W;3. 当速度达到每小时25公里时,输出功率必须逐步降低直至最后切断;4. 符合欧盟安全指令2002/24; EN13613标准检测项目:转向测试:测试滑板

    自行车CE认证如何办理

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    自行车CE认证如何办理,CE认证是欧盟强制性认证,所有的产品出口欧盟都需要办理CE认证,不同的产品在办理CE认证的时候需要按照欧盟标准进行检测,脚蹬滑板车进入欧盟市场是需要做CE认证的,脚蹬滑板车CE认证标准是EN14619。 电动助力自行车CE认证标准:EN 15194,此次标准更新将对电动助力自行车出口带来新的严峻考验,对比EN 15194:2009+A1 2011标准,EN 15194:20

    电动滑板车CE认证包含哪些内容

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    电动滑板车CE认证包含哪些内容,电动滑板车欧盟CE认证标准:EN ISO 12100:2010 机械安全 - 用于设计的一般准则-风险评估及风险降低;EN 60204-1:2018 机械安全.机械电气设备.*1部分:一般要求; CE证书高压产品需做EMC、LVD,一般低压产品只需做EMC。各家技术,资质,服务,价格各不相同。一般CE证书和报告一起在产品测试顺利的情况下一般是5个工作日内就可以出具证

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