普通化妆品备案

进口非特殊用途化妆品备案境内责任人如何变更？ 答：境外化妆品企业根据需要，可以变更境内责任人及其授权产品范围。变更境内责任人的，新的境内责任人应当按要求进行网上备案系统的用户名称注册；仅变更授权产品范围的，境内责任人应当通过网上备案平台重新上传授权书。 变更境内责任人涉及已备案产品的，变更前后的境内责任人应就前期已经进口和销售的产品责任归属问题协商一致后，由拟变更后的境内责任人通过网上备案系统平台

普通化妆品备案

进口非特殊用途化妆品备案电子信息凭证的有效期如何设定？ 答：进口非特殊用途化妆品调整为备案管理以后，对备案产品的备案电子信息凭证不再设定有效期。境内责任人应当每年定期通过网上备案系统平台向化妆品监督管理部门报送已备案产品上一年度的生产或进口、上市销售、不良反应监测以及接受行政处罚等有关情况。

进口普通化妆品备案

（文章来源：北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部）说明：本文针对重庆自贸区境内企业，非境内企业请阅读作者其他文章。1.什么样的企业才能成为境内责任人？企业注册地在重庆行政区域内；取得境外化妆品生产企业授权负责产品的进口和经营，并依法承担相应的产品质量安全责任。2.境内责任人如何获得用户名和初始密码？境内责任人在**申报进口非特殊用途化妆品备案前，应当通过备案系统报送以下资料进行用户注册：（

普通化妆品备案

北京市药品监督管理局进口非特殊用途化妆品备案办事指南（试行）一、适用范围本程序适用于境内责任人注册地在北京市的进口非特殊用途化妆品备案。二、事项名称进口非特殊用途化妆品备案。分项名称：**备案、备案变更、备案补报、备案注销。三、办理依据1.《**关于修改部分行政法规的决定》（*人民共和国**令）*709号*四十五条。2．《国家药监局综合司关于同意北京市和湖南省药品监管局承担进口非特殊用途化妆

进口非特殊用途化妆品备案

问：进口非特殊用途化妆品备案境内责任人与原行政许可在华申报责任单位有何区别？答：进口非特殊用途化妆品备案境内责任人与原行政许可在华申报责任单位主要有以下两点区别：一是授权的范围和承担的责任不同。境内责任人根据境外化妆品生产企业授权，负责产品的进口和经营，并依法承担相应的产品质量安全责任；在华申报责任单位负责代理化妆品行政许可申报有关事宜，对行政许可申报资料负责并承担相应的法律责任。二是境外化妆品生

进口非特殊用途化妆品备案

自2018年11月10日起，**进口非特殊用途化妆品由现行审批管理和自贸试验区试点实施备案管理，调整为全国统一备案管理。11月12日，国家药监局正式开通进口非特殊用途化妆品备案管理系统网上申报功能。进口化妆品生产企业应当在产品进口前，委托境内责任人登录国家药品监管局政务网站“网上办事”栏目，通过“进口非特殊用途化妆品备案管理系统”网络平台，办理备案手续，取得电子版备案凭证后方可进口。很多用户初次备

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2019年 *2号 为贯彻《**关于在全国推开“证照分离”改革的通知》（国发〔2018〕35号）精神，按照国家药品监督管理局《关于在全国范围实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告》（2018年*88号）做好本市进口非特殊用途化妆品备案工作，现就有关事项公告如下（更多资讯请登录中国注册申报网： 一、备案管理通过国家药品监督管理局“进口非特殊用途化妆品备案管理系统”实施，具体事项办理参照原

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众所周知，凡以市场销售为目的的进口化妆品，必须预先经我国行政监管部门（国家药品监督管理局，简称NMPA）审批（特殊类化妆品）或备案（非特殊类化妆品），否则无法进行正常通关，亦不得在中国大陆市场销售。不同功能的化妆品，我国采取了不同的监管办法，而且其备案（注册）周期、费用均有差别。那么如何判断一个产品的化妆品属性呢？又如何在备案/注册时进行正确归类呢？北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部和

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目前国际上对化妆品的概念尚没有统一定义。欧盟现行的《化妆品规程》中定义化妆品是接触于人体外部器官（表皮、毛发、指趾甲、口唇和外生殖器），或者口腔内的牙齿和口腔黏膜，以清洁、发出香味、改善外观、改善身体气味或保护身体使之保持良好状态为主要目的的物质和制剂。美国食品和药品管理局对化妆品的定义是：用涂抹、散布、喷雾或者其他方法使用于人体的物品，能够起到清洁、美化，促使有魅力或改变外观的作用。日本对化妆

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化妆品的种类繁多，目前尚无统一的分类方法，在此简要介绍主要的几种分类方法。 （1）按使用功能分类 可分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品（普通化妆品）两大类。其中非特殊用途化妆品又可分为清洁类化妆品（如洗面奶、洗发水、沐浴露等）、护理类化妆品（如化妆水、润肤乳液等），以及美容类化妆品（如眼影、胭脂、口红等）。 （2）按使用部位分类 可分为肤用化妆品（如卸妆油、润肤霜等）、发用化妆品（如洗发水、烫

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防晒化妆品在我国属于特殊用途化妆品，是指能够防止或减轻由于紫外线辐射而造成的皮肤损害的一类化妆品。我国2015年版《化妆品安全技术规范》（以下简称为《规范》）规定，防晒化妆品中使用的防晒剂必须是该《规范》中准许使用的27项准用防晒剂之中的，而且使用条件应满足《规范》的要求，以确保产品使用的安全性。这些防晒剂可分为无机防晒剂和**防晒剂两大类。这两类防晒剂各有其不同的特点。 （1）无机防晒剂 是一

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化妆品的标签是指粘贴或印在化妆品销售包装上的文字、数字、符号、图案和置于盒内的说明书；起着向消费者传达产品信息的作用，是制造商对产品质量的承诺。化妆品标签内容的完整和准确是**消费者知情选择和安全使用的*条件，具有重要的法律地位。有些不法制造商往往为了追求利益，在标签内容上用虚假、夸大宣传的方式误导消费者，为此，国家在2008年专门出台了《消费者使用说明化妆品通用标签》（GB 5296.3—2

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我国顾客能同步体会**较新款的化装品，这得益于本年3月1日在浦东新区试点施行的非特别用处化装品进口“审修改存案”变革。欣海报关-进口存案 外高桥保税区4号门邻近，在厚重的码头与库房之间，一个四面装有落地玻璃的上海外高桥世界化装品展现交易中心体会馆上月正式开馆。馆内，白色主调的各个展现区间装点着绿植，占地2300平方米的体会馆就像一个化装品的“大世界”，来自**各地的2000多种进口化装品牌在此争

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产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料 1、应提供产品安全性承诺书并加盖境内责任人公章。 2、产品中文名称应与申请表保持一致。 3、所列原料顺序与送检配方一致。 4、应逐一识别出配方中可能存在安全风险的原料，参考《化妆品安全技术规范》、CIR、SCCS、《中国药典》或已经发表的符合数据质量要求的相关文献和测试数据等对其进行安全性分析。 5、应以附录形式针对可能存在安全性风险

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文适用于在上海市自贸区及其他自贸区实施的“证照分离”改革试点项目“**进口非特殊用途化妆品备案”，从自贸区口岸进口，且境内责任人注册地在自贸区所在省市辖区的**进口非特殊用途化妆品备案工作；同时也适用于其他非自贸区地域的产品。本文由北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部（）友情提供，欢迎交流。 1、条形码 （1）申请表上的条形码与产品配方和产品技术要求上的条形码保持一致。 （2）申请表、产

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非特殊用途化妆品备案资料要求及审查要点2018年11月9日，国家药品监督管理局(下称NMPA)，发布《关于在全国范围实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告(2018年*88号)》，宣布自2018年11月10日起，**进口非特殊用途化妆品由现行审批管理和自贸试验区试点实施备案管理，调整为全国统一备案管理。上述政策的实施，至今已半年有余。从各地区实际申报情况来看，由于各地执行政策的时间长短不一

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进口化妆品备案企业用户名称注册申请式样及注意事项 进口非特殊用途化妆品备案管理系统企业用户名称注册申请书式样根据国家药品监督管理局发布的《关于在全国范围实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告》（2018年*88号）要求，我企业现申请开通进口非特殊用途化妆品备案管理系统企业用户账号，请予批准。在此作出以下郑重声明：一、承诺所填报信息和提交的证明材料真实、完整。如有不实之处，我企业将

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进口非特殊用途化妆品备案申报常见问题 1.自贸区**进口非特殊用途化妆品备案管理工作的背景是什么？ 我国对进口化妆品实行行政许可制度，凡是境外化妆品**进入中国市场销售前必须经过2个重要环节：一是**进口的非特殊用途化妆品应向原国家食品药品监督管理总局申请行政许可，获得批准后方可上市销售；二是必须经过国家出入境检验检疫机构检验检疫监督管理后方准进口。为推进简政放权、放管结合，释放企业创新创业活力

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一、适用范围 本指南适用于注册在上海市的进口非特殊用途化妆品境内责任人办理**进口非特殊用途化妆品备案。 二、事项名称 进口非特殊用途化妆品备案 分项名称：**备案、备案变更、备案补报、备案注销 三、办理依据 1、 《**关于在全国推开“证照分离”改革的通知》（国发〔2018〕35号） 2、 《关于在全国范围实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告》（2018年*88号） 3、《关于在上

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进口非特殊用途化妆品备案管理在上海市浦东新区试点实施以来，取得了积极成效。按照《**关于在更大范围推进“证照分离”改革试点工作的意见》（国发〔2017〕45号）要求，进一步推广和复制上海市浦东新区试点经验，现就在天津、辽宁、浙江、福建、河南、湖北、广东、重庆、四川、陕西10个自贸试验区，扩大试点实施进口非特殊用途化妆品备案管理工作有关事宜公告如下： 一、自本公告发布之日起，至2018年12月2

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为贯彻落实《**关于在全国推开“证照分离”改革的通知》（国发〔2018〕35号）要求，现就在全国范围实施进口非特殊用途化妆品备案管理工作有关事宜公告如下： 一、自2018年11月10日起，**进口非特殊用途化妆品由现行审批管理和自贸试验区试点实施备案管理，调整为全国统一备案管理，国家药品监督管理部门不再受理进口非特殊用途化妆品行政许可申请。 二、进口化妆品生产企业应当在产品进口前，委托境内责任

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序号 受理编号 产品名称 生产企业 1 GHZTF1800034 肌肤之食美白倍润身体乳 广州市攸澜化妆品有限公司 2 GHZTF1800035 肌肤之食雪肤焕白面膜 广州市攸澜化妆品有限公司 3 GHZTF1900001 碧斯美白祛斑精华霜 广州市碧斯化妆品有限公司 4 GHZTX1800873 邦维丝染发膏（咖啡色） 上海邦维丝化妆品技术有限公司 5 GHZTX1800874 奔妃美白祛斑霜

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按照NMPA对进口化妆品备案注册申报资料的要求,申报产品应当提供国外市售产品原包装（含产品标签、产品说明书），并如实翻译为规范的中文。拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）。产品申报内容应与外文标签、说明书上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。 但是,北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部在实际申报工作中发现, 产品设计包装（含产品标签、产品说明书）这

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进口化妆品备案注册申报资料编写要点之 产品质量安全控制要求篇 化妆品备案申报资料中，产品质量安全控制要求是相对比较简单却又非常容易出错的资料项。编写时往往由于一时疏忽，写错某项指标，从而导致申请被驳回。比如颜色、性状、气味等感官指标，在申报中就频频有企业出错。 北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部特别提醒，进口非特殊用途化妆品备案资料产品质量安全控制要求编写工作应当符合《化

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上海市进口非特殊用途化妆品备案指引之申报材料目录及要求 上海地区是全国推广进口非特殊化妆品备案的较早试点，备案经验和配套法规较为完善，是11个自贸区中的成员和**。北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部特整理其相关备案资料规定，以供参考。 （一）备案申请材料目录及要求 1进口非特殊用途化妆品备案申请表 申请表在线填报后打印纸质申请表，并按要求签名、盖章。内容应完整、清楚，不得涂改。 2产品