化妆品,进口,凭证申请
云南化妆品进口凭证怎么申请。近来化妆品引起不少人的关注,特别是进口化妆品,针对一些国家生产的化妆品,我国会有一些特殊要求,需要从多方面进行考量。建议大家咨询CIO合规保证组织,我们会有化妆品领域的合规*帮助大家了解进口化妆品的要求和流程,文件翻译,授权书公正等。想要化妆品进口到国内销售,进口单位需要有该化妆品的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国批准生产的证明文件,并取得国家药监
化妆品,进口凭证,申请
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化妆品,进口凭证
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化妆品,进口凭证
浙江化妆品进口凭证怎么申请。近来化妆品引起不少人的关注,特别是进口化妆品,针对一些国家生产的化妆品,我国会有一些特殊要求,需要从多方面进行考量。建议大家咨询CIO合规保证组织,我们会有化妆品领域的合规*帮助大家了解进口化妆品的要求和流程,文件翻译,授权书公正等。想要化妆品进口到国内销售,进口单位需要有该化妆品的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国批准生产的证明文件,并取得国家药监
进口普通化妆品备案
儿童化妆品安全评估报告中对配方设计原则有哪些要求?答:依据《儿童化妆品监督管理规定》*七条,配方设计原则需包含安全**原则、功效必需原则、配方较简原则的内容。应当从原料的安全、稳定、功能、配伍等方面,结合儿童生理特点,评估所用原料的科学性和必要性,特别是香料香精、着色剂、防腐剂及表面活性剂等原料。此处配方较简原则是相对的,并非简单限制原料使用数量,也不是原料种类越少越好,而是应严格遵循必要性的原则
进口普通化妆品备案
儿童化妆品标签需要特别关注哪些内容?答:依据《儿童化妆品监督管理规定》以及《国家药监局关于发布儿童化妆品标志的公告》(2021年*143号),儿童化妆品应当在销售包装展示面标注国家药品监督管理局规定的儿童化妆品标志,即“小金盾”。儿童化妆品应当以“注意”或者“警告”作为引导语,在销售包装可视面标注“应当在成人监护下使用”等警示用语。鼓励化妆品注册人、备案人在标签上采用防伪技术等手段方便消费者识别、
进口化妆品备案,普通化妆品备案
问题1:质量安全负责人任职条件有什么要求?答:根据《化妆品监督管理条例》*三十二条规定质量安全负责人应当具备化妆品质量安全相关专业知识,并具有5年以上化妆品生产或者质量安全管理经验。 问题2:质量安全负责人简历提供哪些内容?答:根据《化妆品注册备案资料管理规定》*十三条规定质量安全负责人的简历应当包括与其要求相关的教育背景、工作经历以及其他内容。质量安全负责人相关专业知识和质量安全管理经验应当符
普通化妆品备案,进口普通化妆品备案
牙膏、香皂属于化妆品吗?按照《化妆品监督管理条例》规定,牙膏参照有关普通化妆品的规定进行管理。宣称具有特殊化妆品功效的如祛斑美白香皂按照化妆品监管,但是普通香皂不按照化妆品监管。
普通化妆品备案,进口普通化妆品备案
化妆品备案人在进行产品备案时,产品标签填报的基本要求有哪些?首先应注意填报信息的完整性。根据法规要求的各项内容应当完整填报,避免因填写不完整导致监管部门无法判断产品的合规性、安全性等。其次是应注意填报信息的一致性。标签样稿中涉及到的使用方法、安全警示用语、贮存条件、使用期限等内容应当符合产品执行的标准;备案人、境内责任人等信息应当与申请表中相应信息一致。
普通化妆品备案,进口普通化妆品备案
化妆品备案人、境内责任人备案资料常见问题有哪些?备案人、境内责任人备案资料中易发、高频问题,主要包括以下几种情形:1)其他文案内容或销售包装中宣称了原料功效、时间等,未在“其他特别宣称”中勾选相应的项目。如企业宣称“磁铁般贴肤的遮瑕成分(CI 77891*三异硬脂酸异丙氧钛盐等)帮助有效遮瑕”,未勾选“特定宣称(原料功效)”。2)产品销售包装的内容**出标签样稿载明内容。如企业在销售包装中标识了贮存
普通化妆品备案,进口普通化妆品备案
作者:天健华成申报产品符合下列情况之一者,判定为“建议不批准”:(一)申报资料或样品不真实的。1.产品配方以外的其他申报资料显示产品生产使用的原料种类或含量与申报配方不符的;2.产品配方中所申报组分的种类或含量与实际检测结果不符的;3.提供虚假第三方证明文件的;4.提供虚假送审样品或送检样品的;5.申报资料中外文未如实翻译为中文,影响审评结论的;6.复印件与原件内容不符的;7.其他申报资料或样品不
普通化妆品备案,进口普通化妆品备案
什么是化妆品?目前国际上对化妆品的概念尚没有统一定义。欧盟现行的《化妆品规程》中定义化妆品是接触于人体外部器官(表皮、毛发、指趾甲、口唇和外生殖器),或者口腔内的牙齿和口腔黏膜,以清洁、发出香味、改善外观、改善身体气味或保护身体使之保持良好状态为主要目的的物质和制剂。美国食品和药品管理局对化妆品的定义是:用涂抹、散布、喷雾或者其他方法使用于人体的物品,能够起到清洁、美化,促使有魅力或改变外观的作用
进口普通化妆品备案,普通化妆品备案
所提供的外文资料有何要求?答:所有外文(境外地址、网址、注册商标、**名称、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必须使用外文的除外)均应如实且完整地译为规范的中文,并将译文附在相应的外文资料前。
普通化妆品备案,进口普通化妆品备案
对配方中所用植物原料及植物提取物有何要求?答:原料名称中未体现植物具体使用部位的,应在配方表下的详细备注栏中标明该原料的植物使用部位。
普通化妆品备案,进口普通化妆品备案,化妆品注册备案
对原料的使用目的有何要求?答:原料的使用目的应根据实际生产情况如实标注于配方表中,且应与原料本身的化学性质及配方体系相符。
普通化妆品备案
境内责任人是境外化妆品生产企业授权的注册在我国境内的企业法人。天健华成化妆品注册部此文主要讲解其备案资料,不对其与原在华责任单位之不同进行讨论。第一步:境内责任人在**申报进口非特殊用途化妆品备案前,应当通过备案系统(“网上办事”栏目)报送以下资料进行用户注册:(一)加盖境内责任人公章、并由其负责人签字的进口非特殊用途化妆品备案管理系统用户名称注册申请书;(二)境外生产企业对境内责任人的授权书及其
进口普通化妆品备案
复配原料该如何申报?答:复配原料(包括植物提取物)应按复配物的形式申报,如“卡松”应分别申报甲基氯异噻唑啉酮、甲基异噻唑林酮、水、氯化镁、硝酸镁的含量。
普通化妆品备案
按照NMPA对进口化妆品备案注册申报资料的要求,申报产品应当提供国外市售产品原包装(含产品标签、产品说明书),并如实翻译为规范的中文。拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书)。产品申报内容应与外文标签、说明书上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部在实际申报工作中发现,这部分资料出现的问题仍然不容小觑。比如包装中外文翻译
普通化妆品备案
符合以下包装类型的样品应当按下列规定申报:1)一个样品包装内有两个以上(含两个)独立小包装或能分隔的样品(如眼影、粉饼、腮红等),且以一个产品名称申报,应分别提交产品配方和检验报告;非独立包装或不能分隔的样品,应提交一份检验报告,各部分应分别提交产品配方。2)样品为不可拆分的组合包装,且以一个产品名称申报,其物态、原料成分不同的,应分别提交产品配方、检验报告。3)两剂或两剂以上必须配合使用的产品,
普通化妆品备案
国家药品监督管理局对**申请非特殊用途化妆品行政许可的企业有一定条件规定和禁止性要求。北京天健华成公司化妆品注册部特为您整理如下。申请条件申请人应是进口化妆品生产企业。进口化妆品新原料行政许可申请人应是进口化妆品新原料生产企业或化妆品生产企业。同一申请人应委托一个在中国境内依法登记注册,并具有独立法人资格的单位作为在华申报责任单位,负责代理申报有关事宜。申请人可以变更在华申报责任单位。禁止性要求(
进口化妆品,化妆品,化妆品注册
进口化妆品备案注册分为两部分:1账户申请资料清单;2产品备案注册资料清单;一、进口化妆品账号申请所需资料:1.注册人备案人信息表及质量安全负责人简历;2.注册人备案人质量管理体系概述;3.注册人备案人不良反应监测和评价体系概述;4.注册人备案人为境外企业的还需要提供:(1)境内责任人信息表;(2)境内责任人授权书原件及其公证书原件;5.生产企业信息表和质量安全负责人简历。6.境外生产规范证明资料原
进口清关,进口化妆品,化妆品清关
日本化妆品skⅡ进口清关需要准备的单证首先护肤水属于化妆品之一,进口前需要拿样品送去北京检测,办理进口普通化妆品备案凭证获得批件后才能进口。一、进口化妆品备案总结:1、品牌授权-授权文件2、中国接受授权-公证3、准备前期备案资料-申请备案权限4、样品检测5、整合剩余备案资料,上传系统6、完成(总共用时4个月左右时间)二、清关准备文件1、洗发水箱单2.商业发p3、贸易合同4、海运提单5、成分检测报告
进口清关,进口乳霜,进口化妆品清关
韩国乳霜进口清关需要准备的单证和注意事项一、进口化妆品备案总结:1、品牌授权-授权公证2、中国接受授权-公证3、准备前期备案资料-申请备案权限(备案账号)(以上大概50天左右)4、样品检测(基础检测45天,功效检测30天左右)5、整合剩余备案资料,上传系统6、完成(总共用时4个月左右时间)二、乳霜清关准备单证1、箱单2.商业发p3、贸易合同4、海运提单5、成分检测报告(国内提供中文翻译)6.原标签
进口清关,进口化妆品,进口面膜清关
韩国面膜进口清关所需单证和清关流程一、国内准备单证1、收货人备案2.营业执照(要含有化妆品经营范围)3.箱单,fp,贸易合同4.中文标签翻译件5.化妆品批文二、国外准备单证1.正本-原产文件2.正本-卫生文件3.面膜成份检测报告4.原包装外文标签样张5.中文标签样张三份6.面膜灌装日期文件注:如采用木制托盘需提供生产国熏蒸证书;如果包装产品的托盘上有标注”IPPC”标识,则不需提供 , 如果没有标
进口清关,进口化妆品,进口乳液清关
韩国化妆品乳液进口清关所需单证和清关流程一、国内准备单证1、收货人备案2.营业执照(要含有化妆品经营范围)3.箱单,fp,贸易合同4.中文标签翻译件5.化妆品批文二、国外准备单证1.正本-原产文件2.正本-卫生文件3.乳液成份检测报告4.原包装外文标签样张5.中文标签样张三份6.乳液灌装日期文件注:如采用木制托盘需提供生产国熏蒸证书;如果包装产品的托盘上有标注”IPPC”标识,则不需提供 , 如果
普通化妆品备案
进口非特殊用途化妆品备案境内责任人与原行政许可在华申报责任单位有何区别? 答:进口非特殊用途化妆品备案境内责任人与原行政许可在华申报责任单位主要有以下两点区别: 一是授权的范围和承担的责任不同。境内责任人根据境外化妆品生产企业授权,负责产品的进口和经营,并依法承担相应的产品质量安全责任;在华申报责任单位负责代理化妆品行政许可申报有关事宜,对行政许可申报资料负责并承担相应的法律责任。 二是境外化妆品
普通化妆品备案
进口非特殊用途化妆品备案境内责任人如何变更? 答:境外化妆品企业根据需要,可以变更境内责任人及其授权产品范围。变更境内责任人的,新的境内责任人应当按要求进行网上备案系统的用户名称注册;仅变更授权产品范围的,境内责任人应当通过网上备案平台重新上传授权书。 变更境内责任人涉及已备案产品的,变更前后的境内责任人应就前期已经进口和销售的产品责任归属问题协商一致后,由拟变更后的境内责任人通过网上备案系统平台
普通化妆品备案
进口非特殊用途化妆品备案电子信息凭证的有效期如何设定? 答:进口非特殊用途化妆品调整为备案管理以后,对备案产品的备案电子信息凭证不再设定有效期。境内责任人应当每年定期通过网上备案系统平台向化妆品监督管理部门报送已备案产品上一年度的生产或进口、上市销售、不良反应监测以及接受行政处罚等有关情况。
普通化妆品备案
根据《化妆品标签管理办法》*六条规定:加贴中文标签的,中文标签有关产品安全、功效宣称的内容应当与原标签相关内容对应一致。进口化妆品中文标签功效宣称相关内容的标注有以下两种情况:(一)原标签无功效宣称相关内容的,加贴的中文标签上不应标注功效宣称相关内容。(二)原标签有功效宣称相关内容的,加贴的中文标签上应对应标注功效宣称相关内容。
特殊化妆品,化妆品,进口化妆品
根据《化妆品监督管理条例》中规定:用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品,殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。 其实这一分类,是基于化妆品使用风险来区分的,相较于普通化妆品,特殊化妆品具有相应的功效,而其中这些功效的实现,主要是基于成分中的功效原料发挥作用,相应的也就有相对高的
特殊化妆品,化妆品,进口化妆品
特殊化妆品检测,应根据具体产品类别,按照《化妆品注册和备案检验工作规范》以及相关技术法规文件开展检验。微生物、理化、毒理、人体斑贴,涉及功效宣称,做功效测试试验:防晒类:SPF&PA美白祛斑类:化妆品祛斑美白功效测试方法防脱类:化妆品防脱发功效测试方法实际注册申报需要的检测,还要结合配方和使用方法,根据法规和审核动态确定,基于特殊类化妆品近1年的申报周期,建议找正规和有经验的代理机构协助,
特殊化妆品,化妆品,进口化妆品
中国化妆品分哪些类别/中国化妆品分类 一) 中国对化妆品的定义:以涂擦、喷洒或者其他类似方法,施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面,以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。 1、从使用方法、使用部位、使用目的、产品属性4个方面对化妆品进行了定义; 2、牙膏参照普通化妆品的规定进行管理。进行功效评价后,可以宣称具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质 敏感、减轻牙龈问题等功效。具体管理办法由**药
普通化妆品备案
为了进一步提升普通化妆品备案合规水平,2023年上半年“上海器审”先后发布了13篇化妆品备案相关答疑解惑,受到了业内的广泛关注。为了更好地便利备案人检索查询相关答疑解惑,小编结合备案资料填报要求,从备案申请表、产品名称命名依据、产品配方、产品执行的标准、产品标签、产品检验报告、产品安全评估资料等7方面,对已发布的答疑解惑进行了分类汇总,帮助大家查询备案审查中发现的相关常见问题和审查依据。一、备案申
普通化妆品备案
《化妆品注册管理办法》**节 一般要求*二十八条 化妆品注册申请人、备案人应当具备下列条件:(一)是依法设立的企业或者其他组织;(二)有与申请注册、进行备案化妆品相适应的质量管理体系;(三)有不良反应监测与评价的能力。注册申请人**申请特殊化妆品注册或者备案人**进行普通化妆品备案的,应当提交其符合前款规定要求的证明资料。*二十九条 化妆品注册人、备案人应当依照法律、行政法规、强制性国家标准、技术
进口化妆品,化妆品备案,化妆品
1. 根据最后一道接触内容物的(分装/罐装)工序在境外还是境内完成的来判断进口化妆品:是指最后一道接触内容物的(分装/罐装)工序在境外(含港澳台)完成的产品。国产化妆品:是指最后一道接触内容物的(分装/罐装)工序在境内()完成的产品。目**般贸易进口化妆品必须经过部门的备案(普通化妆品)或注册
进口化妆品,化妆品备案,化妆品
进口化妆品和国产化妆品到底有哪些主要差别国产产品就是在国内完成最后一道工序的化妆品,国外进口配制好的化妆品料体,在国内分装,也属于国产化妆品。进口化妆品就是在境外完成最后一道工序,然后通过合法合规的手续,进口到国内销售的化妆品。又分为:1)一般贸易进口的,经过规范的安全评估,产品检测,标识标签规范,然后完成药监部门的备案或者注册后,报关报检进入
进口化妆品,化妆品备案,化妆品
A:账号申请差异:除了共同资料要求外,如果注册人备案人为境外企业的,还需提交(1)境内责任人信息表;(2)境内责任人授权书原件及其公证书原件;境外生产规范证明资料原件,无法提供原件的,应当提供由中国公证机关公证的或由我国使(领)馆确认的复印件。B:注册备案资料差异:除了产品备案所需要的共同资料外,注册人备案人为境外企业的,还需提交如下资料: 1)产品在生产国(地区)已经上市销售的证明文件;2)除了
进口化妆品,化妆品备案,化妆品
法规上并没有所谓原装进口和进口的界定,但从行业的经验来说,通常理解是: 较完整的原装进口:一般是指国外的注册商标,国外生产包装。从产品研发,原材料的供给到产品的生产、加工、包装的所有环节都是在境外进行的,它在国内没有任何生产、加工及分装环节,只有销售环节。只是说进口产品,从理论上讲只要最后一道接触内容物的(分装/罐装)工序
普通化妆品备案
普通化妆品上市或者进口前,备案人按照国家药品监督管理局的要求通过信息服务平台提交备案资料后即完成备案。已经备案的进口普通化妆品拟在境内责任人所在省、自治区、直辖市行政区域以外的口岸进口的,应当通过信息服务平台补充填报进口口岸以及办理通关手续的联系人信息。已经备案的普通化妆品,无正当理由不得随意改变产品名称;没有充分的科学依据,不得随意改变功效宣称。已经备案的普通化妆品不得随意改变产品配方,但因原料