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（一） 技术审评原则 1） 原申报资料符合现行规定的内容不得更改。不符合现行规定且可按有关要求调整的，应当予以调整，必要时需补充提交有关检验资料等申报资料。 2） 延续后的产品，应当符合现行化妆品相关规定。 （二）技术要求 3） 申报资料应当真实、合法，其内容及形式应当符合化妆品行政许可申报受理规定的要求。 4） 申请表填写应当完整，其内容应当包含产品及生产企业的基本信息，特殊情况应当予以说明。

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化妆品名称一般应当由商标名、通用名、属性名组成。名称顺序一般为商标名、通用名、属性名。 1、化妆品的商标名分为注册商标和未经注册商标。 2、化妆品的通用名应当准确、客观，可以是表明产品主要原料或描述产品用途、使用部位等的文字。 3、化妆品的属性名应当表明产品真实的物理性状或外观形态。 约定俗成、习惯使用的化妆品名称可省略通用名、属性名。 商标名、通用名、属性名相同时，其他需要标注的内容可在属性名后

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系列化妆品包括多色号（颜色）系列非特殊用途化妆品、多色号（颜色）系列防晒类化妆品、多香型（气味）系列化妆品、多色号（颜色）系列染发类化妆品和不同SPF、PFA或PA值的系列化妆品。 多色号（颜色）系列非特殊用途化妆品是指产品配方除着色剂（色调调整部分）种类或含量不同外，基础配方成分含量（配合色调调整部分除外）、种类相同，且其系列名称相同的非特殊用途化妆品。 多色号（颜色）系列防晒类化妆品是指产品

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化妆品行政许可批件（备案凭证）有效期四年。 申请人申请延续化妆品行政许可批件（备案凭证）有效期的，应当在化妆品行政许可批件（备案凭证）期满4个月前提出申请。 因补发化妆品行政许可批件（备案凭证）而未能在规定时限内提出延续申请的，应当在领取补发化妆品行政许可批件（备案凭证）后15日内提出延续申请，但补发申请应当在该化妆品行政许可批件（备案凭证）期满4个月前提出。

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有很多人问我，我们的产品在欧美都上市销售很多年了，欧美的标准比中国的标准高多了，配方成分经过了国外*检测机构验证，也经过这么多年的使用都没有问题，为什么在中国却不行？中国化妆品法规对于新原料的使用较为谨慎，一些在国外非常流行的成分（例如蜗牛，胎盘提取物）都禁止使用，官方理由是因为他们还没有明确的安全性结论和足够的实际使用安全性验证。所以请不要想当然的认为国外上市的产品，在国内一定能很容易的获得

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2019年 *2号 为贯彻《**关于在全国推开“证照分离”改革的通知》（国发〔2018〕35号）精神，按照国家药品监督管理局《关于在全国范围实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告》（2018年*88号）做好本市进口非特殊用途化妆品备案工作，现就有关事项公告如下（更多资讯请登录中国注册申报网： 一、备案管理通过国家药品监督管理局“进口非特殊用途化妆品备案管理系统”实施，具体事项办理参照原

化妆品申报,进口化妆品备案

进口化妆品备案企业用户名称注册申请式样及注意事项 进口非特殊用途化妆品备案管理系统企业用户名称注册申请书式样根据国家药品监督管理局发布的《关于在全国范围实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告》（2018年*88号）要求，我企业现申请开通进口非特殊用途化妆品备案管理系统企业用户账号，请予批准。在此作出以下郑重声明：一、承诺所填报信息和提交的证明材料真实、完整。如有不实之处，我企业将

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在进口化妆品备案和注册申报过程中，常常会遇到诸多问题，给申报企业造成很大困扰。北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部在此汇总了部分过往审评意见，供大家参考使用，严禁复制、抄袭和传播。 以下为审评意见： "产品技术要求和产品质量安全控制要求中的气味描述不符合要求。产品配方有香精成分加入，而产品气味描述为“无香味，有原料特征气味”。" 未按《化妆品卫生规范》要求提供配方中CI42090的质量规

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写在前面的话 在天健华成每天接到的大量进口化妆品备案咨询中，绝大部分的客户从没有过相关经验，甚至不曾做过任何了解和准备工作，只是有要合法进口化妆品的诉求，却不知具体从何入手，而多方反复咨询有时被一知半解者误导，较终还是懵懵懂懂。 天健华成化妆品注册部有鉴于此，自2002年起即专门撰写《进口化妆品申报注册完全指导手册》等系列实用攻略，但被**辗转传抄难免走样，兼之该系列篇幅较长，难有耐心读下来，因

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在进行化妆品备案的申报过程中，很多企业提出了关于配方、检测、标签、资料提供等方面的问题，现北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品部就为您整理了一份常见问题解答，分为配方原料篇、毒理理化篇、标签包装篇、其他问题篇几个部分，希望给大家日常备案与申报工作提供一些参考。 对原料的使用目的有何要求？ 答：原料的使用目的应根据实际生产情况如实标注于配方表中，且应与原料本身的化学性质及配方体系相符。 产品配方

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根据《化妆品命名规定》，制定本指南。 一、禁用语 有些用语是否能在化妆品名称中使用应根据其语言环境来确定。在化妆品名称中禁止表达的词意或使用的词语包括： （一）**化词意。如*；**；强效；奇效；高效；速效；神效；**强；全面；*；较；**；特级；**；冠级；较致；**凡；换肤；去除皱纹等。 （二）虚假性词意。如只添加部分**产物成分的化妆品，但宣称产品“纯**”的，属虚假性词意。 （三）夸大

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在化妆品备案注册申报过程中，对生产工艺的要求并不高，也不复杂， 但由于许多化妆品受温度、PH值、黏度等的影响，操作时温度、乳化时间、加料方法和搅拌条件等不同，制得的产品的稳定度及其他物理性能也会不同，有时相差悬殊。因此根据不同的配方和不同的要求，采用合适的配制方法，才能得到较高质量的产品。这对产品的生产工艺提出了更高的要求。因生产工艺部分被驳回的情况主要集中在关键技术参数的设定、配方原料的分类等

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进口化妆品备案注册申报资料编写要点之产品质量安全控制要求篇 天健华成 化妆品备案申报资料中，产品质量安全控制要求是相对比较简单却又非常容易出错的资料项。编写时往往由于一时疏忽，写错某项指标，从而导致申请被驳回。比如颜色、性状、气味等感官指标，在申报中就频频有企业出错。 北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部（）特别提醒，进口非特殊用途化妆品备案资料产品质量安全控制要求编写工作应当符合《化妆

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一、申请材料清单 （1）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表； （2）产品中文名称命名依据； （3）产品配方； （4）产品质量安全控制要求； （5）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）； （6）经国家药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料； （7）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料； （8）

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进口非特殊用途化妆品备案申报常见问题 1.自贸区**进口非特殊用途化妆品备案管理工作的背景是什么？ 我国对进口化妆品实行行政许可制度，凡是境外化妆品**进入中国市场销售前必须经过2个重要环节：一是**进口的非特殊用途化妆品应向原国家食品药品监督管理总局申请行政许可，获得批准后方可上市销售；二是必须经过国家出入境检验检疫机构检验检疫监督管理后方准进口。为推进简政放权、放管结合，释放企业创新创业活力

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（一）国家化妆品管理法规及技术规范 1. 《化妆品卫生监督条例》（1989年9月26日**批准，1989年11月13日卫生部令*3号发布） 2. 《化妆品卫生监督条例实施细则》（1991年3月27日卫生部令*13号发布施行） 3. 《化妆品安全技术规范》（2015版），国家食品药品监督管理总局关于发布化妆品安全技术规范（2015年版）的公告（2015年*268号） 4. 《化妆品技术审评要点》

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在进口化妆品备案及注册申报工作中，部分相关证明文件提供比较繁琐，主要原因在于一定时期内我国行政许可部门的政策变动、个别产品原产国证明开具部门混乱和不作为，让企业浪费了大量精力仍无所适从。下面，北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部就和您谈谈进口化妆品备案及注册申报中的证明文件的准备问题。 一、化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书 1、应采用承诺书的固定格式，产品

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从事化妆品备案及注册申报工作，有些基本知识是需要掌握的，比如化妆品常用成分、工艺、技术标准等，但更基础的则是相关术语及法规，不了解这些，申报工作就无从谈起。下面，天健华成化妆品注册部的同学就和您一起总结一下常用的术语定义和法规条文。 一、术语定义 1. 化妆品：是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日

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在化妆品注册备案申报资料项中,产品中文名称命名依据这项资料并不难,只要严格按照《化妆品命名规定》及《化妆品命名指南》等法规要求进行,一般不会出什么问题。下面,天健华成化妆品部的同学就来讲一下产品中文名称命名依据资料项的编写要点： 产品中文名称应与申请表一致，汉语拼音名应正确。产品中文名称应当符合《化妆品命名规定》、《化妆品命名指南》的要求。命名依据中应提供申报产品的商标名、通用名（含使用目的或使用

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本文作者为北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部。 本文的论述对象为进口非特殊类化妆品，备案后取得的是电子版备案凭证，备案产品按照“国妆网备进字(境内责任人所在省份简称)+四位年份数字+六位顺序编号”的规则进行编号。 第一步：明确概念分类，确定进口程序 1.确定产品是否属于化妆品 我国《化妆品卫生规范》（2007年版）一书中将化妆品定义为：以涂擦、喷洒或其他类似

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进口非特殊用途化妆品备案管理在上海市浦东新区试点实施以来，取得了积极成效。按照《**关于在更大范围推进“证照分离”改革试点工作的意见》（国发〔2017〕45号）要求，进一步推广和复制上海市浦东新区试点经验，现就在天津、辽宁、浙江、福建、河南、湖北、广东、重庆、四川、陕西10个自贸试验区，扩大试点实施进口非特殊用途化妆品备案管理工作有关事宜公告如下： 一、自本公告发布之日起，至2018年12月2

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为贯彻落实《**关于在全国推开“证照分离”改革的通知》（国发〔2018〕35号）要求，现就在全国范围实施进口非特殊用途化妆品备案管理工作有关事宜公告如下： 一、自2018年11月10日起，**进口非特殊用途化妆品由现行审批管理和自贸试验区试点实施备案管理，调整为全国统一备案管理，国家药品监督管理部门不再受理进口非特殊用途化妆品行政许可申请。 二、进口化妆品生产企业应当在产品进口前，委托境内责任

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序号 受理编号 产品名称 生产企业 1 GHZTF1800034 肌肤之食美白倍润身体乳 广州市攸澜化妆品有限公司 2 GHZTF1800035 肌肤之食雪肤焕白面膜 广州市攸澜化妆品有限公司 3 GHZTF1900001 碧斯美白祛斑精华霜 广州市碧斯化妆品有限公司 4 GHZTX1800873 邦维丝染发膏（咖啡色） 上海邦维丝化妆品技术有限公司 5 GHZTX1800874 奔妃美白祛斑霜

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按照NMPA对进口化妆品备案注册申报资料的要求,申报产品应当提供国外市售产品原包装（含产品标签、产品说明书），并如实翻译为规范的中文。拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）。产品申报内容应与外文标签、说明书上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。 但是,北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部在实际申报工作中发现, 产品设计包装（含产品标签、产品说明书）这

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进口化妆品备案注册申报资料编写要点之 产品质量安全控制要求篇 化妆品备案申报资料中，产品质量安全控制要求是相对比较简单却又非常容易出错的资料项。编写时往往由于一时疏忽，写错某项指标，从而导致申请被驳回。比如颜色、性状、气味等感官指标，在申报中就频频有企业出错。 北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部特别提醒，进口非特殊用途化妆品备案资料产品质量安全控制要求编写工作应当符合《化

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国家药品监督管理局对**申请非特殊用途化妆品行政许可的企业有一定条件规定和禁止性要求。北京天健华成公司化妆品注册部特为您整理如下。 申请条件 申请人应是进口化妆品生产企业。进口化妆品新原料行政许可申请人应是进口化妆品新原料生产企业或化妆品生产企业。同一申请人应委托一个在中国境内依法登记注册,并具有独立法人资格的单位作为在华申报责任单位,负责代理申报有关事宜。申请人可以变更在华申报责任单位。 禁止

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一、 概述 凡进口化妆品及国产特殊用途化妆品必须持有国家药品监督管理局（以下简称NMPA）颁发的化妆品卫生许可批件/备案凭证方可在中国市场上销售。 申请化妆品行政许可批件，首先到NMPA认定的化妆品行政许可检验机构进行产品的行政许可检测。检测完毕后，申报单位依照《化妆品行政许可申报受理规定》（国食药监许[2009

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进口化妆品备案注册境内责任人 申报指南 2018年11月10日，国家药品监督管理局发布《关于在全国范围实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告（2018年*88号）》，公告提出“境内责任人”概念，代替原行政许可在华申报责任单位。那么进口非特殊用途化妆品备案境内责任人与原行政许可在华申报责任单位二者有何不同？又如何申请？北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品部特从过往经验出发，撰写此文与您交

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上海市进口非特殊用途化妆品备案指引之申报材料目录及要求 上海地区是全国推广进口非特殊化妆品备案的较早试点，备案经验和配套法规较为完善，是11个自贸区中的成员和**。北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部特整理其相关备案资料规定，以供参考。 （一）备案申请材料目录及要求 1进口非特殊用途化妆品备案申请表 申请表在线填报后打印纸质申请表，并按要求签名、盖章。内容应完整、清楚，不得涂改。 2产品

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在化妆品备案注册行政许可技术审评工作中,每个资料项都可能出现这样那样的问题,稍不留意就会导致产品备案注册申报工作横生枝节甚至被驳回.北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部就申报资料中常见问题整理出11大类多案例,供您在实际申报申请中参考. 四大基础 真实性、科学性、规范性、安全性是产品备案注册成功的四大基础条件，任何一个条件不满足都会导致申请失败。 真实性：所有申报资料的信息

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（一）国家化妆品管理法规及技术规范 1. 《化妆品卫生监督条例》（1989年9月26日**批准，1989年11月13日卫生部令*3号发布） 2. 《化妆品卫生监督条例实施细则》（1991年3月27日卫生部令*13号发布施行） 3. 《化妆品安全技术规范》（2015版），国家食品药品监督管理总局