医疗器械,生产许可,申请

医疗器械生产许可证是从事第二类和第三类医疗器械生产的企业所持有的证件，如果没有该许可，是不能进行医疗器械生产的。可见该许可的重要性，那么，下面CIO合规保证组织就为大家简单讲解下浙江医疗器械生产许可证申请指南。谁可以申请？如果需要申请医疗器械生产许可证，企业应当具备下列条件：（1）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；（2）有能对生产的医疗器械进行质量检验的机构或

医疗器械,生产许可,申请

医疗器械生产许可证是从事第二类和第三类医疗器械生产的企业所持有的证件，如果没有该许可，是不能进行医疗器械生产的。可见该许可的重要性，那么，下面CIO合规保证组织就为大家简单讲解下云南医疗器械生产许可证申请指南。谁可以申请？如果需要申请医疗器械生产许可证，企业应当具备下列条件：（1）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；（2）有能对生产的医疗器械进行质量检验的机构或

药品生产许可,B证,条件资料

企业如果要从事药品生产，就需要经过药品监督管理部门的批准，并取得《药品生产许可证》。常见的生产企业有自行生产，委托生产，接受委托生产等类型。这里提到的B证其实就是指委托生产的药品上市许可持有人。接下来就为大家简单讲解一下云南申请药品生产许可B证要什么条件等信息。《药品生产许可证》是药品生产企业的基本资质，企业需要具备一定的生产能力、管理能力、技术和文件水平，要能够保证生产过程和产品的质量和安全性。

药品生产许可,B证,条件资料

企业如果要从事药品生产，就需要经过药品监督管理部门的批准，并取得《药品生产许可证》。常见的生产企业有自行生产，委托生产，接受委托生产等类型。这里提到的B证其实就是指委托生产的药品上市许可持有人。接下来就为大家简单讲解一下山东申请药品生产许可B证要什么条件等信息。《药品生产许可证》是药品生产企业的基本资质，企业需要具备一定的生产能力、管理能力、技术和文件水平，要能够保证生产过程和产品的质量和安全性。

药品生产许可,B证

企业如果要从事药品生产，就需要经过药品监督管理部门的批准，并取得《药品生产许可证》。常见的生产企业有自行生产，委托生产，接受委托生产等类型。这里提到的B证其实就是指委托生产的药品上市许可持有人。接下来就为大家简单讲解一下浙江申请药品生产许可B证要什么条件等信息。《药品生产许可证》是药品生产企业的基本资质，企业需要具备一定的生产能力、管理能力、技术和文件水平，要能够保证生产过程和产品的质量和安全性。

药品生产许可B证

企业如果要从事药品生产，就需要经过药品监督管理部门的批准，并取得《药品生产许可证》。常见的生产企业有自行生产，委托生产，接受委托生产等类型。这里提到的B证其实就是指委托生产的药品上市许可持有人。接下来就为大家简单讲解一下江苏申请药品生产许可B证要什么条件等信息。《药品生产许可证》是药品生产企业的基本资质，企业需要具备一定的生产能力、管理能力、技术和文件水平，要能够保证生产过程和产品的质量和安全性。

药品生产许可证代理公司,药品生产许可申请材料代理公司,药品申请材料代理公司

1.申请人的基本情况及其相关证明文件 3.拟办企业的基本情况(包括拟办企业名称、生产地址及注册地址、企业类型、法定代表人、企业责人、生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力;拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明以及投资规模等情况说明); 4.工商行政管理部门核发的《工商营业执照》; 5.拟办企业的组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人) 6.拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负

工业厂房生产许可办理,厂房安全检测

工业化生产厂房在行政单位办理手续一般都务必给与厂房结构安全性能检测鉴定报告，务必进行厂房可靠性检测、厂房第三方竣工验收的也都要求做厂房结构检测鉴定。除此之外倘若厂房产生墙面裂缝，务必对间隙进行关键安全系数检测鉴定；经过厂房结构安全检测鉴定之后，就可以得出厂房的等级，那么厂房安全鉴定的标准是怎么划分的呢？A级：结构承载力能满足正常使用要求，未发现危险点，厂房结构安全。B级：结构承载力基本能满足正常使

兽药生产许可

宠物饲料标示内容示例一、宠物配合饲料通用名称示例 ——“宠物配合饲料犬粮”或者“宠物全价饲料犬粮”或者“全价犬粮”或者“全价宠物食品犬粮”； ——“宠物配合饲料幼年期犬粮”或者“宠物全价饲料幼年期犬粮”或者“全价幼年期大粮”或者“全价幼年期大粮”或者“全价宠物食品幼年期犬粮”； ——“宠物配合饲料泰迪幼年期犬粮”或者“宠物

兽药生产许可

申报资料项目（一）综述资料1.消毒剂名称。2.证明性文件。3.立题目的与依据。4.对主要研究结果的总结及评价。5.兽药说明书样稿、起草说明及较新参考文献。6.包装、标签样稿。（二）药学研究资料7.药学研究资料综述。8.确证化学结构试验资料及文献资料。9.原料生产工艺的研究资料及文献资料。10.制剂处方及工艺的研究资料及文献资料；辅料的来源及质量标准。11.质量研究工作的试验资料及文献资料。12.兽

消毒备案,现场审核

消毒产品审批和备案规定 （根据WTO非歧视性原则，对进口消毒产品的监管要求应等同于国产消毒产品） 1、需要行政审批（即常说的消字号批件） 新消毒产品包括：利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械。 2、需要获得备案凭证 和第二类消毒产品先做好安全评价报告，并向省卫生部门备案并取得备案凭证(各省执行会有差异) 四、备案要求及说明 备案要求： 类、第二类消毒产品上市时，产品责任单位应当将

兽药生产许可

兽用处方药和非处方药管理办法 **条为加强兽药监督管理，促进兽医临床合理用药，**动物产品安全，根据《兽药管理条例》，制定本办法。*二条国家对兽药实行分类管理，根据兽药的安全性和使用风险程度，将兽药分为兽用处方药和非处方药。兽用处方药是指凭兽医处方笺方可购买和使用的兽药。兽用非处方药是指不需要兽医处方笺即可自行购买并按照说明书使用的兽药。兽用处方

饲料生产许可

水解羽毛粉: 家禽羽毛经水解后，干燥、粉碎获得的产品。原料不得使用发生疫病和变质的家禽羽毛。本产品胃蛋白酶消化率不低于75%。产品名称应注明水解的方法（酶解、酸解、碱解、高温高压水解），如：酶解羽毛粉。强制性标识要求：粗蛋白质、粗灰分、胃蛋白酶消化率 感官性状：黄色、黄褐色或褐色粉末状颗粒，具有水解羽毛粉正常气味，无结块、无异味，无霉变。 &

兽药生产许可

1.厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合兽药生产要求，应当能够较大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、操作和维护。2.应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能够较大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。3.企业应当有整洁的生产环境；厂区的地面、路面等设施及厂内运输等活动不得对兽药的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍；厂区

食品相关产品

1.证件材料1.1生产、营业执照等1）营业执照与生产信息是否一致；2）实际生产地址与生产是否一致；3）经营范围是否涵盖申请产品或包含相应行业的描述。1.2检验报告4）企业申请时提交的合格的产品检验报告的出具机构是否获得检验检测机构资质认定，认定的检验范围是否包含本细则要求的产品标准和检验标准，且在有效期内：检验报告的检验项目是否覆盖本细则规定的产品检验项目。1.3产业政策5

消毒备案,现场审核

1.厂区周围无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学昆虫孳生地。2.厂区与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于30米。3.厂区环境整洁，非绿化的地面、路面采用混凝土、沥青及其他硬质材料铺设。4.厂区布局合理。5.厂区应具备生产车间、辅助用房、质检用房、物料及成品仓储用房等，衔接应合理。6.生产车间使用面积应不小于100平方米，分装企业生产车间使用面积应不小于60平方米；生产车间净高不低于2

注册生产许可,医疗器械,注册,生产许可,检测

1、新版《医疗器械监督管理条例》实施后，对第二类医疗器械注册申报材料的检验报告有何要求？答：按照《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的要求，申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告可以是申请人、备案人的自检报告，也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。2、企业若想提交自检报告，有什么要求？答：根据国家药监局发布的《医疗器械注册自检管理规定》的要求，注

消毒备案,现场审核

**条 为规范消毒产品生产企业的卫生许可工作，根据《*人民共和国传染病防治法》、《*人民共和国行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》和《消毒管理办法》的有关规定，制定本规定。*二条 在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，必须按照本规定要求申领《消毒产品生产企业卫生》（以下简称卫生）。消毒产品生产企业一个生产场所一证，一个集团或公司拥有多个生产场所的，应分别申请卫生。*三条

食品相关产品

**条 为了做好食品用洗涤剂生产发证工作，依据《*人民共和国食品安全法》、《*人民共和国工业产品生产管理条例》、《**关于进一步压减工业产品生产管理目录和简化审批程序的决定》（国发〔2018〕33号）、《**关于在全国推开“证照分离”改革的通知》（国发〔2018〕35号）的规定制定本细则。*二条 食品用洗涤剂由各省级生产主管部门或其委托的下级生产主管部门发证。

兽药生产许可

一、有关标识 1.兽用标识所有兽药（包括蚕用、水产用、蜂用等）必须标识汉字"兽用"，其字体应与兽药通用名相仿。 2.外用药标识所有外用兽药（包括消毒防腐剂、杀虫剂等）必须标识汉字"外用药"，字体应与兽药通用名相仿。 3.**标识已获

消毒备案,现场审核

1.厂区周围无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学昆虫孳生地。2.厂区与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于30米。3.厂区环境整洁，非绿化的地面、路面采用混凝土、沥青及其他硬质材料铺设。4.厂区布局合理。5.厂区应具备生产车间、辅助用房、质检用房、物料及成品仓储用房等，衔接应合理。6.生产车间使用面积应不小于100平方米，分装企业生产车间使用面积应不小于60平方米；生产车间净高不低于2

兽药生产许可

1.粉剂、预混剂、散剂生产线从投料到分装应采用密闭式生产工艺，尽可能实现生产过程自动化控制。2. 散剂车间生产工序应从中药材拣选、清洗、干燥、粉碎等前处理开始，并根据中药材炮制、提取的需要，设置相应的功能区，配置相应设备。3. 粉剂、预混剂可共用车间，但应与散剂车间分开。4. 生产车间应当按照生产工序及设备、工艺进行合理布局，干湿功能区相对分离，以减少污染。单个生产车间使用

饲料添加剂,饲料生产许可,饲料检测

1.产品名称应采用通用名称。 2.饲料添加剂应标注"饲料添加剂”字样，其通用名称应与《饲料添加剂品种目录》中的通用名称一致。饲料原料应标注“饲料原料”字样，其通用名称应与《饲料原料目录》中的原料名称一致。新饲料、新饲料添加剂和进口饲料、进口饲料添加剂的通用名称应与农业部相关公告的名称一致。 3.

饲料添加剂,饲料检测,饲料生产许可

设立依据1.《饲料和饲料添加剂管理条例》*十六条；2.《**关于取消和下放一批行政许可事项的决定》;依据文号:国发〔2019〕6号。办理条件（1）已取得饲料添加剂生产。（2）申请新饲料添加剂批准文号还应当取得新饲料添加剂证书。申办材料饲料添加剂产品批准文号核发提交材料1.产品批准文号申请书2.企业生产3.涵盖产品主成分指标的产品自检报告4.产品配方、产品质量标准和检测方法5.产品标签

食品相关产品,生产许可,洗洁精

**条 为了做好食品用洗涤剂生产发证工作，依据《*人民共和国食品安全法》、《*人民共和国工业产品生产管理条例》、《**关于进一步压减工业产品生产管理目录和简化审批程序的决定》（国发〔2018〕33号）、《**关于在全国推开“证照分离”改革的通知》（国发〔2018〕35号）的规定制定本细则。 *二条 食品用洗

煮沸机内镜清洗消毒机

煮沸机内镜清洗消毒机注册生产许可经营许可办理需要完成下列工作和满足下列条件：1.注册煮沸机内镜清洗消毒机公司根据《医疗器械监督管理条例》的规定医疗器械注册申请人必须是企业，成立一个法人企业是进行医疗器械注册先决条件，对公司的名称、注册资金等没有要求，但是公司的注册时间是所有工作开展的基础，尤其对产品有效期的研究至关重要。2.建立煮沸机内镜清洗消毒机质量体系生产质量管理体系与产品研制、生产有关，是对

医疗器械,注册,生产许可,检测

委托有资质的医疗器械检验机构进行检验。有资质的医疗器械检验机构应当符合《医疗器械监督管理条例》*七十五条的相关规定。经**认证认可监督管理部门会同**药品监督管理部门认定的检验机构，方可对医疗器械实施检验。根据国家检验检测机构资质认定的相关规定，医疗器械检验检测机构应获得资质认定证书（CMA）。注册申请人应根据产品特点，对受托机构的资质、检验能力、检验范围进行评价。委托检验报告应该加盖CMA公

医疗器械生产许可证流程条件

医疗器械经营许可所需材料1、相关医学专业毕业的大专以上文凭产品质量监督检测人员，人数为3个以上;2、质量监督检测人员的身份证、资格证和毕业证复印件、工作简历;3、企业营业执照及医疗器械生产企业许可证;4、医疗器械的注册证、医疗器械的注册登记表;5、销售授权书（进行医疗器械销售的企业）。上述就是为你介绍的有关医疗器械经营许可所需材料的内容，对此你还有什么不了解的，欢迎前来咨询我们网站，我们会有专ye

食品生产许可管理办法

2020年3月1日，国家市场监管总局颁布的《食品生产许可管理办法》（国家市场监管总局令*24号，以下简称《办法》）正式实施。《办法》加强事中事后监管，推动食品生产监管工作重心向事后监管转移，进一步增强了食品生产许可管理体制的可操作性。为了帮助企业更好地解读《食品生产许可管理办法》，了解法规的变化对食品企业的影响及管控思路的转变，广电计量特组织技

净化车间装修,净化车间设计与施工,生产许可证,商标注册,特殊许可批件

广州市奕翔装饰工程有限公司是在珠三角地区专业从事无尘净化车间、中央空调工程的设计与施工服务的专业净化工程公司。食品企业提供工厂车间设计、净化车间装修、证件代理等行业中设计与施工有众多经典工程，获得客户的高度认可。 公司成立以来，一直坚持以打造人与环境和谐共生，可持续发展的优良工程为目标。从净化项目的设计到项目的施工，都秉持着尽善尽美，精益求精，使项目在符合客户的要求上，更在降低项目后期使用成本，提

净化车间装修,净化车间设计与施工,商标注册,特殊许可批件,生产许可证

广州市奕翔装饰工程有限公司是在珠三角地区专业从事无尘净化车间、中央空调工程的设计与施工服务的专业净化工程公司。食品企业提供工厂车间设计、净化车间装修、证件代理等行业中设计与施工有众多经典工程，获得客户的高度认可。 公司成立以来，一直坚持以打造人与环境和谐共生，可持续发展的优良工程为目标。从净化项目的设计到项目的施工，都秉持着尽善尽美，精益求精，使项目在符合客户的要求上，更在降低项目后期使用成本，提

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为了深化我省煤矿安全生产行政审批工作，进一步规范煤矿安全生产许可、建设项目“三同时”行政审批行为，山东煤矿安监局开发了行政许可网上审批管理系统，并于今年4月1日试运行。截止目前，已有25家煤矿企业从网上进行了申报，办结22个，系统运行良好，实现了“一站式”服务，推进了行政审批事项公开公正、规范透明，提高了审批效能，确保了权力在阳光下运行，自觉接受社会监督。 网上审批管理系统分为申报、受理、材料审